Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Cynara scolymus Ø
1. bezeichnung des arzneimittels
Homöopathisches Arzneimittel
Cynara scolymus Ø
Urtinktur
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
20 ml enthalten den Wirkstoff:
Cynara scolymu s (HAB 34) Ø (HAB, Vorschrift 3a) 20 ml
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Alkohol (Ethanol) pro Tropfen
3. darreichungsform
Urtinktur
4. klinische angaben
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angaben einer therapeutischen Indikation.
4.2 Dosierung Art und Dauer der Anwendung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene: 1 – 3 Mal täglich 5 Tropfen einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Zum Einnehmen.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen bei der Anwendung des Arzneimittels ist medizinischer Rat einzuholen.
4.3 gegenanzeigen
Nicht anwenden bei:
Alkoholkranken Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Artischocken (Cynara scolymus) oder andereKorbblütler (Asteraceae)
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmassnahmen für die anwendung
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren erfolgt nur nach Rücksprache mit dem homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Cynara scolymus Urtinktur (Artischocke). Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit darf die Einnahme von 15 Tropfen pro Tag nicht überschritten werden.
Dieses Arzneimittel enthält 65 Vol.-% Alkohol.
Die Menge in 1 ml (35 Tropfen) dieses Arzneimittels entspricht weniger als 13 ml Bier oder 6 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte die Cynara scolymus Ø während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Keine bekannt.
4.8 nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (> 10 %)
Häufig (> 1 % – < 10 %)
Gelegentlich (> 0.1 % – < 1 %)
Selten (> 0.01 % – < 0.1 %)
Sehr selten (< 0.01 % oder unbekannt)
Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeits-Reaktionen) können auftreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
In diesem Fall sollte das Arzneimittel absetzt und ärztlicher Rat eingeholt werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-
Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Es können leichte Diarrhoen mit abdominalen Spasmen, Oberbauchbeschwerden wie Übelkeit und Sodbrennen auftreten.
Bei Gallengangverschluss, Gallengangentzündung, Gallensteinen, anderen Gallenerkrankungen und Erkrankungen der Leber können sich die Beschwerden verstärken.
Bei vermuteter Überdosierung ist ärztlicher Rat einzuholen.
5. pharmakologische eigenschaften
Entfällt.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Aufgrund der Eigenschaft als homöopathisches Arzneimittel sind Angaben zur Pharmakokinetik nicht erforderlich.
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Präklinische Untersuchungen zur Reproduktionstoxikologie, Genotoxizität und Kanzerogenität sind nicht durchgeführt worden.
6. pharmazeutische angaben
Keine
6.2 inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 dauer der haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Aufbewahrung
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Art: 20 ml Braunglas-Flasche mit Originalitäts-Verschluss und Tropfeinsatz.
Inhalt: 20 ml gelbgrüne, klare Flüssigkeit, mit charakteristischem Geruch und charakteristischem, aromatischem, bitterem Geschmack.
6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Beseitigung
Keine
7. Inhaber der Registrierung
Ceres Heilmittel GmbH, Schloss Türnich, D-50169 Kerpen
8. Registrierungsnummer
89715. 00.00
9. datum der erteilung der registrierung / verlängerung der registrierung
11. Dezember 2015 / 20. April 2023
10. stand der information1
Juni 2023