Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg Tabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    wenn sie nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an ihren arzt oder apotheker. dies gilt auch für nebenwirkungen, die nicht in dieser packungsbeilage angegeben sind. siehe abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• 1. Was ist Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg beachten?

• 3. Wie ist Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1.   WAS IST CANDESARTAN-COMP. Q-PHARM 16 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD

Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg Tabletten.

Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartanci­lexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken.

• – Candesartanci­lexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

• – Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungsta­bletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den Urin zu beseitigen. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

Ihr Arzt kann Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg verschreiben, wenn Ihr Blutdruck durch Candesartanci­lexetil oder Hydrochlorothiazid alleine nicht richtig kontrolliert werden konnte.

• 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANDESARTAN-COMP. Q-

PHARM 16 MG/12,5 MG BEACHTEN?

Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden, wenn:

• – Sie allergisch gegen Candesartanci­lexetil oder Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• – Sie allergisch gegenüber Sulfonamid-Arzneimitteln sind. Falls Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

• – Sie mehr als 3 Monate schwanger sind (Es wird empfohlen, Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/ 12,5 mg auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

• – Sie schwere Nierenprobleme haben.

• – Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).

• – Sie dauerhaft niedrige Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben.

• – Sie dauerhaft hohe Calciumspiegel in Ihrem Blut haben.

• – Sie jemals Gicht hatten.

• – Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartan-comp. Q-Pharm

• 16 mg/12,5 mg einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

• – Sie Diabetes haben.

• – Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben.

• – Sie kürzlich eine Nierentransplan­tation hatten.

• – Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.

• – Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch primärer Hyperaldostero­nismus genannt).

• – Sie schon einmal eine Krankheit hatten, die systemischer Lupus erythematodes (SLE) genannt wird.

• – Sie niedrigen Blutdruck haben.

• – Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.

• – Sie schon einmal Allergien oder Asthma hatten.

• – Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

o einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

o Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Candesartan comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden“.

• – wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Candesartan comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg einnehmen.

• – wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsan­sammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis zu Wochen nach Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg auftreten. Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Verlust des Sehvermögens führen. Das Risiko ist erhöht falls Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Penicilline oder Sulfonamide enthalten.

• – bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschließlich Entzündungen oder Flüssigkeitsan­sammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Candesartan comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten ). Die Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaf­tsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.

Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg könnte erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber der Sonne hervorrufen.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg bei Kindern (unter 18 Jahren). Daher sollte Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg nicht an Kinder gegeben werden.

Auswirkungen beim Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• – Andere Arzneimittel, die helfen, Ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker, Diazoxid und Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.

• – Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung).

• – Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung).

• – Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen).

• – Calcium- oder Vitamin D-Präparate.

• – Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins wie Colestipol oder Cholestyramin.

• – Arzneimittel gegen Diabetes (Tabletten oder Insulin).

• – Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags (Antiarrhythmika) wie Digoxin und Betablocker.

• – Arzneimittel die durch den Kaliumblutspiegel beeinflusst werden können, wie einige antipsychotische Arzneimittel.

• – Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).

• – Entwässerungsta­bletten (Diuretika).

• – Abführmittel.

• – Penicillin (ein Antibiotikum).

• – Amphotericin (für die Behandlung von Pilzinfektionen).

• – Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).

• – Steroide wie Prednisolon.

• – Hypophysenhormone (ACTH).

• – Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.

• – Amantadin (für die Behandlung von Parkinson´scher Krankheit oder gegen schwere, durch Viren verursachte Infektionen).

• – Barbiturate (eine Art von Beruhigungsmitteln, die auch zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden).

• – Carbenoxolon (für die Behandlung von Speiseröhrener­krankungen oder Geschwüren im Mund).

• – Anticholinergika wie Atropin und Biperiden.

• – Ciclosporin, ein Arzneimittel, das bei Organtransplan­tation angewendet wird, um Organabstoßung zu vermeiden.

• – Andere Arzneimittel, die zur Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts führen, wie Baclofen (ein Arzneimittel zur Linderung von Spastizität), Amifostin (angewendet in der Krebsbehandlung) und einige antipsychotische Arzneimittel.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

• – wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Candesartan comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah­men“).

Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

• – Sie können Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg mit oder ohne Nahrung einnehmen.

• – Wenn Ihnen Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten ). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaf­tsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/ 12,5 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige Personen können sich während der Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg müde oder schwindelig fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3.   WIE IST CANDESARTAN-COMP. Q-PHARM 16 MG/12,5 MG EINZUNEHMEN

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg jeden Tag einzunehmen.

Die empfohlene Dosis von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg ist eine Tablette einmal am Tag.

Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.   welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind. Gewöhnlich sind sie leicht und verschwinden nach kurzer Zeit. Einige der Nebenwirkungen von Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg werden durch Candesartanci­lexetil und einige durch Hydrochlorothiazid hervorgerufen.

Nehmen Sie Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

• – Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen,

• – Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann.

• – starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen).

Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähig­keit gegenüber Infektionen kann verringert sein, und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu

überprüfen, ob Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)

• Veränderungen bei Blutuntersuchun­gsergebnissen:
• Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.
• Eine erhöhte oder erniedrigte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder ein Kribbeln („Ameisenlaufen“).
• Eine erhöhte Menge an Cholesterin, Zucker oder Harnsäure in Ihrem Blut.
• Zucker in Ihrem Urin.
• Schwindel/Dreh­gefühl oder Schwäche
• Kopfschmerzen
• Atemwegsinfektion

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Anwender von 100)

• Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
• Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, Magenreizung
• Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht), Ausschlag hervorgerufen durch Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.

Selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 1000)

• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge). Falls dies bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.
• Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche h­aben.
• Schwierigkeiten beim Schlafen, Depression, Unruhe
• Kribbeln oder Jucken in Ihren Armen oder Beinen.
• Verschwommenes Sehen über eine kurze Zeit.
• Unnormaler Herzschlag
• Atemschwierigkeiten (einschließlich Lungenentzündung und Flüssigkeit in den Lungen).
• Hohe Temperatur (Fieber)
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Dies verursacht mittlelschwere bis starke Schmerzen im

Magen.

• Muskelkrämpfe
• Schädigung von Blutgefäßen, die rote oder violette Punkte in der Haut hervorruft.
• Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen. Möglicherweise bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion, Fieber oder leichtere Blutergussbildung.
• Einen erheblichen, sich rasch entwickelnden Hautausschlag, mit Bläschenbildung oder Schälen der Haut und möglicherweise Bläschenbildung im Mund.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen
• Juckreiz
• Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln
• Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken

möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.

• Husten
• Übelkeit
• Akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Verminderung des Sehvermögens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (mögliche Anzeichen einer Flüssigkeitsan­sammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Winkelverschlus­sglaukom) Systemischer und kutaner Lupus erythematodes (allergische Erkrankung, die Fieber, Gelenkschmerzen, Hautauschlag einschließlich Rötung, Bläschenbildung, Schälen der Haut und Knötchenbildung verursacht).
• Durchfall
• Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website:

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.   wie ist candesartan-comp. q-pharm 16 mg/12,5 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.   inhalt der packung und weitere informationen.

Was Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg enthält

Die Wirkstoffe sind Candesartanci­lexetil und Hydrochlorothiazid. 1 Tablette enthält 16 mg Candesartanci­lexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) und Triethylcitrat.

Wie Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg sind weiße, runde bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einer Prägung mit CH16 auf derselben Seite.

Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 28, 56 und 98 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Tel.: 0461/ 995799–0

Fax: 0461/ 995799–40

Mitvertrieb

Q-Pharm AG

Bahnhofstr. 1–3

D-23795 Bad Segeberg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2021.