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Chelidonium comp. – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Apothekenpflichtig, rezeptfrei
Stärke:
UT / D1

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Chelidonium comp.

1. Was ist Chelidonium comp. und wofür wird es angewendet?

Chelidonium comp. ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Galle-Erkrankungen.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten die Anregung der Gallen-, Pankreas- und Darmtätigkeit, auch in Zusammenhang mit Tumorleiden und ekzematösen Hautkrankheiten.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Chelidonium comp. beachten?

Chelidonium comp. darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie an Lebererkrankungen leiden oder früher eine Lebererkrankung hatten;
  • wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel mit leberschädigenden Eigenschaften anwenden;
  • bei Überempfindlichkeit gegen Taraxacum (Löwenzahn) oder andere Korbblütler oder gegen Salicylate.

Schwangerschaft und Stillzeit

Chelidonium comp. darf von Schwangeren und Stillenden nicht eingenommen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf. Wenn Zeichen einer Leberschädigung (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, entfärbter Stuhl, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) auftreten, sollten Sie die Einnahme von Chelidonium comp. sofort beenden und einen Arzt aufsuchen.

Kinder

Bei Kleinkindern unter 2 Jahren soll Chelidonium comp. nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Chelidonium comp.

Dieses Arzneimittel enthält 118 mg Alkohol (Ethanol) pro 10 Tropfen, entsprechend 32 % (m/m) Alkohol. Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht ca. 3 ml Bier oder weniger als 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose (Zucker). Bitte nehmen es erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Saccharose kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

3. Wie ist Chelidonium comp. einzunehmen?

Nehmen Sie Chelidonium comp. immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Chelidonium comp. wird 2 – 3 mal täglich eingenommen.

Einzeldosis:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren5 – 10 Tropfen
Kleinkinder von 2 bis unter 6 Jahren5 – 8 Tropfen

Wegen des Gehaltes an Salicylaten sollten die angegebenen Dosierungen nicht überschritten werden.

Nehmen Sie die Tropfen am besten vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt ein.

Es kann eventuell eine Trübung auftreten. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung erfolgt bis zum Abklingen der Beschwerden.

Bei anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei einer Einnahme über mehr als 4 Wochen sollten die Leberfunktionswerte (Transaminasen) kontrolliert werden.

Wenn Sie die Einnahme von Chelidonium comp. vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Schöllkraut (Chelidonium) enthalten, sind Fälle von Leberschädigungen [Anstieg der Leberenzymwerte, des Bilirubins bis hin zu arzneimittelbedingter Gelbsucht (medikamentös-toxische Hepatitis)] sowie Fälle von Leberversagen aufgetreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Zusammensetzung

10 g (= 10,5 ml) enthalten: Wirkstoffe: Carduus marianus, ethanol. Decoctum Dil. D1 1,666 g / Chelidonium Ø 0,504 g / 0,3 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Dryopteris filix-mas, Folium rec. / 0,067 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Polypodium vulgare, Folium rec. / 0,666 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Salix alba / purpurea / viminalis, Folium rec. / 0,3 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Phyllitis scolopendrium, Folium rec. / Onopordum acanthium, Folium rec. Ø (HAB, V. 3c) 0,555 g / Taraxacum Ø 0,333 g / Urtica dioica Ø (HAB, V. 2b) 0,333 g.

Sonstige Bestandteile: Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser, Saccharose.

1 ml entspricht ca. 26 Tropfen

Darreichungsform und Packungsgröße

50 ml Dilution

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Möhlerstr. 3-5, D-73525 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information: Oktober 2024

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 6646162.00.00 · ENR 0646162

Stand der Information laut Text: 10/2024

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Fakten zu Chelidonium comp.

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Chelidonium majus UT, Silybum marianum D1, Taraxacum officinale UT, Wurmfarnkraut, Onopordum acanthium UT, Urtica dioica UT, Engelsüßkraut, Weidenblätter, Hirschzungenkraut, Purpurweidenblätter, Korbweidenblätter
Darreichungsform Mischung
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Art des Arzneimittels Anthroposophisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Ethanol 96%), Gereinigtes Wasser, Sucrose
Packungsgrößen 50 ml, 100 ml
Haltbarkeit 3 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 6646162.00.00, seit 21.07.1998, verlängert 30.05.2012; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -, 73525 Schwäbisch Gmünd
Hersteller (Freigabe) Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • Schöllkraut-haltige Arzneimittel zur innerlichen Anwendung: Hepatotoxizität
Frühere Namen CHELIDONIUM COMP. (ab 01.01.1978), Chelidonium comp. N (ab 19.07.1991)
PZN 08915816

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 0646162), Datensatz vom 19.09.2025. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.