Fachinformation - Cardiodoron
1. bezeichnung des arzneimittels
Cardiodoron®
Dilution
2. qualitative und quantitative zusammensetzung nach wirkstoffen
10 g (= 10,3 ml) enthalten: Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 1,0 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 1,0 g.
1 ml entspricht ca. 23 Tropfen.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
Dieses Arzneimittel enthält 83 mg Alkohol (Ethanol) pro zehn Tropfen entsprechend 24 Vol.-%.
3. darreichungsform
Dilution
4. klinische angaben
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem Herzrhythmusstörungen; Schlafstörungen; Dyskardien und orthostatische Dysregulationen sowie funktionelle Herz- und Kreislaufstörungen bei und nach Infektionskrankheiten.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Einzelgabe:
| Altersgruppe | Einzeldosis |
| Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren | 15 – 20 Tropfen |
| Schulkinder von 6 bis 11 Jahren | 8 – 10 Tropfen |
| Kleinkinder bis zu 5 Jahren | 3 – 8 Tropfen |
| Säuglinge bei Trinkschwäche | 1 – 2 Tropfen |
Tagesgabe:
Die Einnahme erfolgt vom Kleinkind bis zum Erwachsenen 1 – 3mal täglich. Säuglinge erhalten die Einzeldosis vor jeder Mahlzeit.
Die Tropfen werden jeweils vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen. Säuglinge und Kleinkinder bis zu 5 Jahren erhalten die Tropfen mit etwas Tee verdünnt.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.
4.3 gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.
Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Cardiodoron® nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Cardiodoron® enthält 24 Vol.-% Alkohol.
Die Menge in zehn Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 3 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Eine eventuelle Trübung der Flüssigkeit ist ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Das Arzneimittel soll nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden und ersetzt nicht andere vom Arzt zur Behandlung der Erkrankung verordnete Arzneimittel. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei Atemnot oder Wasseransammlungen in den Beinen ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.
Die verwendeten Pflanzenauszüge werden aus frischen Pflanzen hergestellt und weisen in Bezug auf Geruch und Geschmack gewisse Schwankungen auf. Diese Unterschiede können auch im Fertigprodukt noch wahrnehmbar sein.
4.5 wechselwirkungen mit anderen mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Siehe unter Gegenanzeigen.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 nebenwirkungen
Keine bekannt
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: anzuzeigen.
4.9 überdosierung: symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel
Entfällt
5. pharmakologische eigenschaften
Entfällt
6. pharmazeutische angaben
Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.
6.2 inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 dauer der haltbarkeit
5 Jahre
6.4 besondere lagerungshinweise
Nicht über 25° C lagern.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Braunglasflasche mit 20 ml [N1], 50 ml [N1] und 100 ml (2 × 50 ml) [N2] Dilution
Von den aufgeführten Packungsgrößen sind möglicherweise nicht alle im Handel erhältlich.
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Entfällt
7. inhaber der zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919–555
Telefax: (07171) 919–226
E-Mail:
8. zulassungsnummer
6645263.01.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
07.12.2009
10. stand der information
Januar 2022