Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Ardey-aktiv
1. WAS IST ARDEY-AKTIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Ardey-aktiv ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.
1.2 Ardey-aktiv wird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEY-AKTIV BEACHTEN?
2.1 Ardey-aktiv darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginsengwurzel oder einem der sonstigen Bestandteile von Ardey-aktiv sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardey-aktiv ist erforderlich, wenn Folgendes zutrifft
Wenn Schwächegefühle, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.
Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Medikamente vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen, sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt.
In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Abschnitt 2.3.
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sollten vor einer Einnahme dieses Arzneimittels mit dem Arzt sprechen, da Ginsengzubereitungen den Blutzuckerspiegel beeinflussen können. Der Blutzuckerspiegel sollte insbesondere zu Beginn der Ginsengeinnahme und nach dem Absetzen engmaschig kontrolliert werden. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Abschnitt 2.3.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
2.3 Bei Einnahme von Ardey-aktiv mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Untersuchungen zum Wechselwirkungsrisiko von Ardey-aktiv liegen nicht vor.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.
Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind daher möglich. Beachten Sie daher bitte die Hinweise unter Abschnitt 2.2.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.
2.4 Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird daher die Einnahme von Ardey-aktiv nicht empfohlen.
2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Untersuchungen über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt.
2.6 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ardey-aktiv
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker), Glucose und 58,2 – 75,1 mg pro Pastille Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ardey-aktiv erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST ARDEY-AKTIV EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ardey-aktiv immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 3-mal täglich 1 Pastille (100 mg Ginsengwurzel-Trockenextrakt (3 – 4,5 : 1)).
Bei besonderer Belastung nehmen Erwachsene bis zu 4 Pastillen täglich (400 mg Ginsengwurzel-Trockenextrakt (3 – 4,5 : 1)) ein.
Ardey-aktiv Pastillen sollen über den Tag verteilt eingenommen werden.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
3.2 Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme der Pastillen erfolgt durch Kauen und Lutschen.
Pastillen nicht im Liegen einnehmen.
3.3 Dauer der Anwendung
In der Regel bis zu 3 Monaten. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als zwei Wochen andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Abschnitt 2.2.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ardey-aktiv zu stark oder zu schwach ist.
3.4 Wenn Sie eine größere Menge Ardey-aktiv eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1-2 Pastillen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
3.5 Wenn Sie die Einnahme von Ardey-aktiv vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
3.6 Wenn Sie die Einnahme von Ardey-aktiv abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ardey-aktiv Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Häufig | kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Gelegentlich | kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
| Selten | kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen |
| Sehr selten | kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen |
| Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
4.1 Mögliche Nebenwirkungen
Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Ginsengwurzel können Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), Schlafstörungen und Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
4.2 Maßnahmen bei Nebenwirkungen
Beim Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer-ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
4.3 Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST ARDEY-AKTIV AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis (Blisterfolie) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
6.1 Was Ardey-aktiv enthält
Der Wirkstoff ist: Ginsengwurzel-Trockenextrakt
1 Pastille enthält:
100 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3-4,5:1)
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Sucrose, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Gebleichtes Wachs, Dünnflüssiges Paraffin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoff: Ammoniak-Zuckercouleur (E 150 c), Westindisches Lemongrasöl
Hinweise für Diabetiker:
1 Pastille enthält 0,1 BE.
6.2 Wie Ardey-aktiv aussieht und Inhalt der Packung
Aussehen:
Braune, runde, weiche Pastillen
Packungen:
10 Pastillen
20 Pastillen
50 Pastillen
6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 023 30 / 977 677
Telefax: 023 30 / 977 697
E-Mail: office@ardeypharm.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2022 überarbeitet.