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Colchicum comp., Unguentum – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Verschreibungspflichtig
Stärke:
UT

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Colchicum comp., Unguentum

Wirkstoffe:

Chelidonium majus e floribus ferm 34b Ø

Colchicum autumnale e planta tota ferm 34c Ø

Anthroposophisches Arzneimittel bei Kropfbildung

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören verschiedene Formen der Kropfbildung.

Gegenanzeigen:

Was müssen Sie vor der Anwendung von Colchicum comp., Unguentum beachten?

Colchicum comp., Unguentum darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber einem der Wirkstoffe, Erdnuss oder Soja oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Colchicin. Bei bestehenden Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder gleichzeitiger Anwendung leberschädigender Stoffe soll Colchicum comp., Unguentum nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Colchicum comp., Unguentum nicht angewendet werden.

Während einer Therapie mit diesem Arzneimittel ist für sichere Empfängnisverhütung beider Geschlechter zu sorgen. Diese Empfängnisverhütung sollte von Männern noch 6 Monate nach Beendigung der Behandlung mit Colchicum comp., Unguentum betrieben werden. Frauen sollten während der Behandlung und für 3 Monate nach Beendigung der Behandlung mit Colchicum comp., Unguentum sicher verhüten.

Nicht anwenden bei Kindern unter 18 Jahren.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf, insbesondere bei kolikartigen Oberbauchbeschwerden, die auch ausstrahlen können, sowie Gelbfärbung der Skleren und Farbveränderungen in Stuhl und Urin. Die Anwendung von Colchicum comp., Unguentum bei Schilddrüsenerkrankungen ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei der Durchführung einer Schilddrüsenbehandlung muss der Arzt auf die Arzneimittelnahme hingewiesen werden.

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit Makrolidantibiotika, einschließlich Azithromycin, die zu einem erhöhten Colchicin-Spiegel führen kann.

Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, im Bereich der Schilddrüse Salbe täglich einreiben oder als Salbenverband über Nacht anwenden. Die Menge des verwendeten Salbenstranges darf 15 cm nicht überschreiten.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt. Bei Anwendung über mehr als 4 Wochen sollten die Leberfunktionswerte (Transaminasen) kontrolliert werden.

Nebenwirkungen:

Bei Anwendung von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Herbstzeitlose (Colchicum autumnale) kann es zu Leberschäden kommen.

Erdnussöl kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nicht über 25 °C lagern/aufbewahren!

Nach Anbruch 12 Wochen haltbar.

Zusammensetzung:

10 g enthalten:

Wirkstoffe:

Chelidonium majus e floribus ferm 34b Ø (HAB, Vs. 34b) 0,1 g

Colchicum autumnale e planta tota ferm 34c Ø (HAB, Vs. 34c) 0,1 g

Sonstige Bestandteile:

Raffiniertes Erdnussöl, Weißes Vaselin, Gereinigtes Wasser, Wollwachs.

Darreichungsform und Packungsgröße: 30 g Salbe

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH, 73085 Bad Boll/Eckwälden, DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-181, Fax +49 (0)7164 930-297, info@wala.de

Stand:

03/2021

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 6505987.00.00 · ENR 0505987

Stand der Information laut Text: 03/2021

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Die Informationen auf dieser Website ersetzen nicht den Rat eines Arztes oder Apothekers.

Fakten zu Colchicum comp., Unguentum

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoffe Chelidonium majus e floribus ferm UT, Colchicum autumnale e planta tota ferm UT
Darreichungsform Salbe
Art der Anwendung Zur Anwendung als Salbenverband; Auftragen auf die Haut
Art des Arzneimittels Anthroposophisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Raffiniertes Erdnussöl, Weißes Vaselin, Gereinigtes Wasser, Wollwachs
Packungsgrößen 30 g
Haltbarkeit 3 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 6505987.00.00, seit 18.09.2007; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Wala-Heilmittel GmbH, 73087 Bad Boll/Eckwälden
Hersteller (Freigabe) Wala-Heilmittel GmbH, Wala-Heilmittel GmbH (BS 1)
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • AM mit Wirkstoff Colchicin
Frühere Namen COLCHICUM COMP.,UNGUENTUM (ab 01.01.1978)
PZN 02198265

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 0505987), Datensatz vom 12.01.2022. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.