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Arnica comp./Formica (Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -) – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Apothekenpflichtig, rezeptfrei
Stärke:
UT
Beipackzettel weiterer Stärken und Darreichungsformen:

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Arnica comp./Formica (Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -)

1. Was ist Arnica comp. / Formica und wofür wird es angewendet?

Arnica comp. / Formica ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungssystems.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten subakute und chronische Stadien von Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises sowie degenerative Prozesse im Bewegungssystem.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Arnica comp. / Formica beachten?

Arnica comp. / Formica darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Arnika, Rosmarinöl, Korbblütler oder einen der in Abschnitt 5. genannten weiteren Wirkstoffe / sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kindern unter 12 Jahren.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Auf Wunden oder akut entzündete Hautflächen soll die Salbe nicht aufgebracht werden. Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie bei andauernden oder periodisch wiederkehrenden Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Der Kontakt der Salbe mit offenen Wunden, Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden. Waschen Sie bitte nach der Anwendung die Hände gründlich mit Seife.

Kinder

Arnica comp. / Formica Salbe soll bei Jugendlichen ab 12 bis unter 18 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

Während der Stillzeit soll Arnica comp. / Formica nicht im Bereich der Brustwarzen aufgetragen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Arnica comp. / Formica

Arnica comp. / Formica enthält Alkohol (Ethanol), Sesamöl, Wollwachs, Wollwachsalkohole und Butylhydroxytoluol:

Dieses Arzneimittel enthält 46 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Salbe, entsprechend 4,6 % (m/m).

Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Sesamöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) auslösen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Arnica comp. / Formica anzuwenden?

Wenden Sie Arnica comp. / Formica immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene reiben 2 mal täglich einen Salbenstrang von 2 cm Länge, Jugendliche ab 12 Jahren 2 mal täglich einen Salbenstrang von 1 cm Länge über den schmerzenden Stellen in die Haut ein.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Tritt nach einer Behandlungsdauer von etwa einer Woche keine Besserung der Beschwerden ein, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Arnica comp. / Formica vergessen haben:

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Arnica comp. / Formica Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Anwendung Arnika-haltiger Zubereitungen auf der Haut können allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auftreten, meist infolge vorbestehender Allergien oder wegen so genannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler wie z.B. Chrysanthemen. Häufige und länger dauernde Anwendung kann die Neuentstehung von Allergien gegen Arnika fördern.

Bei entsprechend sensibilisierten Personen können durch Rosmarinöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30 °C lagern.

Zusammensetzung

10 g enthalten: Wirkstoffe: Aconitum napellus Ø 0,15 g / 0,7 g ethanol. Auszug aus Arnica montana, Planta tota rec. (1:1,1) / Betulae folium, ethanol. Decoctum 20 % [HAB, V. 12q, Ø mit Ethanol 30 % (m/m)] 0,2 g / Mandragora, ethanol. Decoctum Ø 0,3 g / 0,3 g Glycerolauszug aus Formica rufa ex anim. tot. (1:3) / Rosmarini aetheroleum 0,1 g.

Salbengrundlage: Raffiniertes Sesamöl, Wollwachs, Gelbes Wachs, Wollwachsalkohole (enthält Butylhydroxytoluol), Gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Packungsgröße

70 g Salbe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Möhlerstraße 3-5, D-73525 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information: Juli 2025

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 6630801.00.00 · ENR 0630801

Stand der Information laut Text: 07/2025

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Fakten zu Arnica comp./Formica (Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -)

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Rosmarinöl, Aconitum napellus UT, Birkenblätter, Mandragora UT, Arnika-Ganzpflanze, Rote Waldameise
Darreichungsform Salbe
Art der Anwendung Anwendung auf der Haut
Art des Arzneimittels Anthroposophisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Gelbes Wachs, Gereinigtes Wasser, Wollwachs, Wollwachsalkohole, Sesamöl
Packungsgrößen 70 g
Haltbarkeit 3 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 6630801.00.00, seit 14.04.1997, verlängert 12.09.2013; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -, 73525 Schwäbisch Gmünd
Hersteller (Freigabe) Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 0630801), Datensatz vom 10.04.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.