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Gastroplex – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D2 / D4 / D3

Fachinformation - Gastroplex

Fachinformation

Steirocomp® Gastro

2.    Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

3.    Zusammensetzung des Arzneimittels:

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Verdauungsorgane

10,0 g enthalten:

3.2    Arzneilich wirksame Bestandteile:

Bestandteile 1–4 über die letzte Verdünnungsstufe

gemeinsam mit Ethanol 43 % G/G potenziert

10 g entsprechen 10,8 ml

3.3    Sonstige Bestandteile:

Keine

4.    anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Magen-Darm-Störungen.

Hinweis:

Bei Schmerzen, bei Fieber, bei Blutbeimengungen oder Schwarzfärbung des Stuhls, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

5.    gegenanzeigen

Steirocomp® Gastro ist bei Alkoholkranken und bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Kamille oder andere Korbblütler nicht anzuwenden.

Wegen des Alkoholgehaltes soll Steirocomp® Gastro bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen sollte Steirocomp® Gastro in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

6.    nebenwirkungen

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Der Patient wird über folgendes informiert:

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

7.    wechselwirkungen mit anderen mitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Der Patient wird über folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

8.    Warnhinweise

Dieses Arzneimittel enthält 52 Vol.-% Alkohol.

9.     wichtigste inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

10.   Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Soweit nicht anders verordnet bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich je 5 – 10 Tropfen einnehmen. Bei chronischen Verlaufs-formen 1 – 3mal täglich 5 – 10 Tropfen einnehmen.

Tropfen einnehmen.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere

Zeit eingenommen werden.

11.   Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen.

12.   Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Entfällt

13. Pharmakolo­gische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind.

Entfällt.

14. Sonstige Hinweise

Beachte Abschnitt 4 – 10.

15.   dauer der haltbarkeit

5 Jahre

Dauer der Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses:

1 Jahr

16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshin­weise

Entfällt.

17.   darreichungsformen und packungsgrößen

Originalpackung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen

Originalpackung mit 100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen

Fakten zu Gastroplex

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Matricaria recutita D2, Daphne mezereum D4, Hydrastis canadensis D4, Marsdenia cundurango D3
Darreichungsform Tropfen
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Packungsgrößen 50 ml, 100 ml
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 6250895.00.00, seit 16.04.1999, verlängert 16.05.2012; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Steierl-Pharma GmbH, 82211 Herrsching
Hersteller (Freigabe) Steierl-Pharma GmbH
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • Pyrrolizidinalkaloidhaltige HAM: Hepatotoxizität, Kanzerogenität (abgeschlossen 15.03.2023)
Frühere Namen Benedikt MGK 17 Spezialmittel (ab 01.01.1978), Benedikt MGK 17 Spezialmittel N (ab 03.07.1992), Pflügerplex MGK 17 (ab 25.10.1993), Klosterfrau Gastrin (ab 28.03.2002), Steirocomp Gastro (ab 08.03.2010)

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 0250895), Datensatz vom 16.10.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.