Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Dentinox Gel N Zahnungshilfe
1. Was ist Dentinox Gel med Zahnungshilfe und wofür wird es angewendet?
Dentinox Gel med Zahnungshilfe ist ein Traditionelles Arzneimittel.
Dentinox Gel med Zahnungshilfe wird im Mundraum angewendet:
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur kurzzeitigen Linderung der Beschwerden bei der ersten Zahnung.
Treten stärkere Zahnfleischrötungen und -schwellungen oder ausgeprägte Begleitbeschwerden auf, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dentinox Gel med Zahnungshilfe beachten?
Dentinox Gel med Zahnungshilfe darf nicht angewendet werden,
- wenn das zahnende Kind allergisch gegen Kamille, andere Korbblütler, Lidocain oder verwandte örtliche Betäubungsmittel (Lokalanästhetika vom Amidtyp) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Sorbitol ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructose-Intoleranz).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dentinox Gel med Zahnungshilfe anwenden, wenn stärkere Zahnfleischrötungen und -schwellungen oder ausgeprägte Begleitbeschwerden auftreten (siehe Abschnitt 1).
Der Kontakt von Dentinox Gel med Zahnungshilfe mit den Augen ist zu vermeiden (siehe Abschnitt 3 unter „Art der Anwendung“).
Anwendung von Dentinox Gel med Zahnungshilfe zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da es sich bei diesem Präparat um ein Arzneimittel handelt, welches ausschließlich im Kindesalter zur Linderung der Beschwerden bei der ersten Zahnung angewendet wird, entfallen Hinweise zu Schwangerschaft und Stillzeit.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Dentinox Gel med Zahnungshilfe enthält Sorbitol und Propylenglycol Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Ihr Kind dieses Arzneimittel erhält, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern hat oder wenn bei Ihrem Kind eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.
10 g Gel enthalten 0,7 g Sorbitol (eine Quelle für 0,175 g Fructose), entsprechend weniger als 0,1 Broteinheiten (BE). Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.
10 g Gel enthalten 1,5 g Propylenglycol.
3. Wie ist Dentinox Gel med Zahnungshilfe anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Zahnungsbeschwerden wird ein erbsengroßes Stück Gel auf die betroffene Stelle des Zahnfleischs aufgetragen und leicht einmassiert. Die Anwendung sollte 2- bis 3-mal täglich wiederholt werden.
Art der Anwendung
Tragen Sie Dentinox Gel med Zahnungshilfe mit einem sauberen Finger oder einem sauberen Wattestäbchen auf die betroffene Stelle des Zahnfleischs auf und massieren Sie es leicht ein, insbesondere nach den Mahlzeiten und vor dem Einschlafen. Der Kontakt von Dentinox Gel med Zahnungshilfe mit den Augen ist zu vermeiden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung von Dentinox Gel med Zahnungshilfe erfolgt bei Bedarf. Sie kann bis zum Durchtritt aller Milchzähne einschließlich der späteren Backenzähne fortgesetzt werden. Beachten Sie bitte die Angaben in Abschnitt 1.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dentinox Gel med Zahnungshilfe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Dentinox Gel med Zahnungshilfe angewendet haben, als Sie sollten,
können die Nebenwirkungen verstärkt auftreten (siehe Abschnitt 4). Sollte dies der Fall sein, setzen Sie Dentinox Gel med Zahnungshilfe bitte ab und suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Dentinox Gel med Zahnungshilfe vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Insbesondere aufgrund des Lidocain-Gehalts können allergische Reaktionen auftreten.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen an Haut oder Schleimhäuten ist die Anwendung von Dentinox Gel med Zahnungshilfe zu beenden und ggf. ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Dentinox Gel med Zahnungshilfe aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ bzw. „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bewahren Sie Dentinox Gel med Zahnungshilfe dicht verschlossen und nicht über 25°C auf.
Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 12 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Dentinox Gel med Zahnungshilfe enthält
Die Wirkstoffe sind:
10 g Gel enthalten: 1500 mg Tinktur aus Kamillenblüten (1:4-4,5), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V), 34 mg Lidocainhydrochlorid 1 H2O, 32 mg Lauromacrogol 400
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Xylitol, Propylenglycol, Carbomer 974 P, Natriumhydroxid-Lösung (10 %), Polysorbat 20, Natriumedetat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser
Wie Dentinox Gel med Zahnungshilfe aussieht und Inhalt der Packung Dentinox Gel med Zahnungshilfe ist ein Gel zur Anwendung in der Mundhöhle. Aufgrund des pflanzlichen Wirkstoffs (Tinktur aus Kamillenblüten) hat es eine gelblich-braune Farbe. Dentinox Gel med Zahnungshilfe ist ein klares und homogenes Gel und in Packungen mit 10 g Gel erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG Nunsdorfer Ring 19
12277 Berlin
Deutschland
Tel.: (030) 7200340
Fax: (030) 72003410
E-Mail: info@dentinox.de