Felodipin Juta 5 mg Retardtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Felodpin Juta 2,5 mg, 5 mg und 10 mg Retardtabletten

Felodipin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    wenn sie nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an ihren arzt. dies gilt auch für nebenwirkungen, die nicht in dieser packungsbeilage angegeben sind. siehe abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Felodipin Juta und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin Juta beachten?

• 3. Wie ist Felodipin Juta einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Felodipin Juta aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist felodipin juta und wofür wird es angewendet?

Felodipin Juta Retardtabletten enthalten den Wirkstoff Felodipin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden. Er senkt den Blutdruck, indem er die kleinen Blutgefäße erweitert. Er hat keine nachteilige Wirkung auf die Herzfunktion.

Felodipin Juta wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Schmerzen im Herz- und Brustbereich, die z. B. durch körperliche Belastung oder Stress hervorgerufen werden (Angina pectoris).

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin Juta beachten?

• wenn Sie schwanger sind. Sie sollten Ihren Arzt schnellstmöglich informieren, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden.
• wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an nichtkompensierter Herzinsuffizienz leiden.
• wenn Sie einen akuten Herzinfarkt (Myokardinfar­kt) haben.
• wenn Sie Brustschmerzen haben, deren Beginn erst kurz zurückliegt, oder bei einer Angina-pectoris-Attacke, die 15 Minuten oder länger andauert oder stärker als gewöhnlich ist.
• wenn bei Ihnen eine Erkrankung einer Herzklappe oder des Herzmuskels vorliegt, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Felodipin Juta kann, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, in seltenen Fällen zu einem starken Blutdruckabfall führen, was bei einigen Patienten zu einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens führen kann. Symptome eines übermäßig niedrigen Blutdrucks und einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens schließen häufig Schwindelgefühl und Brustkorbschmerzen mit ein. Wenn Sie diese Symptome bemerken, holen Sie umgehend notärztliche Hilfe.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Felodipin Juta einnehmen, insbesondere wenn Sie Leberprobleme ha­ben.

Die Einnahme von Felodipin Juta kann Zahnfleischschwe­llungen auslösen. Führen Sie eine gute Mundhygiene durch, um Zahnfleischschwe­llungen zu verhindern (siehe Abschnitt 4).

Kinder

Die Anwendung von Felodipin Juta bei Kindern wird nicht empfohlen.

Einnahme von Felodipin Juta zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Einige Arzneimittel, einschließlich pflanzliche Arzneimittel, können die Behandlung mit Felodipin Juta beeinflussen. Beispiele sind:

• Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren)
• Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
• Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Proteasehemmer (wie z. B. Ritonavir)
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie z. B. Efavirenz, Nevirapin)
• Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
• Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, Schlafproblemen und

Epilepsie)

• Tacrolimus (Arzneimittel, das bei Organtransplan­tationen angewendet wird)

Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum ) enthalten (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), können die Wirkung von Felodipin Juta verringern und sollten daher vermieden werden.

Einnahme von Felodipin Juta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, wenn Sie mit Felodipin Juta behandelt werden, denn dies könnte die Wirkung und das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Felodipin Juta nicht ein, wenn Sie schwanger sind.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Felodipin Juta wird für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Felodipin Juta kann einen geringen bis mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindelgefühl oder Ermüdung auftreten, kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Insbesondere zu Beginn der Behandlung ist Vorsicht geboten.

Felodipin Juta enthält Lactose und Macrogolglycerolhydroxystearat

Felodipin Juta enthält Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Felodipin Juta erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Felodipin Juta enthält Macrogolglyce­rolhydroxyste­arat. Felodipin Juta kan Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

3.    Wie ist Felodipin Juta einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Felodipin Juta Tabletten sollten morgens und zusammen mit Wasser eingenommen werden.

Die Tablette darf nicht geteilt, zerstoßen oder zerkaut werden.

Dieses Arzneimittel kann unabhängig von einer Mahlzeit oder nach einer leichten fett- bzw. kohlenhydratarmen Mahlzeit eingenommen werden.

Bluthochdruck

Die Behandlung sollte mit 5 mg einmal täglich begonnen werden. Falls notwendig, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen oder ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zusätzlich verordnen. Die übliche Dosis für die Langzeitbehandlung dieser Erkrankung ist einmal täglich 5 – 10 mg. Bei älteren Patienten kann eine Anfangsdosis von 2,5 mg täglich in Erwägung gezogen werden.

Stabile Angina pectoris

Die Behandlung sollte mit 5 mg einmal täglich begonnen werden. Falls notwendig, kann Ihr Arzt die Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöhen.

Wenn Sie Leberprobleme haben

Die Konzentration von Felodipin in Ihrem Blut kann möglicherweise erhöht sein. Ihr Arzt verringert möglicherweise die Dosis.

Ältere Personen

Ihr Arzt beginnt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten verfügbaren Dosis.

Wenn Sie eine größere Menge von Felodipin Juta eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die empfohlene Anzahl an Dosen Felodipin Juta eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck stark absinken und es können manchmal Herzklopfen, schneller Herzschlag oder in seltenen Fällen langsamer Herzschlag auftreten. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl von Dosen einnehmen. Wenn bei Ihnen Symptome wie Ohnmachtsgefühl, Benommenheit oder Schwindelgefühl auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Felodipin Juta vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, lassen Sie diese Dosis komplett aus. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Felodipin Juta abbrechen

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, wird Ihre Erkrankung möglicherweise zurückkehren. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt und holen Sie sich Rat, bevor Sie die Einnahme von Felodipin Juta abbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Wirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Felodipin Juta und informieren Sie sofort einen Arzt:

• Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen: Anzeichen sind unter anderem

erhobene Knötchen auf der Haut (Quaddeln) oder Schwellung Ihres Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden festgestellt. Die meisten dieser Reaktionen treten zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosis auf. Sollten solche Reaktionen auftreten, sind diese in der Regel vorübergehend und bilden sich nach einiger Zeit zurück. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt und anhält, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwe­llung bei Patienten mit einer Entzündung im Mundraum berichtet (Gingivitis/Pa­rodontitis). Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene vermieden oder aufgehoben werden.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

• Knöchelschwellung

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Kopfschmerzen
• Hautrötung

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Ungewöhnlich schneller Herzschlag
• Herzklopfen
• Zu niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Brennen/Kribbel­n/Taubheitsgefühl
• Ausschlag oder Juckreiz
• Ermüdung
• Schwindelgefühl

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen

• Ohnmachtsanfall
• Erbrechen
• Nesselsucht
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Impotenz/Störung der Sexualfunktion

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen

• Zahnfleischen­tzündung (geschwollenes Zahnfleisch)
• Erhöhte Leberenzymwerte
• Hautreaktionen aufgrund von erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
• Entzündung der kleinen Blutgefäße in der Haut
• Häufiger Harndrang
• Überempfindlichke­itsreaktionen wie Fieber oder Anschwellen der Lippen und der Zunge

Es können noch weitere Nebenwirkungen auftreten. Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Felodipin Juta unangenehme oder ungewöhnliche Reaktionen auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist felodipin juta aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und Flasche nach „verw. bis.“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Packung ist zerrissen oder beschädigt.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

• – Der Wirkstoff ist: Felodipin. Jede Tablette enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Felodipin.

• – Die sonstigen Bestandteile sind:

Wie Felodipin Juta aussieht und Inhalt der Packung

Felodipin Juta 2,5 mg Retardtabletten: Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „L26“ auf einer Seite, auf der anderen Seite glatt.

Ungefähre Abmessung der Tabletten: 10,5 mm

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28, 30, 98 und 100 Tabletten (PVC-PE-PVDC/Aluminium-Blisterpackung).

30 oder 100 Tabletten (HDPE-Flasche).

Felodipin Juta 5 mg Retardtabletten: Leicht gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der

Prägung „L27“ auf einer Seite, auf der anderen Seite glatt.

Ungefähre Abmessung der Tabletten: 10,5 mm

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28, 30, 90, 98 und 100 Tabletten (PVC-PE-PVDC/Aluminium-Blisterpackung).

30 oder 100 Tabletten (HDPE-Flasche).

Felodipin Juta 10 mg Retardtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung

„L28“ auf einer Seite, auf der anderen Seite glatt.

Ungefähre Abmessung der Tabletten: 11 mm

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28, 30, 98 und 100 Tabletten (PVC-PE-PVDC/Aluminium-Blisterpackung).

30 oder 100 Tabletten (HDPE-Flasche).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstraße 13

24941 Flensburg

Tel.: 0461/995799–0

Fax: 0461/995799–40

Hersteller

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstraße 13

24941 Flensburg

oder

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park

PLA 3000 Paola

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Felodipin Juta 2,5 mg, 5 mg und 10 mg Retardtabletten

Felodipin Juta 2,5 mg, 5 mg och 10 mg depottabletter

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022