Ardey-aktiv - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

1.    WAS IST ARDEY-AKTIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

• 1.1 Ardey-aktiv ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.

• 1.2 Ardey-aktiv wird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentration­sfähigkeit.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEY-AKTIV BEACHTEN?

• 2.1 Ardey-aktiv darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginsengwurzel oder einem der sonstigen Bestandteile von Ardey-aktiv sind.

• 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardey-aktiv ist erforderlich, wenn Folgendes zutrifft

Wenn Schwächegefühle, Müdigkeit oder Konzentration­sstörungen länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnungshem­mende Medikamente vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen, sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt.

In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshem­menden Medikamente anpassen zu können. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Abschnitt 2.3.

Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sollten vor einer Einnahme dieses Arzneimittels mit dem Arzt sprechen, da Ginsengzubere­itungen den Blutzuckerspiegel beeinflussen können. Der Blutzuckerspiegel sollte insbesondere zu Beginn der Ginsengeinnahme und nach dem Absetzen engmaschig kontrolliert werden. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Abschnitt 2.3.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

• 2.3 Bei Einnahme von Ardey-aktiv mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Untersuchungen zum Wechselwirkun­gsrisiko von Ardey-aktiv liegen nicht vor.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshem­menden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Ginsengzubere­itungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind daher möglich. Beachten Sie daher bitte die Hinweise unter Abschnitt 2.2.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.

• 2.4 Schwanger­schaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird daher die Einnahme von Ardey-aktiv nicht empfohlen.

• 2.5 Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

Untersuchungen über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt.

• 2.6 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ardey-aktiv

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker), Glucose und 58,2 – 75,1 mg pro Pastille Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ardey-aktiv erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE IST ARDEY-AKTIV EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ardey-aktiv immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• 3.1 Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 3-mal täglich 1 Pastille (100 mg Ginsengwurzel-Trockenextrakt (3 – 4,5 : 1)).

Bei besonderer Belastung nehmen Erwachsene bis zu 4 Pastillen täglich (400 mg Ginsengwurzel-Trockenextrakt (3 – 4,5 : 1)) ein.

Ardey-aktiv Pastillen sollen über den Tag verteilt eingenommen werden.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfeh­lungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Le­berfunktion gibt es keine hinreichenden Da­ten.

• 3.2 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Einnahme der Pastillen erfolgt durch Kauen und Lutschen.

Pastillen nicht im Liegen einnehmen.

• 3.3 Dauer der Anwendung

In der Regel bis zu 3 Monaten. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als zwei Wochen andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Abschnitt 2.2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ardey-aktiv zu stark oder zu schwach ist.

• 3.4 Wenn Sie eine größere Menge Ardey-aktiv eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1–2 Pastillen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

• 3.5 Wenn Sie die Einnahme von Ardey-aktiv vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

• 3.6 Wenn Sie die Einnahme von Ardey-aktiv abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ardey-aktiv Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten	kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten	kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

4.1    mögliche nebenwirkungen

Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Ginsengwurzel können Überempfindlichke­itsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), Schlafstörungen und Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

4.2    maßnahmen bei nebenwirkungen

Beim Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind.

4.3    meldung von nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.  wie ist ardey-aktiv aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis (Blisterfolie) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

• 6.1 Was Ardey-aktiv enthält

Der Wirkstoff ist: Ginsengwurzel-Trockenextrakt

• 1 Pastille enthält:

100 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3–4,5:1)

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, Sucrose, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Gebleichtes Wachs, Dünnflüssiges Paraffin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoff: Ammoniak-Zuckercouleur (E 150 c), Westindisches Lemongrasöl

Hinweise für Diabetiker:

• 1 Pastille enthält 0,1 BE.

• 6.2 Wie Ardey-aktiv aussieht und Inhalt der Packung

Aussehen :

Braune, runde, weiche Pastillen

Packungen :

• 10 Pastillen

• 20 Pastillen

• 50 Pastillen