Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Autoderm extra
1. Was ist Autoderm extra und wofür wird es angewendet?
Autoderm extra wird als Hautantiseptikum angewendet.
Gebrauchsfertige Lösung zur präoperativen Hautantiseptik, zur Hautantiseptik vor Injektionen, Punktionen, Impfungen, Blutentnahmen und bei Verbandwechsel.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Autoderm extra beachten?
Autoderm extra darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ethanol, 2-Propanol, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- für die Antiseptik großflächiger, offener Wunden,
- für die Antiseptik von Schleimhäuten,
- in unmittelbarer Nähe der Augen,
- bei Frühgeborenen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Leicht entzündlich; nicht in Flammen sprühen; Flammpunkt (nach DIN 51755): 21°C; Anwendungsdauer und Sicherheitsregeln beachten; vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen; Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen; vor Durchführung eines enzymatischen Glucose-Nachweises Produkt mind. 1 Minute antrocknen lassen. Kontakt mit den Augen unbedingt vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt des Arzneimittels mit den Augen sofort mit viel Wasser (auch unter den Augenlidern) mindestens 15 Minuten spülen. Auf Kontaktlinsen prüfen und falls vorhanden entfernen. Ärztliche Hilfe hinzuziehen, wenn die gesundheitlichen Beeinträchtigungen anhalten oder schwerwiegend sind. Die Dämpfe des Arzneimittels können Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. Dämpfe nicht einatmen.
Kinder
Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt. Autoderm extra darf bei Säuglingen nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Autoderm extra darf bei Frühgeborenen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2./“Autoderm extra darf nicht angewendet werden“).
Anwendung von Autoderm extra zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wechselwirkungen sind keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Kein Einfluss bekannt.
3. Wie ist Autoderm extra anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Lösung unverdünnt anwenden.
Anwendung an talgdrüsenarmer Haut:
vor Punktionen und Injektionen:
konz. mind. 15 sec
- vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen Eingriffen: konz. mind. 1 min
Anwendungen an talgdrüsenreicher Haut:
vor allen Eingriffen:
konz. mind. 10 min
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) kann eine leichte Trockenheit oder Reizung (Rötung, Brennen) der Haut auftreten. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfindlichkeitsreaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Autoderm extra aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
In Originalgebinden nicht über + 25 °C lagern.
[Nur bei Gebindegröße 350mL:
Nach Anbruch 6 Monate haltbar. Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden. Verfalldatum s. Bodenaufdruck.]
[Nur bei Gebindegrößen ab 1000 mL:
Nach Anbruch 6 Monate haltbar. Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
< nur für 1000 mL Gebinde> Verfalldatum s. Vorderseite.]
Arzneimittel sachgerecht entsorgen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Autoderm extra enthält
Die Wirkstoffe in 100 g Autoderm extra sind: 46 g Ethanol (96 % MEK-vergällt), 27 g 2-Propanol, 1 g Benzylalkohol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Wasserstoffperoxid-Lösung 30%, Gereinigtes Wasser
Wie Autoderm extra aussieht und Inhalt der Packung
Autoderm extra ist eine farblose, klare Lösung und ist erhältlich in Packungen mit 350 ml, 1 L bzw. 5 L. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
40789 Monheim am Rhein