Fachinformation - Cardiodoron 1%
1. bezeichnung des arzneimittels
Cardiodoron® 5 %
Cardiodoron® 1 %
Cardiodoron® 0,1 %
Injektionslösungen
2. qualitative und quantitative zusammensetzung nach wirkstoffen
Cardiodoron® 5 %:
1 Ampulle enthält: Wässrige Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit
1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 100 mg / wässrige Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 100 mg.
Cardiodoron® 1 %
1 Ampulle enthält: Wässrige Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit
1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 20 mg / wässrige Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 20 mg.
Cardiodoron® 0,1 %
1 Ampulle enthält: Wässrige Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit
1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 2 mg / wässrige Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 2 mg.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. darreichungsform
Injektionslösung
4. klinische angaben
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem Herzrhythmusstörungen; Schlafstörungen; Dyskardien und orthostatische Dysregulationen sowie funktionelle Herz- und Kreislaufstörungen bei und nach Infektionskrankheiten.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
2 mal wöchentlich 1 ml Injektionslösung subcutan injizieren.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.
4.3 gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen für Cardiodoron® Injektionslösungen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich. Herzrhythmusstörungen erfordern eine ärztliche Abklärung. Die Anwendung von Cardiodoron® Injektionslösungen bei Herzrhythmusstörungen sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt diesbezüglich verordnete Arzneimittel.
Bei unverändert anhaltenden Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.5 wechselwirkungen mit anderen mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Wie alle Arzneimittel sollten Cardiodoron® Injektionslösungen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 nebenwirkungen
Gelegentlich flüchtige, harmlose Reizerscheinungen um die Einstichstelle. Selten allergische Reaktionen der Haut, die nach Absetzen spontan abklingen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: anzuzeigen.
4.9 überdosierung: symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel entfällt
5. pharmakologische eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems
6. pharmazeutische angaben
Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
6.2 inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 dauer der haltbarkeit
Cardiodoron® 5 % : 2 Jahre
Cardiodoron® 1 % : 2 Jahre
Cardiodoron® 0,1 % : 2 Jahre
6.4 besondere lagerungshinweise
Nicht über 25 °C aufbewahren.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Cardiodoron® 5 % : 8 Ampullen [N1] zu 1 ml
Cardiodoron® 1 % : 8 Ampullen [N1] zu 1 ml
Cardiodoron® 0,1 % : 8 Ampullen [N1], 48 Ampullen [N2] zu 1 ml
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Entfällt
7. inhaber der zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919–555
Telefax: (07171) 919–226
E-Mail:
Internet:
8. zulassungsnummer
Cardiodoron® 5 % : 6649551.02.00
Cardiodoron® 1 % : 6649551.00.00
Cardiodoron® 0,1 % : 6649551.01.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
17.05.2010
10.Stand der Information
Juli 2019