Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Alpicort
1. Was ist Linola Akut Lösung und wofür wird es angewendet?
Linola Akut Lösung ist eine Cortison (Prednisolon)- und Salicylsäure-haltige Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut.
Linola Akut Lösung wird angewendet zur Behandlung von gering ausgeprägten entzündlichen Erkrankungen der Kopfhaut bei Erwachsenen, die auf eine symptomatische äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen. Die maximale Anwendungsdauer beträgt 3 Wochen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola Akut Lösung beachten?
Linola Akut Lösung darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Prednisolon, Salicylsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- auf Schleimhäuten, im Mund, im oder am Auge sowie im Genitalbereich bzw. innerlich.
bei Windpocken, spezifischen Hauterkrankungen (Tuberkulose, Lues) und entzündlichen
Impfreaktionen.
- bei Pilzerkrankungen (Mykosen) und bakteriellen Hautinfektionen.
bei entzündlichen Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung
(periorale Dermatitis) und bei Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln (Rosazea).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie Linola Akut Lösung anwenden.
Linola Akut Lösung ist insbesondere aufgrund seines Gehaltes an 2-Propanol nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung von Linola Akut Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Linola Akut Lösung kann die Wirksamkeit von anderen äußerlich angewendeten Arzneimitteln verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollte Linola Akut Lösung wegen des Gehaltes an Salicylsäure nicht angewendet werden, ausgenommen für eine kleinflächige Anwendung (Fläche kleiner als 5 cm²).
Während der Stillzeit ist zu beachten, dass Prednisolon in die Muttermilch übergeht. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Notwendigkeit der Gabe von Linola Akut Lösung in der Stillzeit genauestens geprüft werden. Wenn eine Langzeitbehandlung oder die Anwendung höherer Dosen erforderlich ist, sollte abgestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Linola Akut Lösung enthält Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung (entspricht ca. 180 mg Propylenglycol pro Anwendung). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Linola Akut Lösung anzuwenden?
Linola Akut Lösung ist eine Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Tragen Sie Linola Akut Lösung 1-mal täglich, vorzugsweise am Abend, auf die Kopfhaut auf.
- Ziehen Sie die Verschlusskappe von der Spitze des Applikators ab.
- Halten Sie die Flasche über Ihren Kopf, so dass der Applikator nach unten zeigt.
- Ziehen Sie nun den Applikator vorsichtig über die zu behandelnden Stellen der Kopfhaut und tragen Sie Linola Akut Lösung dabei dünn auf die betroffenen Hautstellen auf.
- Achten Sie darauf, dass keine Lösung in die Augen kommt.
- Waschen Sie sich nach dem Auftragen von Linola Akut Lösung die Hände, falls sie mit der Lösung in Berührung gekommen sind.
Setzen Sie die Verschlusskappe nach Gebrauch von Linola Akut Lösung wieder auf die
Spitze des Applikators fest auf.
Sobald die entzündlichen Erscheinungen abgeklungen sind, ist eine 2- bis 3-mal wöchentliche Anwendung ausreichend. Die Dauer der kleinflächigen Behandlung beträgt aufgrund des Corticoid-Gehaltes maximal 3 Wochen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Wenn Sie eine größere Menge von Linola Akut Lösung angewendet haben, als Sie sollten
Im Allgemeinen wird Linola Akut Lösung auch bei kurzfristiger Anwendung großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie die Anwendung von Linola Akut Lösung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung bei der nächsten Anwendung mit der üblichen Menge fort.
Wenn Sie die Anwendung von Linola Akut Lösung abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Linola Akut Lösung abbrechen, sprechen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000)
Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem).
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000)
Hautveränderungen (z. B. Beeinträchtigung der Hautdicke, Erweiterung kleiner Hautgefäße in der Haut, Streifenbildung, Steroidakne, periorale Dermatitis, vermehrte Körperbehaarung).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Verschwommenes Sehen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Es sind kurzzeitige Hautreizungen (z. B. Brennen, Rötung) möglich.
Bei länger andauernder Anwendung (über 2–3 Wochen) oder auf großen Flächen (z. B. die gesamte Kopfhaut) sowie bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung sind mögliche systemische Wirkungen des Kortikoids zu beachten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Linola Akut Lösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch bis zum Verfalldatum haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter
www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Linola Akut Lösung enthält
Die Wirkstoffe sind: Prednisolon und Salicylsäure. 100 ml Lösung enthalten 0,2 g
Prednisolon und 0,4 g Salicylsäure (Ph. Eur.).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Arginin, 2-Propanol (Ph. Eur.), Propylenglycol, gereinigtes Wasser.
Wie Linola Akut Lösung aussieht und Inhalt der Packung
Linola Akut Lösung ist eine klare, farblose Lösung in Glasflaschen mit einem Applikator aus Polypropylen und einer Verschlusskappe aus Polypropylen Copolymer.
Linola Akut Lösung ist in einer Packungsgröße von 50 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
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