Ceftriaxon hameln 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. Was ist Ceftriaxon hameln und wofür wird es angewendet?

Ceftriaxon hameln ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen auslösen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Cephalosporine bezeichnet werden.

Ceftriaxon hameln wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:

• des Gehirns (Meningitis),
• der Lunge,
• des Mittelohrs,
• des Bauchs und der Bauchwand (Peritonitis),
• der Harnwege und Nieren,
• der Knochen und Gelenke,
• der Haut und des Weichgewebes,
• des Blutes,
• des Herzens.

Es kann angewendet werden:

• zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen (Gonorrhö und Syphilis),
• zur Behandlung von Patienten mit einer niedrigen Zahl weißer Blutzellen (Neutropenie), die aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben,
• zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit chronischer Bronchitis,
• zur Behandlung der Lyme-Borreliose (verursacht durch Zeckenstiche) bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen,
• zur Vorbeugung von Infektionen während einer Operation.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon hameln beachten?

Ceftriaxon hameln darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ceftriaxon sind,
• wenn Sie eine plötzliche oder schwere allergische Reaktion auf Penicillin oder ähnliche Antibiotika hatten (z. B. Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame). Mögliche Anzeichen sind plötzliche Schwellungen von Hals oder Gesicht, die das Atmen oder Schlucken erschweren können, plötzliche Schwellungen von Händen, Füßen und Knöcheln, Schmerzen im Brustkorb und ein schwerer, sich schnell entwickelnder Ausschlag.
• wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Ceftriaxon hameln als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.

Ceftriaxon hameln darf nicht bei Babys angewendet werden, wenn

• das Baby zu früh geboren wurde,
• das Baby erst vor Kurzem geboren wurde (bis zu einem Alter von 28 Tagen) und es bestimmte Blutveränderungen oder Gelbsucht (gelbliche Verfärbung der Haut und/oder des weißen Teils des Auges) hat oder ihm ein Calcium-haltiges Produkt in eine Vene verabreicht werden soll.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ceftriaxon hameln anwenden,

• wenn Sie vor Kurzem Calcium-haltige Produkte erhalten haben oder in Kürze erhalten sollen,
• wenn Sie vor Kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten,
• wenn Sie schon einmal Probleme mit dem Darm hatten, insbesondere eine Kolitis (Darmentzündung),
• wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben (siehe Abschnitt 4),
• wenn Sie Gallen- oder Nierensteine haben,
• wenn Sie andere Erkrankungen haben, z. B. hämolytische Anämie (eine Verminderung der Zahl der roten Blutzellen, die zu blasser Haut führen und Schwäche oder Atemnot verursachen kann),
• wenn Sie sich salzarm ernähren,
• wenn bei Ihnen mehrere der folgenden Symptome gleichzeitig auftreten oder aufgetreten sind: Ausschlag, gerötete Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen und Mund, Abschälen der Haut, hohes Fieber, grippeähnliche Symptome, erhöhte Konzentrationen von Leberenzymen bei Blutuntersuchungen und eine erhöhte Zahl einer bestimmten Art weißer Blutzellen (Eosinophilie) sowie vergrößerte Lymphknoten (Anzeichen schwerer Hautreaktionen, siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Wenn bei Ihnen eine Blut- oder Urinuntersuchung durchgeführt werden muss

Wenn Sie Ceftriaxon hameln über einen längeren Zeitraum erhalten, müssen bei Ihnen eventuell regelmäßig Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Ceftriaxon hameln kann die Ergebnisse von Urinuntersuchungen auf Zucker und von einer bestimmten Blutuntersuchung, dem so genannten Coombs-Test, beeinflussen. Wenn bei Ihnen Untersuchungen durchgeführt werden:

• informieren Sie die Person, die die Probe entnimmt, dass Ihnen Ceftriaxon hameln verabreicht wurde.

Wenn Sie Diabetes haben oder Ihr Blutzuckerspiegel überwacht werden muss, sollten Sie bestimmte Blutzuckermessgeräte nicht benutzen, die möglicherweise falsche Blutzuckerwerte anzeigen, während Sie mit Ceftriaxon behandelt werden. Wenn Sie solche Geräte nutzen, prüfen Sie bitte die Gebrauchsanweisung und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Bei Bedarf ist auf andere Testverfahren zurückzugreifen.

Kinder

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ceftriaxon hameln bei Ihrem Kind angewendet wird,

• wenn Ihrem Kind kürzlich ein Calcium-haltiges Produkt in eine Vene verabreicht wurde oder ihm ein solches Produkt in eine Vene verabreicht werden soll.

Anwendung von Ceftriaxon hameln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• eine bestimmte Art von Antibiotika, die als Aminoglykoside bezeichnet werden,
• ein Antibiotikum namens Chloramphenicol (zur Behandlung von Infektionen, insbesondere der Augen).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Der Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Ceftriaxon hameln gegen das Risiko für Ihr Kind abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ceftriaxon hameln kann Schwindelgefühl hervorrufen. Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls diese Symptome bei Ihnen auftreten.

Ceftriaxon hameln enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 83 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 1-g-Durchstechflasche. Dies entspricht 4,15 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Dieses Arzneimittel enthält 166 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 2-g-Durchstechflasche. Dies entspricht 8,30 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Zubereitung des Arzneimittels für die Anwendung – siehe Abschnitt „Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt“ am Ende dieser Packungsbeilage. Der Natriumgehalt des Lösungsmittels ist bei der Berechnung des Gesamtnatriumgehalts der gebrauchsfertigen Injektions- bzw. Infusionslösung zu berücksichtigen.

Ausführliche Informationen zum Natriumgehalt des zur Rekonstitution bzw.zur Verdünnung verwendeten Lösungsmittels finden Sie in der Packungsbeilage des verwendeten Lösungsmittels.

3. Wie ist Ceftriaxon hameln anzuwenden?

Ceftriaxon hameln wird in der Regel von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal angewendet. Es kann wie folgt verabreicht werden:

• über einen Tropf (als intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder
• in einen Muskel.

Ceftriaxon hameln wird vom Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal zubereitet. Es wird nicht mit Calcium-haltigen Injektionslösungen gemischt und Ihnen auch nicht gleichzeitig mit Calcium-haltigen Injektionslösungen verabreicht.

Empfohlene Dosierung

Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis Ceftriaxon hameln festlegen. Die Dosis ist abhängig von der Schwere und Art der Infektion und davon, ob Sie noch ein anderes Antibiotikum anwenden oder nicht. Außerdem ist sie abhängig von Ihrem Körpergewicht, Ihrem Alter und Ihrer Nieren- und Leberfunktion. Wie viele Tage oder Wochen Sie Ceftriaxon hameln erhalten, hängt von der Art Ihrer Infektion ab.

Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 50 Kilogramm (kg):

• 1 bis 2 g einmal täglich, je nach Schwere und Art der Infektion. Wenn Sie eine schwere Infektion haben, verabreicht Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis (bis zu 4 g einmal täglich). Wenn Ihre Tagesdosis mehr als 2 g beträgt, können Sie diese als Einzeldosis einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Dosen erhalten.

Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg:

• 50 – 80 mg Ceftriaxon hameln pro kg Körpergewicht des Kindes einmal täglich, je nach Schwere und Art der Infektion. Wenn Sie eine schwere Infektion haben, verabreicht Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von bis zu 100 mg pro kg Körpergewicht (maximal 4 g einmal täglich). Wenn Ihre Tagesdosis mehr als 2 g beträgt, können Sie diese als Einzeldosis einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Dosen erhalten.
• Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr erhalten die für Erwachsene übliche Dosis.

Neugeborene (0 – 14 Tage)

• 20 – 50 mg Ceftriaxon hameln pro kg Körpergewicht des Kindes einmal täglich, je nach Schwere und Art der Infektion.
• Die maximale Tagesdosis darf 50 mg pro kg Körpergewicht des Kindes nicht überschreiten.

Patienten mit Leber- und Nierenproblemen

Eventuell wird Ihnen eine andere als die übliche Dosis verabreicht. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Ceftriaxon hameln Sie benötigen, und Sie je nach Schwere der Leber- und Nierenerkrankung engmaschig überwachen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ceftriaxon hameln erhalten haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die Ihnen verschriebene Dosis erhalten haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon hameln vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion verpassen, sollte diese so schnell wie möglich nachgeholt werden. Wenn die nächste Injektion allerdings schon kurz bevorsteht, lassen Sie die verpasste Injektion aus. Sie sollten nicht die doppelte Dosis erhalten (zwei Injektionen gleichzeitig), wenn die vorherige Anwendung verpasst wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon hameln abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Ceftriaxon hameln nur ab, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Anwendung dieses Arzneimittels sind die folgenden Nebenwirkungen möglich:

Schwere allergische Reaktionen (nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Informieren Sie sofort einen Arzt, falls Sie eine schwere allergische Reaktion haben.

Mögliche Anzeichen sind:

• plötzliches Anschwellen von Gesicht, Hals, Lippen oder Mund. Dies kann das Atmen oder Schlucken erschweren.
• plötzliches Anschwellen von Händen, Füßen oder Knöcheln,
• Brustkorbschmerzen im Rahmen allergischer Reaktionen, welche ein Symptom eines allergiebedingten Herzinfarkts sein können (Kounis-Syndrom).

Schwere Hautausschläge (nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Informieren Sie sofort einen Arzt, falls bei Ihnen ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Mögliche Anzeichen sind:

• ein schwerer, sich schnell entwickelnder Ausschlag mit Blasen oder einem Abschälen der Haut und möglicherweise Blasen im Mund (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, auch bekannt als SJS und TEN),
• ein gleichzeitiges Auftreten von mehreren der folgenden Symptome: großflächiger Ausschlag, erhöhte Körpertemperatur, erhöhte Konzentrationen von Leberenzymen, veränderte Blutwerte (Eosinophilie), vergrößerte Lymphknoten und Beteiligung anderer Körperorgane (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, auch bekannt als DRESS oder medikamentöses Hypersensitivitätssyndrom),
• eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion, die zu Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlag führt und in der Regel von selbst abklingt. Sie entwickelt sich kurz nach Beginn einer Ceftriaxon-Behandlung gegen Spirochäten-Infektionen wie der Lyme-Borreliose.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Veränderungen der weißen Blutzellen (z. B. eine Verminderung der Zahl der Leukozyten und eine Erhöhung der Zahl der Eosinophilen) und der Blutplättchen (Verminderung der Zahl der Thrombozyten),
• weicher Stuhlgang oder Durchfall,
• Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion,
• Ausschlag.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Pilzinfektionen (z. B. Soor oder Pilzinfektionen der Geschlechtsorgane),
• Verminderung der Zahl der weißen Blutzellen (Granulozytopenie),
• Verminderung der Zahl der roten Blutzellen (Anämie),
• Probleme mit der Blutgerinnung. Mögliche Anzeichen sind eine Neigung zu blauen Flecken sowie Schmerzen und Schwellungen der Gelenke,
• Kopfschmerzen,
• Schwindelgefühl,
• Übelkeit und/oder Erbrechen,
• Juckreiz,
• Schmerzen oder ein brennendes Gefühl entlang der Vene, in die Ceftriaxon hameln verabreicht wurde. Schmerzen an der Injektionsstelle.
• erhöhte Temperatur (Fieber),
• Auffälligkeiten in einem Nierenfunktionstest (erhöhte Kreatininwerte im Blut).

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Entzündung des Dickdarms (Kolon). Mögliche Anzeichen sind Durchfall, in der Regel mit Blut- und Schleimbeimengungen, Bauchschmerzen und Fieber.
• Atembeschwerden (Bronchospasmus),
• getrübtes Bewusstsein, ungewöhnliche Bewegungen, körperliche Unruhe und Krampfanfälle, insbesondere bei älteren Patienten mit schwerwiegenden Problemen mit den Nieren oder dem Nervensystem,
• Ausschlag mit fleckigen Erhebungen (Nesselsucht), der große Teile des Körpers bedecken kann, Juckreiz und Schwellung,
• Blut oder Zucker im Urin,
• Ödem (Flüssigkeitsansammlung),
• Zittern,
• Infektion an der Inϕεκτιονσστελλε.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• eine Folgeinfektion, die möglicherweise nicht auf das zuvor verschriebene Antibiotikum anspricht,
• Form der Anämie, bei der rote Blutzellen zerstört werden (hämolytische Anämie),
• starke Verminderung der Zahl der weißen Blutzellen (Agranulozytose),
• Krampfanfälle,
• Schwindel,
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Ein mögliches Anzeichen sind starke Schmerzen im Bauch, die in den Rücken ausstrahlen.
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis),
• Entzündung der Zunge (Glossitis). Mögliche Anzeichen sind eine Schwellung und Rötung der Zunge und Schmerzen im Zungenbereich.
• Probleme mit der Gallenblase und/oder Leber, die zu Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, einer Gelbfärbung der Haut, Juckreiz, ungewöhnlich dunklem Urin und lehmfarbenem Stuhl führen können,
• eine neurologische Erkrankung, die bei Neugeborenen mit schwerer Gelbsucht auftreten kann (Kernikterus),
• Nierenprobleme, die durch Ablagerungen von Calcium-Ceftriaxon hervorgerufen werden. Dabei können Schmerzen beim Wasserlassen oder eine verringerte Urinmenge auftreten.
• ein falsch positives Ergebnis beim Coombs-Test (ein Test auf bestimmte Blutveränderungen),
• ein falsch positives Ergebnis beim Test auf Galaktosämie (eine ungewöhnliche Ansammlung des Zuckers Galaktose),
• Ceftriaxon hameln kann die Ergebnisse bestimmter Arten von Blutzucker-Tests verfälschen – bitte befragen Sie dazu Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ceftriaxon hameln aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Durchstechflasche nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Gemäß den Grundsätzen der guten Praxis sollten Lösungen direkt vor der Anwendung zubereitet werden.

Dauer der Haltbarkeit nach Rekonstitution/Verdünnung:

Nach der Rekonstitution/Verdünnung für die intramuskuläre Injektion, die intravenöse Injektion und Infusionen ist Ceftriaxon hameln in allen empfohlenen Lösungsmitteln für folgende Zeiträume chemisch und physikalisch stabil:

• 6 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C,
• 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank).

Die rekonstituierte Lösung muss nicht vor Licht geschützt werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die rekonstituierte bzw. verdünnte Lösung sofort verwendet werden. Wenn die rekonstituierte bzw. verdünnte Lösung nicht sofort eingesetzt wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.

Sofern die Herstellung der rekonstituierten bzw. verdünnten Lösung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2°C bis 8°C aufzubewahren.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Verfall bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ceftriaxon hameln enthält

• Der Wirkstoff ist: Ceftriaxon. Jede Durchstechflasche enthält 1 g bzw. 2 g Ceftriaxon [als Ceftriaxon-Dinatrium (Ph.Eur.)].
• Es sind keine weiteren Bestandteile enthalten.

Wie Ceftriaxon hameln aussieht und Inhalt der Packung

Ceftriaxon hameln ist ein fast weißes oder gelbliches Pulver.

Ceftriaxon hameln wird in einer Durchstechflasche aus farblosem Glas (Glas Typ III) bereitgestellt, die mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Versiegelung aus Aluminium oder einer Versiegelung aus Aluminium und einer Flip-off-Schutzkappe aus Kunststoff verschlossen ist.

Jede Packung enthält 10 Durchstechflaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer

hameln pharma gmbh

Inselstraße 1

31787 Hameln

Deutschland

Hersteller

hameln rds s.r.o.

Horná 36

900 01 Modra

Slowakei

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien Ceftriaxon hameln 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie / Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung / poudre pour solution injectable/pour perfusion

Ceftriaxon hameln 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie / Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung / poudre pour solution injectable/pour perfusion

Dänemark Ceftriaxon “hameln”

Deutschland Ceftriaxon hameln 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ceftriaxon hameln 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Finnland Ceftriaxon hameln 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Ceftriaxon hameln 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Irland Ceftriaxone hameln 1 g powder for solution for injection/infusion

Ceftriaxone hameln 2 g powder for solution for injection/infusion

Italien Ceftriaxone hameln

Niederlande Ceftriaxon hameln 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Ceftriaxon hameln 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Norwegen Ceftriaxon hameln 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Ceftriaxon hameln 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Österreich Ceftriaxon hameln 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ceftriaxon hameln 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Schweden Ceftriaxon hameln 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Ceftriaxon hameln 2 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Slowakei Ceftriaxone hameln 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Ceftriaxone hameln 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Tschechische Republik Ceftriaxone hameln

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2026.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Ceftriaxon hameln 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung kann als intramuskuläre Injektion, langsame intravenöse Injektion oder intravenöse Infusion angewendet werden.

Ceftriaxon hameln 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung kann als intramuskuläre Injektion, langsame intravenöse Injektion oder intravenöse Infusion angewendet werden.

Rekonstitution

Nach Zugabe des Lösungsmittels zum Inhalt der Durchstechflasche wird die Durchstechflasche geschüttelt, bis sich das Pulver löst; die rekonstituierte Lösung sollte nach 1 – 2 Minuten klar sein.

Die rekonstituierte Lösung kann farblos bis gelb sein; die Farbintensität hängt von der Ceftriaxon-Konzentration und dem verwendeten Lösungsmittel ab.

Nur zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendete Lösung ist zu entsorgen.

Art der Anwendung

Ceftriaxon hameln kann als intravenöse Infusion über mindestens 30 Minuten (bevorzugte Art der Anwendung) oder als langsame intravenöse Injektion über 5 Minuten oder als tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden. Intermittierende intravenöse Injektionen sind über 5 Minuten, vorzugsweise in größere Venen, zu verabreichen. Bei Säuglingen und Kindern im Alter von bis zu 12 Jahren sind intravenöse Dosen von 50 mg/kg KG und mehr als Infusion anzuwenden. Bei Neugeborenen sind intravenöse Dosen über 60 Minuten zu verabreichen, um das potenzielle Risiko einer Bilirubin-Enzephalopathie zu senken. Intramuskuläre Injektionen sind in einen relativ großen Muskel zu verabreichen und es dürfen nicht mehr als 1 g an einer Stelle injiziert werden. Die intramuskuläre Anwendung ist in Betracht zu ziehen, wenn die intravenöse Anwendung nicht möglich oder für den Patienten weniger geeignet ist. Dosen von mehr als 2 g sind intravenös zu verabreichen.

Calcium-haltige Lösungsmittel (wie Ringer- oder Hartmann-Lösung) dürfen nicht zur Rekonstitution von Ceftriaxon hameln oder für die weitere Verdünnung einer rekonstituierten Lösung für die intravenösen Anwendung verwendet werden, da sich Ausfällungen bilden können. Ceftriaxon-Calcium-Salz-Ausfällungen können sich auch bilden, wenn Ceftriaxon mit Calcium-haltigen Lösungen in derselben Infusionsleitung vermischt wird. Ceftriaxon darf daher nicht mit Calcium-haltigen Lösungen gemischt oder gleichzeitig mit diesen verabreicht werden.

Bei Patienten im Alter von mehr als 28 Tagen können Ceftriaxon und Calcium-haltige Lösungen jedoch nacheinander verabreicht werden, wenn Infusionszugänge an unterschiedlichen Stellen des Körpers genutzt oder die Infusionsleitungen zwischen den Infusionen ausgetauscht oder gründlich mit physiologischer Kochsalzlösung gespült werden, um Ausfällungen zu vermeiden. Bei Patienten, die Calcium-haltige Dauerinfusionen zur totalen parenteralen Ernährung (TPN) benötigen, sollte erwogen werden, eine alternative antibiotische Behandlung ohne vergleichbares Ausfällungsrisiko einzusetzen. Wenn die Anwendung von Ceftriaxon bei Patienten mit Bedarf an parenteraler Ernährung für notwendig erachtet wird, können die TPN-Lösungen gleichzeitig mit Ceftriaxon verabreicht werden, jedoch nur über unterschiedliche Infusionszugänge an unterschiedlichen Stellen des Körpers. Alternativ kann die Infusion der TPN-Lösung für die Dauer der Ceftriaxon-Infusion unterbrochen werden und die Infusionsleitungen können zwischen den Lösungen gespült werden

Die rekonstituierte Lösung ist vor der Verabreichung visuell auf Klarheit und unlösliche Bestandteile zu untersuchen.

Es wird empfohlen, die Infusionsleitung nach der Verabreichung mit Infusionsflüssigkeit zu spülen, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis verabreicht wird.

Intramuskuläre Injektion

Ceftriaxon hameln wird mit einem geeigneten Volumen folgender Lösungsmittel für Injektionszwecke gelöst:

• Wasser für Injektionszwecke,
• Lidocain 10 mg/ml (1 %) Injektionslösung,
• Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung.

Die Injektionslösung ist tief intramuskulär zu injizieren.

Ceftraxion hameln darf nicht in derselben Spritze mit anderen Arzneimitteln als Lidocainhydrochlorid 10 mg/ml (1 %) Lösung gemischt werden.

Lidocain-haltige Ceftriaxon-Lösungen dürfen nicht intravenös verabreicht werden.

Dosen von mehr als 1 g sind aufzuteilen und an mehr als einer Stelle zu injizieren.

Dosen von mehr als 2 g sind intravenös zu verabreichen.

Intravenöse Injektion (5 Minuten)

Der Inhalt der Durchstechflasche wird mit einem der folgenden Lösungsmittel für Injektionszwecke gelöst:

• Wasser für Injektionszwecke,
• Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung,
• Glucose 50 mg/ml (5 %) Injektionslösung.

Lidocain-haltige Ceftriaxon-Lösungen dürfen nicht intravenös verabreicht werden.

Intravenöse Infusion (mindestens 30 Minuten)

Zur Zubereitung intravenöser Ceftriaxon-Infusionslösungen mit Konzentrationen von 10 mg/ml bis 50 mg/ml ist das Pulver in 10 ml von einer der folgenden Lösungsmittel zu lösen:

• Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektions-/Infusionslösung,
• Glucose 50 mg/ml (5 %) Injektions-/Infusionslösung,
• Glucose 50 mg/ml (5 %) mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) 1:1 Injektions-/Infusionslösung,
• Glucose 50 mg/ml (5 %) mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) 2:1 Injektions-/Infusionslösung.

Die so erhaltene Lösung ist mit dem gleichen Lösungsmittel, das zur Rekonstitution des Pulvers verwendet wurde, weiter zu verdünnen.

Lidocain-haltige Ceftriaxon-Lösungen dürfen nicht intravenös verabreicht werden.