Fachinformation - Erysidoron 2
1. bezeichnung des arzneimittels
Erysidoron® 2
2. qualitative und quantitative zusammensetzung nach wirkstoffen
1 Tablette enthält: Carbo Betulae 10 mg / Sulfur Trit. D1 20 mg.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. darreichungsform
Tabletten
4. klinische angaben
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Subakute und chronisch rezidivierende eitrige Entzündungen, z.B. Akne, Furunkulose, Erysipel, Mastitis.
4.2 dosierung und art der anwendung
Soweit nicht anders verordnet, bei chronisch rezidivierenden Entzündungen 1 – 3 mal täglich 1 – 2
Tabletten einnehmen. Im subakuten Stadium gegebenenfalls mit Erysidoron® 1 im stündlichen
Wechsel bis zu 6 mal täglich jeweils 1 Tablette einnehmen.
Kleinkinder ab 2 bis unter 6 Jahren erhalten als Einzeldosis 1/2 Tablette, Schulkinder bis zum 12.
Lebensjahr 1 Tablette.
Die Tabletten werden mit etwas Wasser eingenommen. Kleinkinder sollten zur leichteren Einnahme die Tabletten zerdrückt erhalten.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
4.3 gegenanzeigen
Erysidoron® 2 darf nicht eingenommen werden
– während der Schwangerschaft,
– bei Überempfindlichkeit gegenüber Carbo Betulae, Sulfur, Weizen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten. Dieses Arzneimittel ist als glutenfrei zu betrachten. Eine Tablette enthält nicht mehr als 2,0 Mikrogramm Gluten.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten Erysidoron® 2 Tabletten nicht einnehmen.
Kinder
Erysidoron® 2 ist nicht für die Anwendung bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren geeignet, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: kontraindiziert, siehe 4.3
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln in der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 nebenwirkungen
Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen.
4.9 überdosierung: symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. pharmakologische eigenschaften
Entfällt
6. pharmazeutische angaben
Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Calciumbehenat, Mikrokristalline Cellulose.
6.2 inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 dauer der haltbarkeit
5 Jahre
6.4 besondere lagerungshinweise
Entfällt
6.5 art und inhalt des behältnisses
Braunglasflasche mit 100 und 250 Tabletten
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Entfällt
7. inhaber der zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919–555
Telefax: (07171) 919–226
E-Mail:
Internet:
8. zulassungsnummer
6650241.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
09.04.2013
10. stand der information
Januar 2020