Fachinformation - Gentamicinsulfat 20%,Testsalbe
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zugelassene Arzneimittel:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Stärke | Darreichungsform (Eigenschaften) |
|---|---|---|
| 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe | 0,1% | Salbe (E) |
1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (B, E) |
| 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (B, C) |
| 1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe | 2,5 mg/g | Salbe (E) |
| 1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe | 2,5 mg/g | Salbe |
| 2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (C, E) |
| 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon (Oxybenzon) 10%, Testsalbe | 10% | Salbe |
| 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (B, C, E) |
| 2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe |
| 3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (E) |
| 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (E) |
| 4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe | 5 mg/g | Salbe (D) |
| 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe | 2,5 mg/g | Salbe (E) |
| 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (A, E) |
| 7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (E) |
| Abietinsäure 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe (B, E) |
| alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (E) |
| alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe (B) |
| Amerchol L101 50%, Testsalbe | 500 mg/g | Salbe (E) |
| Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe | 25 mg/g | Salbe (B, E) |
| Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung | 1% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (E) |
| Atropinsulfat 1%, Testlösung | 1% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (A, E, F) |
| Bacitracin 20%, Testsalbe | 20% | Salbe (B, E, F) |
| Benzocain 5%, Testsalbe | 50 mg/g | Salbe |
| Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe |
| Benzylalkohol 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (A, E) |
| Benzylhemiformal 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (E) |
| Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe | 2% | Salbe (B, E) |
| Bronopol 0,5%, Testsalbe | 5 mg/g | Salbe |
| Budesonid 0,1%, Testsalbe | 0,1% | Salbe (F) |
| Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe | 0,25% | Salbe (B, D, E) |
| Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe |
| Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe |
| Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe | 1 mg/g | Salbe (B, C, E) |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Stärke | Darreichungsform (Eigenschaften) |
| Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe | 200 mg/g | Salbe (A) |
| Chloracetamid 0,2%, Testsalbe | 2 mg/g | Salbe |
| Chloramphenicol 5%, Testsalbe | 5% | Salbe (A, D, F) |
| Chlorcresol 1%, Testsalbe | 1% | Salbe(A, E) |
| Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung | 0,5% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (E) |
| Chlorxylenol 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (E) |
| Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe | 5% | Salbe (F) |
| Citral 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe (B, E) |
| Citronellol 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (B, C, E) |
| Clioquinol 5%, Testsalbe | 5% | Salbe (E) |
| Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (F) |
| Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung | 10 mg/ml | Lösung zur Anwendung auf der Haut (C, E) |
| Cumarin 5%, Testsalbe | 50 mg/g | Salbe (C, E) |
| Cyanocobalamin 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe |
| Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe | 5 mg/g | Salbe (C) |
| Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (F) |
| Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe | 2% | Salbe (E) |
| Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,2%, Testsalbe | 0,2% | Salbe |
| Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (B, C) |
| Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe (B, C, D, E) |
| Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe | 2,5 mg/g | Salbe (B) |
| Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (D) |
| Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (D) |
| Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (D) |
| Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe | 1% | Salbe |
| Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe | 1% | Salbe |
| DMDM Hydantoin 2%, Testlösung | 20 mg/ml | Lösung zur Anwendung auf der Haut (B, C, E, F) |
| Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe | 80 mg/g | Salbe (E) |
| Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe | 140 mg/g | Salbe (E) |
| Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (B, E) |
| Epoxidharz 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Ethylendiamin 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe | 2% | Salbe (B, E) |
| Eukalyptusöl 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe |
| Formaldehyd 1%, Testlösung | 10 mg/ml | Lösung zur Anwendung auf der Haut (E) |
| Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe | 2% | Salbe (B, F) |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Stärke | Darreichungsform (Eigenschaften) |
| Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe | 20% | Salbe (B, E, F) |
| Geraniol 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (C, E) |
| Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe | 3 mg/g | Salbe (C, E) |
| Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (E) |
| Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (B, D) |
| Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe | 10% | Salbe (B) |
| Hydrochinon 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe | 1 mg/g | Salbe (A, F) |
| Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (C, E) |
| Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%, Testsalbe | 50 mg/g | Salbe (E) |
| Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe | 2% | Salbe (E) |
| Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe | 5 mg/g | Salbe (B, E) |
| Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe | 2 mg/g | Salbe (E) |
| IPPD 0,1%, Testsalbe | 1 mg/g | Salbe |
| Isoeugenol 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (E) |
| Jasmin absolue 5%, Testsalbe | 50 mg/g | Salbe (E) |
| Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe | 5 mg/g | Salbe (F) |
| Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe (F) |
| Kobaltchlorid 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe | 5 mg/g | Salbe (E) |
| Kolophonium 20%, Testsalbe | 200 mg/g | Salbe (E) |
| Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung | 1% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (C) |
| Lemongrasöl 2%, Testsalbe | 2% | Salbe (E) |
| MCI/MI 0,01%, Testlösung | 0,01% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (E) |
| Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe | 7% | Salbe (B, D, E) |
| Mercapto-Mix 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Metanilgelb 1%, Testsalbe | 1% | Salbe |
| Methenamin 1%, Testsalbe | 1% | Salbe |
| Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, Testsalbe | 1% | Salbe |
| Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung | 0,5 mg/ml | Lösung zur Anwendung auf der Haut (E) |
| Methylmethacrylat 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe (E) |
| Monobenzon 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (F) |
| Monoethanolamin 2%, Testsalbe | 2% | Salbe (B, C, E) |
| Naphthol AS 1%, Testsalbe | 1% | Salbe |
| Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung | 0,1% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (C, E) |
| Natriumbenzoat 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe (C) |
| Natriumdisulfit 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Natriumedetat 1%, Testsalbe | 1% | Salbe |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Stärke | Darreichungsform (Eigenschaften) |
| Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung | 0,25% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (E) |
| Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%, Testsalbe | 2,5 mg/g | Salbe (E) |
| Neomycinsulfat 20%, Testsalbe | 200 mg/g | Salbe (F) |
| Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe | 50 mg/g | Salbe (B) |
| N,N’-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe (E) |
| Nystatin 2%, Testsalbe | 2% | Salbe (E) |
| Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe | 0,025% | Salbe (E) |
| Octylgallat 0,3%, Testsalbe | 3 mg/g | Salbe (C) |
| Palladiumchlorid 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (B) |
| Paraben-Mix 16%, Testsalbe | 160 mg/g | Salbe (C) |
| Parthenolid 0,1%, Testsalbe | 1 mg/g | Salbe |
| Perubalsam 25%, Testsalbe | 25% | Salbe |
| Pfefferminzöl 2%, Testsalbe | 2% | Salbe (E) |
| PHB-ethylester 3%, Testsalbe | 3% | Salbe |
| PHB-methylester 3%, Testsalbe | 3% | Salbe |
| Phenoxyethanol 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (C, E) |
| Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung | 10% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (B, E, F) |
| Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung | 1% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (C, E, F) |
| Polyethylenglycol-400 100%, Testlösung | 100% | Lösung zur Anwendung auf der Haut |
| Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe | 3% | Salbe (A, E, F) |
| Polyvidon-Iod 10%, Testlösung | 100 mg/ml | Lösung zur Anwendung auf der Haut (B, E) |
| p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe | 3 mg/g | Salbe (E) |
| p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (E) |
| p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe | 10mg/g | Salbe (B, E) |
| Prednisolon 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (E, F) |
| Propolis 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe |
| Propylenglycol 20%, Testlösung | 20% | Lösung zur Anwendung auf der Haut (C, E) |
| Quaternium 15 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (B) |
| Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (F) |
| Resorcin 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe |
| Sandelholzöl 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe (E) |
| Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe | 1 mg/g | Salbe |
| Sorbinsäure 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe |
| Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe | 20% | Salbe |
| Terpentinöl 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe |
| tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Tetracain-HCl 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (F) |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Stärke | Darreichungsform (Eigenschaften) |
| Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%, Testsalbe | 2,5 mg/g | Salbe (F) |
| Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe | 2,5 mg/g | Salbe (B) |
| Thiuram-Mix 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (F) |
| Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (B, F) |
| Tolubalsam 20%, Testsalbe | 200 mg/g | Salbe |
| Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe (E) |
| Triclosan 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe |
| Tricresylphosphat 5%, Testsalbe | 50 mg/g | Salbe |
| Triethanolamin 2,5%, Testsalbe | 25 mg/g | Salbe |
| Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe | 20 mg/g | Salbe (E) |
| Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe | 5 mg/g | Salbe (E) |
| Vanillin 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe |
| Vaseline, weiß 100%, Testsalbe | 1000 mg/g | Salbe |
| Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe | 30% | Salbe |
| Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe | 1000 mg/g | Salbe |
| Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe | 100 mg/g | Salbe (E) |
| Zimtaldehyd 1%, Testsalbe | 1% | Salbe (E) |
| Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe (C) |
| Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe | 5 mg/g | Salbe (C, E) |
Eigenschaften: Besondere Eigenschaften der Produkte, die bei der Anwendung zu beachten sind, sind in Tabellen im Anhang aufgeführt. Die Buchstaben in Klammern bezeichnen die Tabelle, in der das jeweilige Produkt aufgeführt ist.
Folgende Epikutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Stärke | Darreichungsform (Eigenschaften) |
|---|---|---|
| 2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe | 10 mg/g | Salbe |
| Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, Testsalbe | 0,25% | Salbe |
| Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe | 0,1% | Salbe |
| Primin 0,01%, Testsalbe | 0,01% | Salbe (E) |
| Propylgallat 0,5%, Testsalbe | 5 mg/g | Salbe |
Eigenschaften: Besondere Eigenschaften der Produkte, die bei der Anwendung zu beachten sind, sind in Tabellen im Anhang aufgeführt. Die Buchstaben in Klammern bezeichnen die Tabelle, in der das jeweilige Produkt aufgeführt ist.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zugelassene Arzneimittel:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Wirkstoff-Menge | Aussehen |
|---|---|---|
| 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,848 mg 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz | weiße bis fast weiße Salbe |
| 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin | weiße bis fast weiße Salbe |
| 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1,3-Diphenylguanidin | weiße bis fast weiße Salbe |
| 1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,4-Butandioldiglycidylether | weiße bis fast weiße Salbe |
| 1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,6-Hexandioldiglycidylether | weiße bis fast weiße Salbe |
| 2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin)1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-(2-Aminoethoxy)ethanol | gelbliche Salbe |
| 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon (Oxybenzon) 10%, Testsalbe | 1 ml enthält 84,80 mg 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon | gelbe bis fast gelbe Salbe |
| 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-Hydroxyethylmethacrylat | weiße bis fast weiße Salbe |
| 2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg 2-Mercaptobenzothiazol | beige bis fast weiße Salbe |
| 3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 3-Aminophenol | weiße bis weißliche Salbe |
| 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-Aminophenol | weiße bis fast weiße Salbe |
| 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg 4-tert.-Butylcatechol | weiße bis fast weiße Salbe |
| 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-tert.-Butylphenol | weiße bis fast weiße Salbe |
| 4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 4,24 mg 4,4‘-Diaminodiphenylmethan | weiße bis fast weiße Salbe |
| 7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 7-Ethylbicyclooxazolidin | weiße bis fast weiße Salbe |
| alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-Amylzimtaldehyd | weiße bis leicht gelbe Salbe |
| alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg alpha-Hexylzimtaldehyd | weiße bis gelbe Salbe |
| Amerchol L101 50%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 424 mg Amerchol L101 | weiße bis leicht gelbe Salbe |
| Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,01 g Ammoniumthioglycolat | klare farblose Lösung |
| Abietinsäure 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Abietinsäure | gelbe bis gelbliche Salbe |
| Atropinsulfat 1%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,01 g Atropinsulfat | klare farblose Lösung |
| Bacitracin 20%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Bacitracin | weiße bis gelbe Salbe |
| Benzocain 5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Benzocain | weiße Salbe |
| Benzylalkohol 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Benzylalkohol | weiße bis fast weiße Salbe |
| Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Sulisobenzon | weiße bis fast weiße Salbe |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Wirkstoff-Menge | Aussehen |
| Benzylhemiformal 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Benzylhemiformal | weiße bis weißliche Salbe |
| Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat | weiße durchscheinende Salbe |
| Bronopol 0,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 4,24 mg Bronopol | weiße Salbe |
| Budesonid 0,1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,848 mg Budesonid | weiße bis weißliche Salbe |
| Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg Butylglycidylether | weiße bis fast weiße Salbe |
| Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Butylhydroxyanisol | weiße Salbe |
| Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Butylhydroxytoluol | weiße bis fast weiße Salbe |
| Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,848 mg Cetalkoniumchlorid | weiße bis fast weiße Salbe |
| Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Cetylstearylalkohol | weiße bis fast weiße Salbe |
| Chloracetamid 0,2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 1,696 mg Chloracetamid | weiße bis fast weiße Salbe |
| Chloramphenicol 5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Chloramphenicol | weiße bis fast weiße Salbe |
| Chlorcresol 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Chlorcresol | weiße bis weißliche Salbe |
| Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,005 g Chlorhexidindigluconat | klare, farblose Lösung |
| Chlorxylenol 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Chlorxylenol | weiße Salbe |
| Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Cinchocainhydrochlorid | weiße bis fast weiße Salbe |
| Citral 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Citral | weiße bis fast weiße Salbe |
| Citronellol 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Citronellol | weiße bis fast weiße Salbe |
| Clioquinol 5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Clioquinol | gelbliche Salbe |
| Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Clobetasol-17-propionat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,01 g Cocamidopropylbetain | klare farblose Lösung |
| Cumarin 5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Cumarin | weiße bis fast weiße Salbe |
| Cyanocobalamin 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Cyanocobalamin | dunkelrote Salbe |
| Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 4,24 mg Cyclohexylthiophthalimid | weiße bis fast weiße Salbe |
| Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz | weiße bis fast weiße Salbe |
| Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe | 1 ml enthält 16,96 mg Diazolidinylharnstoff | weiße bis fast weiße Salbe |
| Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dibenzothiazyldisulfid | weiße bis beige bis gelbe Salbe |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Wirkstoff-Menge | Aussehen |
| Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,2%, Testsalbe | 1 ml enthält 1,70 mg Methyldibromoglutaronitril | weiße bis fast weiße Salbe |
| Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dibutylthioharnstoff | weiße bis cremeweiße Salbe |
| Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Diethanolamin | weiße bis fast weiße Salbe |
| Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg Dipentamethylenthiuramdisulfid | weiße bis weißliche Salbe |
| Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Diphenylthioharnstoff | weiße bis fast weiße Salbe |
| Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsblau-3 | blaue Salbe |
| Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsgelb-3 | braune Salbe |
| Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsgelb-9 | orange-rote Salbe |
| Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsrot-1 | braune bis leicht rote Salbe |
| DMDM Hydantoin 2%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,02 g DMDM Hydantoin | klare, farblose Lösung |
| Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Eugenol 8,48 mg Geraniol 8,48 mg Zimtaldehyd 8,48 mg 3-Phenylprop-2-en-1-ol 8,48 mg 2-Benzylidenheptanal 8,48 mg 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal 8,48 mg Isoeugenol 8,48 mg Eichenmoos, Extrakt o.w.A. | grüne bis grün-beige Salbe |
| Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg alpha-Hexylzimtaldehyd 21,2 mg Cumarin 21,2 mg Farnesol 21,2 mg Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 8,48 mg Citral 4,24 mg Citronellol | fast weiße bis gelbe Salbe |
| Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Eichenmoos absolue | grüne Salbe |
| Epoxidharz 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Epoxidharz | weißliche Salbe |
| Ethylendiamin 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Ethylendiamin | weiße Salbe |
| Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Ethylenglycol-dimethacrylat | weiße bis weißliche Salbe |
| Eukalyptusöl 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Eukalyptusöl | weiße bis fast weiße Salbe |
| Formaldehyd 1%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 10 mg Formaldehyd | klare farblose Lösung |
| Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Fusidinsäure, Natriumsalz | weiße bis fast weiße Salbe |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Wirkstoff-Menge | Aussehen |
| Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Gentamicinsulfat | hellbeige bis cremefarbene Salbe |
| Geraniol 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Geraniol | weiße bis fast weiße Salbe |
| Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,54 mg Glutaraldehyd | weiße bis fast weiße Salbe |
| Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Glycerylmonothioglykolat | weißliche Salbe |
| Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Glyoxal Trimer | weiße bis fast weiße Salbe |
| Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe | 1 ml enthält 84,8 mg Hydroabietylalkohol | weiße bis fast weiße Salbe |
| Hydrochinon 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hydrochinon | weiße Salbe |
| Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,848 mg Hydrocortison-17-butyrat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hydroxycitronellal | weiße bis fast weiße Salbe |
| Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd | weiße bis fast weiße Salbe |
| Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Imidazolidinylharnstoff | weißliche Salbe |
| Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 1,696 mg Iodpropinylbutylcarbamat | weiße bis fast weiße Salbe |
| IPPD 0,1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,848 mg IPPD | graue bis bräunliche Salbe |
| Isoeugenol 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Isoeugenol | weiße Salbe |
| Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 4,24 mg Isophorondiamin | weiße bis fast weiße Salbe |
| Jasmin absolue 5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Jasmin absolue | gelbe bis braune Salbe |
| Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 4,24 mg Kaliumdichromat | orangefarbene Salbe |
| Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Kanamycinsulfat | weiße Salbe |
| Kobaltchlorid 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Kobaltchlorid | rosafarbene Salbe |
| Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 4,24 mg Kokosnussdiethanolamid | weiße bis fast weiße Salbe |
| Kolophonium 20%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Kolophonium | Weiße bis fast weiße bis gelbliche Salbe |
| Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,01 g Kupfersulfat x5 H2O | klare blaue Lösung |
| Lemongrasöl 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Lemongrasöl | weiße bis fast weiße Salbe |
| MCI/MI 0,01%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,0001 g MCI/MI | klare farblose Lösung |
| Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 59,36 mg Melamin-Formaldehydharz | weiße bis fast weiße Salbe |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Wirkstoff-Menge | Aussehen |
| Mercapto-Mix 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,83 mg N-Cyclohexyl-2-benzothiazylsulfenamid 2,83 mg Dibenzothiazyldisulfid 2,83 mg Morpholinylmercaptobenzothiazol | weiße bis fast weiße bis graue bis gelbe bis beige Salbe |
| Metanilgelb 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Metanilgelb | orange Salbe |
| Methenamin 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Methenamin | weiße Salbe |
| Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Methylen-bis(methyloxazolidin) | weiße bis weißliche Salbe |
| Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Methylisothiazolinon | klare bis farblose Lösung |
| Methylmethacrylat 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Methylmethacrylat | weiße Salbe |
| Monobenzon 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Monobenzon | weiße bis leicht beige Salbe |
| Monoethanolamin 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Monoethanolamin | gelbe bis beige Salbe |
| Naphthol AS 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Naphthol AS | beige-braune Salbe |
| Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,001 g Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-Omadine) | klare, farblose Lösung |
| Natriumbenzoat 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Natriumbenzoat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Natriumdisulfit 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Natriumdisulfit | weiße bis weißliche Salbe |
| Natriumedetat 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Natriumedetat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 2,5 mg Natriumlaurylsulfat | klare, farblose Lösung |
| Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg Natriumthiosulfatoaurat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Neomycinsulfat 20%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Neomycinsulfat | weiße bis beige bis gelbe Salbe |
| Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Nickel(II)-sulfat, 6*H2O | blaue bis grüne Salbe |
| N,N'-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg N,N'-Dimethyl-p-toluidin | weiße bis fast weiße Salbe |
| Nystatin 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Nystatin | weiße bis fast weiße Salbe |
| Octylgallat 0,3%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,54 mg Octylgallat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,212 mg Octylisothiazolinon | weiße bis fast weiße Salbe |
| Palladiumchlorid 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Palladium(II)-chlorid | rotbraune bis braune Salbe |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Wirkstoff-Menge | Aussehen |
| Paraben-Mix 16%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 33,92 mg Butyl-p-hydroxybenzoat 33,92 mg Ethyl-p-hydroxybenzoat 33,92 mg Methyl-p-hydroxybenzoat 33,92 mg Propyl-p-hydroxybenzoat | weißliche Salbe |
| Parthenolid 0,1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,848 mg Parthenolid | weiße bis fast weiße Salbe |
| Perubalsam 25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 212 mg Perubalsam | braune Salbe |
| Pfefferminzöl 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Pfefferminzöl | weiße Salbe |
| PHB-ethylester 3%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 25,44 mg Ethyl-4-hydroxybenzoat | weiße Salbe |
| PHB-methylester 3%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 25,44 mg Methyl-4-hydroxybenzoat | weiße Salbe |
| Phenoxyethanol 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Phenoxyethanol | weiße bis fast weiße Salbe |
| Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,1 g Phenylephrinhydrochlorid | klare, farblose Lösung |
| Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,01 g Pilocarpinhydrochlorid | klare, farblose Lösung |
| Polyethylenglycol-400 100%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 1,13 g Macrogol-400 | farblose Lösung |
| Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 25,44 mg Polymyxin B Sulfat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Polyvidon-Iod 10%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,1 g Polyvidon-Iod | klare dunkelrote bis braune Lösung |
| p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,54 mg p-Phenylendiamin | weiße bis graue bis braune bis violette Salbe |
| p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-Phenylendiamin | weiße bis graue bis braune bis violette Salbe |
| p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz | weiße bis hellgelbe Salbe |
| p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-Toluylendiamin | rotbraune bis violette Salbe |
| Prednisolon 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Prednisolon | weiße bis fast weiße Salbe |
| Propolis 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Propolis | Gelblich bis grünliche, hellbraune bis braune Salbe |
| Propylenglycol 20%, Testlösung | 1 ml Lösung enthält 0,2 g Propylenglycol | klare, farblose Lösung |
| Quaternium 15 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Quaternium 15 | weiße bis fast weiße Salbe |
| Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Quecksilber(II)-amidchlorid | weißliche Salbe |
| Resorcin 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Resorcin | weiße bis fast weiße Salbe |
| Sandelholzöl 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Sandelholzöl | weiße bis fast weiße Salbe |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Wirkstoff-Menge | Aussehen |
| Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,28 mg Alantolacton 0,28 mg Costunolid 0,28 mg Dehydrocostuslacton | weiße bis fast weiße Salbe |
| Sorbinsäure 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Sorbinsäure | weiße bis fast weiße Salbe |
| Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Sorbitansesquioleat | weiße bis cremefarbene Salbe |
| Terpentinöl 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Terpentinöl | weiße Salbe |
| tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg tert.-Butylhydrochinon | weiße bis fast weiße bis gelbe bis braune bis graue Salbe |
| Tetracain-HCl 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tetracain-HCl | weiße bis fast weiße Salbe |
| Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg Tetraethylthiuramdisulfid | weiße bis fast weiße Salbe |
| Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg Tetramethylthiuramdisulfid | weiße durchscheinende Salbe |
| Thiuram-Mix 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg Tetramethylthiurammonosulfid 2,12 mg Tetramethylthiuramdisulfid 2,12 mg Tetraethylthiuramdisulfid 2,12 mg Dipentamethylenthiuramdisulfid | weiße bis gelbe bis leicht graue Salbe |
| Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tixocortol-21-pivalat | weiße bis weißliche Salbe |
| Tolubalsam 20%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Tolubalsam | braune Salbe |
| Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Toluolsulfonamid Formaldehydharz | weiße bis fast weiße Salbe |
| Triclosan 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Triclosan | weiße bis fast weiße Salbe |
| Tricresylphosphat 5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Tricresylphosphat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Triethanolamin 2,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 21,2 mg Triethanolamin | weiße Salbe |
| Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Triethylenglycol-dimethacrylat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 4,24 mg Trimethylhexan-1,6-diamin | weiße bis fast weiße Salbe |
| Vanillin 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Vanillin | weiße bis fast weiße Salbe |
| Vaseline, weiß 100%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 920 mg Weißes Vaselin | weiße Salbe |
| Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 254,4 mg Wollwachsalkohole | gelbe Salbe |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Wirkstoff-Menge | Aussehen |
| Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,92 g Wollwachsalkoholsalbe | gelblich-weiße bis gelbliche Salbe |
| Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Ylang-ylang (I+II) Öl | fast weiße bis leicht gelbliche, leicht bräunliche Salbe |
| Zimtaldehyd 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zimtaldehyd | weiße Salbe |
| Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zinkdibenzyldithiocarbamat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zinkdiethyldithiocarbamat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 4,24 mg Zinn-II-chlorid (wasserfrei) | weiße bis weißliche Salbe |
Folgende Epikutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:
| Bezeichnung des Arzneimttels | Wirkstoff-Menge | Aussehen |
|---|---|---|
| 2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1H-Benzimidazol-2-thiol | weiße bis leicht beige durchscheinende Salbe |
| Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 2,12 mg Ammoniumtetrachloroplatinat | rosa Salbe |
| Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,848 mg Ethylacrylat | weiße bis fast weiße Salbe |
| Primin 0,01%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 0,0848 mg Primin | weiße bis hellgelbe Salbe |
| Propylgallat 0,5%, Testsalbe | 1 ml Salbe enthält 4,24 mg Propylgallat | weiße bis fast weiße Salbe |
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösungen oder Salben zur kutanen Anwendung.
Die Darreichungsform des jeweiligen Arzneimittels ist unter 1. Bezeichnung der Arzneimittel, das Aussehen des Arzneimittels unter 2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung beschrieben.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Diese Arzneimittel sind Diagnostika.
Salben oder wässrige Lösungen eines Allergens zur Epikutantestung bei Patienten mit klinischem Verdacht auf Kontaktallergie und Photokontaktallergie.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die Durchführung und Beurteilung des Epikutantests ist ausschließlich von geschultem medizinischen Fachpersonal vorzunehmen.
Dosierung
Zur Epikutantestung wird ein Tropfen bzw. 5 mm Salbenstrang der Testzubereitung auf den dafür vorgesehenen Bereich des Epikutantestpflasters aufgebracht. Es sind diverse Epikutantestpflaster im Handel verfügbar.
Die Applikation erfolgt einmalig.
Art der Anwendung und Ablesezeitpunkte
Das mit den Epikutantestsubstanzen befüllte Epikutantestpflaster wird auf der gesunden, trockenen Haut aufgebracht, die frei von Narben, Akne, Dermatitis oder anderen Erkrankungen ist, die die Auswertung der Testreaktionen beeinträchtigen können (siehe Abschnitt 4.4). Der Epikutantest wird auf den oberen Rücken des Patienten geklebt; alternativ kann auch der äußere Teil des Oberarms verwendet werden.
24 oder besser 48 Stunden nach Applikation wird das Testpflaster entfernt. Die Testreaktion sollte nicht früher als 30 Minuten nach Entfernen des Testpflasters abgelesen werden.
72 bzw. 96 Stunden nach Applikation erfolgen weitere Ablesungen, sobald die allergischen Reaktionen voll ausgeprägt und leichte Reizreaktionen abgeklungen sind. In einzelnen Fällen sind Ablesungen auch nach mehr als 96 Stunden notwendig.
Eine Ablesung nach 7 - 10 Tagen wird insbesondere bei Verdacht auf Sensibilisierungen gegenüber Kortikosteroiden, Aminoglycosiden, Formaldehyd, Formaldehydabspaltern, Formaldehydharzen, p-Phenylendiamin und Metallen empfohlen. Es gibt in der Literatur Hinweise darauf, dass dies auch für Cinchocain-HCI (Cincain) 5%, Testsalbe, Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe, Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe, und 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe gilt.
Zur Vermeidung von falsch positiven Ergebnissen soll Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung, erst 96 Stunden nach Applikation abgelesen werden.
Bei der Verwendung der Testsubstanz Natriumthiosulfatoaurat 0,25%, Testsalbe wird eine Ablesung 2 bis 3 Wochen nach Entfernen des Testpflasters empfohlen.
Weitere Testsubstanzen, deren Applikationszeit abweichend vom generellen Vorgehen ist, finden sich im Anhang in den Tabellen A und B.
p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe
Bei Testung mit p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe ist zu berücksichtigen, dass diese Substanz nur im Epikutantest angewendet werden sollte, wenn ein vorheriger Kontakt und eine daraus sensibilisierende Wirkung dieses erfordert. Für die routinemäßige Testung beim Erwachsenen und eine Testung bei Kindern wird p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe empfohlen.
Aufgrund der niedrigen Sensitivität können falsch-negative Ergebnisse bei folgenden Substanzen auftreten:
- Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung
- Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung
- Chloramphenicol 5%, Testsalbe
Bitte beachten Sie die Hinweise für Kinder und Jugendliche sowie bei der Testung mit Chloramphenicol 5%, Testsalbe und 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe den Abschnitt 5.3 zu Präklinischen Daten zur Sicherheit.
Interpretation
Die Beurteilung von Epikutantest-Reaktionen sollte nur von geschultem Personal durchgeführt werden. Die Auswertung sollte gemäß den Empfehlungen der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) und in Anlehnung an die S3-Leitlinie Durchführung des Epikutantests mit Kontaktallergenen und Arzneimitteln (J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Oct;17(10):1075-1093) erfolgen (Schema siehe Tabelle 1).
Tabelle 1
| Symbol | Morphe | Bedeutung |
| - | keine Reaktion | Test negativ |
| ? | nur Erythem, kein Infiltrat | fragliche (allergische oder irritative) Reaktion |
| + | Erythem, Infiltrat, eventuell diskrete Papeln | einfach positive, allergische Reaktion |
| ++ | Erythem, Infiltrat, Papeln, Vesikel | zweifach positive, allergische Reaktion |
| +++ | Erythem, Infiltrat, konfluierende Vesikel | dreifach positive, allergische Reaktion |
| irr | verschiedene Veränderungen (Seifeneffekt, Vesikel, Blase, Nekrose) | irritative Reaktion |
| nt | in einem Testblock enthaltenes, aber nicht getestetes Allergen | nicht getestet |
Testung auf eine Photokontaktallergie
Zur Testung auf eine Photokontaktallergie erfolgt das Auftragen der Substanzen nach Ermittlung der individuellen MED (minimum erythema dose) auf UV-A und UV-B im Duplikat. Ein Satz wird nach 24 Stunden belichtet, der zweite Satz verbleibt 48 Stunden und dient als unbelichtete Epikutantestung zur Kontrolle. Die belichteten Testfelder werden anschließend lichtdicht abgedeckt, um eine weitere Einwirkung von Licht zu vermeiden. Die Ablesung und Beurteilung erfolgen sofort sowie nach 24, 48 und 72 Stunden. Zur Belichtung der Proben mit einer sonnenähnlichen Lichtquelle eignen sich Fluoreszenz-Strahler (z.B. Philips TL-K40W/09N) mit einer Wellenlänge von 320-400 nm. Bei ausschließlicher Bestrahlung mit UV-A erfolgt die Belichtung der Probe mit 5 bis 10 J/cm2.
Irritanskontrolle mit Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung
Die parallel zur Epikutantestung mit Allergenzubereitungen durchgeführte Testung mit dem nicht allergen wirksamen, obligaten Irritans Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung (Irritanskontrolle) gibt Auskunft über die Irritabilität der Haut zum Zeitpunkt der Testung.
Eine irritative Reaktion (sls1 bis sls4: siehe Tabelle 2) auf die Irritanskontrolle zeigt eine unspezifisch erhöhte Hautempfindlichkeit an. Bei einer solchen Konstellation ist damit zu rechnen, dass vermehrt unspezifische erythematöse Reaktionen auftreten, und daher fragliche Reaktionen auf Allergenzubereitungen eher, jedoch nicht obligat, als Ausdruck einer Irritation und nicht als Ausdruck einer Kontaktallergie anzusehen sind. Ebenso sind bei einer positiven Irritanskontrolle einfach positive Reaktionen auf Allergenzubereitungen mit erhöhtem inhärentem Irritationspotential (siehe unten) eher, jedoch keineswegs obligat, Ausdruck einer Irritation als einer Kontaktallergie.
Durch die parallele Testung mit Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung als Marker für eine hyperreagible Haut wird also die Beurteilung insbesondere erythematöser Reaktionen auf Testallergene im Hinblick auf ihre Bedeutung (irritativ vs. allergisch) erleichtert. Dabei ist zu berücksichtigen, dass die Irritabilität der Haut im Laufe der Zeit großen Schwankungen unterworfen ist; die Testung mit der Irritanskontrolle gibt lediglich über den aktuellen Status Auskunft und ermöglicht keine Aussagen im Hinblick auf vergangene oder zukünftige Testungen. Die Schwankungen der Haut-Irritabilität sind auch der Grund für die nur mäßige Reproduzierbarkeit der Testergebnisse mit Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung.
Eine Liste von Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen Reaktionen führen und deshalb nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten, findet sich im Anhang in Tabelle C.
Die Beurteilung der Reaktionen der Irritanskontrolle (Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung) erfolgt gemäß den Empfehlungen der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG) nach folgendem Schema (siehe Tabelle 2).
Tabelle 2
| Symbol | Morphe | Bedeutung |
| sls0 | keine Reaktion | negativ |
| sls1 | sehr schwaches/mildes Erythem oder Schuppung (punktuell oder diffus) | fraglich |
| sls2 | schwaches/mildes Erythem, Schuppung, Ödeme oder Hautrauheit | schwach |
| sls3 | moderates Erythem, Schuppung, Ödeme oder Hautrauheit, oder schwache/leichte Erosionen, Vesikel oder Fissuren | moderat |
| sls4 | Ausgeprägtes Erythem, Schuppung, Ödeme oder Hautrauheit, oder Erosionen, Vesikel oder Fissuren | stark |
Hinweis
Patienten, die eine negative Reaktion zeigen, können auf eine andere Substanz
sensibilisiert sein. Außerdem kann es zu falsch-negativen Ergebnissen kommen. Eine erneute Testung oder eine Testung mit ergänzenden Substanzen kann angezeigt sein.
- Eine positive Reaktion sollte die Kriterien für eine allergische Reaktion erfüllen (papulöses oder vesikuläres Erythem und Infiltration).
- Pusteln, sowie fleckige, follikuläre oder homogene Erytheme ohne Infiltration sind in der Regel Zeichen einer Reizung und weisen nicht auf eine Allergie hin.
Alle positiven Reaktionen sollten unter Berücksichtigung der Krankengeschichte und der Symptome des jeweiligen Patienten sorgfältig bewertet werden. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Morphologie der Reaktionsstelle gewidmet werden, um eine positive allergische Reaktion von einer irritativen Reaktion unterscheiden zu können.
Kinder und Jugendliche
Es liegen nur begrenzte Daten aus klinischen Studien mit Kindern vor. Im Allgemeinen deuten Studien zum Epikutantest darauf hin, dass bei Kindern und Jugendlichen die gleichen Testkonzentrationen wie bei Erwachsenen verwendet werden können.
Bei Kindern über 12 Jahren kann grundsätzlich eine vergleichbare immunologische Reaktivität wie bei Erwachsenen angenommen werden.
Für die Epikutantestung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren wird eine eingeschränkte Kinder-Standardreihe, bestehend aus 12 Kontaktallergenen, von der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG) empfohlen (Worm M, Aberer W, Agathos M, Becker D, Brasch J, Fuchs T, Hillen U, Höger P, Mahler V, Schnuch A, Szliska C: Epikutantestung bei Kindern – Empfehlungen der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG). Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft 5, 107-109 (2007). – Erratum: ebd., 541). Aktualisierungen dieser Empfehlung sind auf der Internetseite der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe einzusehen. Nur bei anamnestischen Hinweisen sollten weitere Allergene ergänzend getestet werden.
Kinder unter 6 Jahren sollten nur bei entsprechend starken Verdachtsmomenten und nur selektiv mit den vermuteten Kontaktallergenen getestet werden.
Die Epikutantestpflaster sollten bei Kindern nach 24 Stunden entfernt werden, um die Frequenz irritativer Reaktionen zu reduzieren. Die Beurteilung der Epikutantestung erfolgt wie bei Erwachsenen nach 48 und 72 Stunden, ggf. später.
Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden sollen, finden sich im Anhang in Tabelle D.
4.3 Gegenanzeigen
- Deutlich beeinträchtigter Allgemeinzustand (z. B. Infektionen).
- Akute oder generalisierte Dermatitis; der Testbereich muss mindestens 14 Tage frei von ekzematösen Erscheinungen sein.
- Nach starker Sonnenbestrahlung bzw. UV-Bestrahlung muss ein Zeitraum von 4 Wochen bis zur Epikutantestung abgewartet werden.
- Überempfindlichkeit gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Da Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung ein obligates Irritans ist, sollte die Testung niemals allein erfolgen, sondern ausschließlich als Irritanskontrolle parallel zur Testung der Epikutantestallergene mitgeführt werden. (Zur Anwendung der Irritanskontrolle Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung siehe 4.2.2 Art der Anwendung.)
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vor Applikation der Epikutantestsubstanzen soll die Haut des Testareals auf Erscheinungsfreiheit geprüft werden.
Anaphylaktische Reaktionen werden als Klasseneffekt von Epikutantestungen eingestuft. Bei Patienten mit einer bekannten Vorgeschichte anaphylaktoider Reaktionen sollte eine Epikutantestung sorgfältig abgewogen werden.
Aktive Sensibilisierungen sind im Allgemeinen selten, aber bei Epikutantestungen grundsätzlich möglich. Bei Spätreaktionen, die erstmals ca. 10 - 21 Tage nach Anwendung der Epikutantestsubstanzen auftreten, ist eine aktive Sensibilisierung durch den Test anzunehmen. Allerdings sind solche Spätreaktionen allein noch kein Beweis für eine aktive Sensibilisierung. Erst, wenn bei einer Wiederholungstestung eine positive Reaktion innerhalb von 72 – 96 Stunden auftritt, kann eine aktive Sensibilisierung durch den ersten Test vermutet werden.
Spätreaktionen nach 10 – 21 Tagen können auch andere Ursachen haben. Sie werden bei einigen Patienten gewohnheitsmäßig entwickelt und treten beispielsweise bei der Testung mit Goldsalzen auf, ohne dass aktive Sensibilisierungen vorliegen.
Während der Applikationsdauer der Allergene sollten starke körperliche Anstrengung sowie Baden oder Duschen, die die Teststelle beeinträchtigen, vermieden werden.
Durch ihre entzündungshemmende Eigenschaft können falsch-negative Testergebnisse mit Kortikosteroiden erzielt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Es gibt Hinweise aus der Literatur, dass es bei der Testung mit Acrylaten aufgrund von Polymerisation zu einer verringerten positiven Testreaktion kommen kann. Daher ist die Applikation des Testpflasters nach dem Richten der Kammer bei diesen Produkten möglichst zügig durchzuführen. Weiterhin ist zu berücksichtigen, dass ein falsch-negatives Testergebnis bei eindeutigem anamnestischem Verdacht nicht ausgeschlossen werden kann.
Kreuzreaktionen können vorkommen. Der Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, ob weitere Substanzen getestet werden.
Bei folgenden Produkten wird eine gleichzeitige Testung mit Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe empfohlen, da diese zusätzlich Sorbitansesquioleat als Emulgator enthalten:
Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe
Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe
Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe
Isoeugenol 1%, Testsalbe
Zimtaldehyd 1%, Testsalbe
Kinder und Jugendliche
Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden sollen, finden sich im Anhang in Tabelle D.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Unter Behandlung mit Zytostatika oder immunsuppressiven Therapien (einschließlich Steroiden) kann eine positive Epikutantestreaktion unterdrückt werden.
Die Therapie mit systemischen und/oder topischen Kortikosteroiden an der Teststelle oder von oralen Kortikosteroiden (entsprechend 20 mg Prednisolon oder mehr täglich) sollte mindestens 2 Wochen vor der Epikutantestung beendet werden.
Die Einnahme von weniger als 20 mg Prednisolon-Äquivalent beeinflusst die Testung im Allgemeinen nicht. Bei einer Testung mit Kortikosteroiden (z.B. Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe, Budesonid 0,1%, Testsalbe, Prednisolon 1%, Testsalbe, Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%,Testsalbe, Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe) sollte der behandelnde Arzt die Anwendung von topischen Kortikosteroiden im Testareal mindestens 7 Tage vor Testbeginn absetzen.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird die Epikutantestung nicht empfohlen, es sei denn, sie ist unverzichtbar.
Es wurden keine Fertilitätsstudien durchgeführt.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Epikutantestsubstanzen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8 Nebenwirkungen
Die folgenden unerwünschten Reaktionen wurden in der veröffentlichten Literatur als Klasseneffekt bei Epikutantests berichtet und sind nach folgender Häufigkeit eingestuft: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
| Systemorganklassen | Häufigkeit | Nebenwirkung |
|---|---|---|
| Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort | Nicht bekannt | Hautreaktionen am Ort der Anwendung |
| Erkrankungen des Immunsystems | Nicht bekannt | Aktive Sensibilisierung |
| Nicht bekannt | Anaphylaktische Reaktionen | |
| Nicht bekannt | Allergische Reaktionen vom Typ I |
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Auftretende Hautreaktionen, z. B. Juckreiz oder eine Hautrötung mit Blasenbildung an der Applikationsstelle, sind im Sinne der zu testenden Kontaktallergie oder Photokontaktallergie zu deuten. Siehe Abschnitt 4.2 (Interpretation).
Bei sehr empfindlichen Personen können eine Restpigmentierung der Haut oder eine kleine Narbe verbleiben.
Durch die Testung mit einem Allergen kann es zu einem Wiederaufflammen des Ekzems kommen, welches der Anlass zur Testung war.
Aktive Sensibilisierung
Sensibilisierungen durch die Epikutantestung können manchmal vorkommen. Siehe Abschnitt 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Bei folgenden Produkten wurden aktive Sensibilisierung beobachtet:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Einstufung |
|---|---|
| 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe | möglich |
| 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe | möglich |
| 4,4'-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe | Verdacht |
| 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe | bekannt |
| 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe | möglich |
| 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe | Verdacht |
| Alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe | Verdacht |
| Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe | möglich |
| Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe | Verdacht |
| Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe | Verdacht |
| Duftstoff-Mix 8% | bekannt |
| Eichenmoos, absolue 1% | bekannt |
| Epoxidharz 1%, Testsalbe | möglich |
| Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe | möglich |
| Geraniol 1%, Testsalbe | Verdacht |
| Hydroxycintonellal 1%, Testsalbe | Verdacht |
| Isoeugenol 1%, Testsalbe | Verdacht |
| Metanilgelb 1%, Testsalbe | Verdacht |
| Parthenolid 0,1%, Testsalbe | möglich |
| p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe | bekannt |
| Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe | möglich |
| Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe | möglich |
| Zimtaldehyd 1%, Testsalbe | möglich |
MCI/MI 0,01%, Testlösung
Bei Testung mit diesem Produkt ist bei einer Konzentration von > 200 ppm eine iatrogene Sensibilisierung möglich. Das vorgesehene Applikationsvolumen von MCI/MI 0,01%, Testlösung (entspricht 100 ppm) sollte daher nicht überschritten werden.
Tricresylphosphat 5%, Testsalbe
Bei der Anwendung dieses Produkts sind neurotoxikologische Reaktionen möglich (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe, p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%, Testsalbe, Monobenzon 1%, Testsalbe, tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe, 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe, Methylmethacrylat 2%, Testsalbe
Bei Testung mit diesen Produkten kann es zu einer Depigmentierung der Haut kommen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung
Bei der Testung mit diesem Produkt kann es zu einer langandauernden Testreaktion (bis 3 Monate) kommen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe, Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe, 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe
Es gibt Hinweise aus der Literatur, dass es bei der Testung mit diesen Produkten zu einer langandauernden Testreaktion (bis zu 4 Wochen) kommen kann (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Vereinzelt kann es zu allergischen Reaktionen vom Soforttyp (Typ I) kommen.
Notfallmaßnahmen bei anaphylaktischem Schock
Anaphylaktische Reaktionen werden bei Epikutantests als Klasseneffekt eingestuft. Unerwartet starke lokale oder allgemeine Reaktionen treten bei der Epikutantestung sehr selten auf. Es sind jedoch Einzelfälle von anaphylaktischen Reaktionen bei Epikutantestungen im Allgemeinen beschrieben worden. Eine Notfallausrüstung muss daher verfügbar sein. Als typische Alarmsymptome eines drohenden anaphylaktischen Schocks gelten Brennen, Jucken und Hitzegefühl auf und unter der Zunge, im Rachen, in den Handinnenflächen und unter den Fußsohlen. Sollten diese oder ähnliche Symptome unmittelbar nach dem Auftragen der Epikutantestsubstanzen auftreten, ist möglichweise von einem anaphylaktischen Shock auszugehen und der Arzt sofort zu informieren. Die Therapie ist entsprechend den Empfehlungen der „Leitlinie zu Akuttherapie und Management der Anaphylaxie – Update 2021“ (Ring J, Beyer K, Biedermann T et al., 2021, Allergo J Int 2021; 30: 1-25) durchzuführen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-lnstitut, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen, Tel: +49 6103 77 0, Fax: +49 6103 77 1234, Website: www.pei.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Bei ordnungsgemäßer Anwendung ist eine Überdosierung nicht möglich. Bei unsachgemäßer Anwendung können verstärkte allergische Reaktionen auftreten. In solchen Fällen sind entsprechende Gegenmaßnahmen vom behandelnden Arzt einzuleiten.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Allergie-Tests; ATC-Code: V04CL
Wirkmechanismus
Die Pharmakodynamik der Testung mit Epikutantestsubstanzen entspricht der Pathogenese des allergischen Kontaktekzems, falls eine Sensibilisierung des Patienten vorliegt.
Eine positive Reaktion auf den Epikutantest ist eine klassische verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion (Typ IV), die innerhalb von 6 - 96 Stunden nach der Exposition auftreten kann.
An der zellvermittelten Reaktion sind die Langerhans'schen Zellen und die T-Lymphozyten beteiligt, die miteinander interagieren und Lymphokine produzieren. Diese Lymphokine bilden dann Lymphozytenklone, die Makrophagen aktivieren und somit eine Hautentzündung hervorrufen.
Klinische Anzeichen einer positiven Kontaktdermatitisreaktion sind: Erythem, Ödem, Papeln, Bläschen und ein tastbares dermales Entzündungsinfiltrat im Testbereich.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine produktspezifischen, nur auf eine Epikutantestsubstanz bezogenen Daten zur Pharmakokinetik vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, akuten Toxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Die Konzentrationen, in denen die zu testenden Substanzen in den Testzubereitungen (Salben und Lösungen) enthalten sind, liegen zwischen 0,1 mg/g und 1000 mg/g für Salben und zwischen 0,1 mg/mL und 200 mg/mL für Lösungen. Basierend auf Literaturangaben werden 20-25 mg Testsalbe und ~20 µL Testlösung einmalig auf die Haut aufgetragen. Es ergibt sich in Abhängigkeit der Testsubstanz eine maximale Wirkstoffmenge zwischen 2 μg und 25 mg. Selbst unter der Annahme einer vollständigen Resorption sind keine toxische Wirkungen zu erwarten.
Aufgrund präklinischer Daten werden folgende Produkte gemäß der KMR-Liste (Februar 2021) basierend auf der EU-Verordnung 1272/2008 (CLP-Verordnung, in Kraft seit 20.01.2009) kategorisiert:
- 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe (Kategorie 2, kann vermutlich genetische Defekte verursachen)
- Chloramphenicol 5%, Testsalbe (Kategorie 1A, kann Krebs erzeugen).
Diese Produkte dürfen nur im Epikutantest angewendet werden, wenn ein vorheriger Kontakt und eine daraus sensibilisierende Wirkung dieses erfordert. Von einer routinemäßigen Testung beim Erwachsenen und einer generellen Testung bei Kindern ist abzusehen.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Weißes Vaselin oder Gereinigtes Wasser
Dünnflüssiges Paraffin enthalten in:
Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe
Hartparaffin enthalten in:
Amerchol L101 50%, Testsalbe
Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe
Sorbitansesquioleat enthalten in:
Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe
Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe
Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe
Isoeugenol 1%, Testsalbe
Zimtaldehyd 1%, Testsalbe
4-Methoxyphenol enthalten in:
Methylmethacrylat 2%, Testsalbe
Propyenglycol enthalten in:
Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Die Dauer der Haltbarkeit ist der Tabelle unter Punkt 8. zu entnehmen.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25° C lagern.
Testsubstanzen, die bei 2 – 8°C gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle E.
Testsubstanzen, die lichtgeschützt gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle G.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Behältnis: unsterile Spritze (Körper: Polypropylen; Kolben: Polyethylen) als Mehrdosenbehältnis und Schutzkappe (Polyethylen)
Packungsgröße: 5-ml-Spritze mit 5 ml (4,7 g) Salbe oder 5 ml (5 g) Lösung
Bei folgenden Testsubstanzen enthält die 5-ml-Spritze 2 ml (1,9 g) Salbe:
Parthenolid 0,1%, Testsalbe
Primin 0,01%, Testsalbe
Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
SmartPractice Europe GmbH
Bövemannstr. 8
48268 Greven
Deutschland
Tel.: +49-2571-93 97-0
Fax: +49-2571-93 97 20
E-Mail: info@smartpracticeeurope.com
www.smartpracticeeurope.com
8. ZULASSUNGSNUMMERN
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-nummer | Zulassungs-datum | Verlängerung | Haltbarkeit |
|---|---|---|---|---|
| 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe | PEI.D.04556.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe | PEI.D.04553.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe | PEI.D.04554.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| 1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe | PEI.D.04555.01.1 | 14.12.2022 | 24 Monate | |
| 1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe | PEI.D.04674.01.1 | 14.12.2022 | 24 Monate | |
| 2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykoamin)1%, Testsalbe | PEI.D.04673.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon (Oxybenzon) 10%, Testsalbe | PEI.D.11813.01.1 | 23.12.2019 | 11.04.2024 | 24 Monate |
| 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe | PEI.D.04672.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| 2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe | PEI.D.03467.02.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| 3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe | PEI.D.04670.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe | PEI.D.04720.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| 4,4'-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe | PEI.D.04669.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe | PEI.D.04534.01.1 | 10.07.2023 | 24 Monate | |
| 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe | PEI.D.04666.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe | PEI.D.04657.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Abietinsäure 10%, Testsalbe | PEI.D.04658.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe | PEI.D.04660.01.1 | 22.12.2022 | 12 Monate | |
| alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe | PEI.D.04661.01.1 | 22.12.2022 | 24 Monate | |
| Amerchol L101 50%, Testsalbe | PEI.D.03468.01.1 | 02.12.2022 | 24 Monate | |
| Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe | PEI.D.04663.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung | PEI.D.04664.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Atropinsulfat 1%, Testlösung | PEI.D.04665.01.1 | 18.12.2020 | 11.03.2025 | 24 Monate |
| Bacitracin 20%, Testsalbe | PEI.D.03424.01.1 | 23.12.2019 | 11.04.2024 | 24 Monate |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-nummer | Zulassungs-datum | Verlängerung | Haltbarkeit |
| Benzocain 5%, Testsalbe | 51a/87 | 11.05.1987 | 11.05.2001 | 36 Monate |
| Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe | PEI.D.04583.01.1 | 23.12.2021 | 12 Monate | |
| Benzylalkohol 1%, Testsalbe | PEI.D.04611.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Benzylhemiformal 1%, Testsalbe | PEI.D.04609.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe | PEI.D.04605.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Bronopol 0,5%, Testsalbe | 42a/90 | 28.02.1990 | 04.03.2005 | 36 Monate |
| Budesonid 0,1%, Testsalbe | PEI.D.04606.01.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe | PEI.D.04604.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe | 44a/90 | 28.02.1990 | 04.03.2005 | 36 Monate |
| Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe | 43a/90 | 28.02.1990 | 04.03.2005 | 24 Monate |
| Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe | PEI.D.04603.01.1 | 18.12.2020 | 11.03.2025 | 24 Monate |
| Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe | PEI.D.04683.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Chloracetamid 0,2%, Testsalbe | PEI.D.04682.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Chloramphenicol 5%, Testsalbe | PEI.D.04681.01.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| Chlorcresol 1%, Testsalbe | PEI.D.03484.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung | PEI.D.04680.01.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 36 Monate |
| Chlorxylenol 1%, Testsalbe | 438a/87 | 01.07.1988 | 09.07.2003 | 36 Monate |
| Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe | PEI.D.04679.01.1 | 18.12.2020 | 11.03.2025 | 36 Monate |
| Citral 2%, Testsalbe | PEI.D.04678.01.1 | 21.12.2022 | 12 Monate | |
| Citronellol 1%, Testsalbe | PEI.D.04677.01.1 | 21.12.2022 | 24 Monate | |
| Clioquinol 5%, Testsalbe | 61a/87 | 11.05.1987 | 11.09.2001 | 36 Monate |
| Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe | PEI.D.03434.01.1 | 18.08.2023 | 24 Monate | |
| Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung | PEI.D.04676.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Cumarin 5%, Testsalbe | PEI.D.04702.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Cyanocobalamin 10%, Testsalbe | 81a/90 | 28.02.1990 | 04.03.2005 | 28 Monate |
| Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe | PEI.D.04703.01.1 | 21.12.2022 | 24 Monate | |
| Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%, Testsalbe | PEI.D.04704.01.1 | 18.12.2020 | 24 Monate | |
| Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe | PEI.D.03466.02.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe | PEI.D.04706.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-nummer | Zulassungs-datum | Verlängerung | Haltbarkeit |
| Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,2%, Testsalbe | PEI.D.04707.02.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe | PEI.D.04701.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe | PEI.D.04708.01.1 | 21.12.2022 | 24 Monate | |
| Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe | PEI.D.04710.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe | PEI.D.04693.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe | PEI.D.04694.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe | PEI.D.04695.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe | PEI.D.04696.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe | PEI.D.04698.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| DMDM Hydantoin 2%, Testlösung | PEI.D.04551.01.1 | 21.12.2022 | 24 Monate | |
| Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe | PEI.D.04711.01.1 | 17.01.2025 | 12 Monate | |
| Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe | PEI.D.04712.01.1 | 20.06.2023 | 12 Monate | |
| Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe | PEI.D.04714.01.1 | 14.12.2022 | 24 Monate | |
| Epoxidharz 1%, Testsalbe | PEI.D.03514.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Ethylendiamin1%, Testsalbe | 36a/90 | 28.02.1990 | 04.03.2005 | 36 Monate |
| Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe | PEI.D.04715.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Eukalyptusöl 2%, Testsalbe | PEI.D.04717.01.1 | 02.12.2022 | 12 Monate | |
| Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe | PEI.D.03430.01.1 | 18.12.2020 | 11.03.2025 | 36 Monate |
| Formaldehyd 1%, Testlösung | 53a/87 | 11.05.1987 | 11.09.2001 | 24 Monate |
| Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe | PEI.D.03425.01.1 | 18.12.2020 | 18.03.2025 | 24 Monate |
| Geraniol 1%, Testsalbe | PEI.D.04631.01.1 | 21.12.2022 | 12 Monate | |
| Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe | PEI.D.04632.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe | PEI.D.03499.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe | PEI.D.04633.01.1 | 23.12.2021 | 12Monate | |
| Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe | PEI.D.11877.01.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| Hydrochinon 1%, Testsalbe | 221a/90 | 09.10.1990 | 04.03.2005 | 35 Monate |
| Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe | PEI.D.04635.01.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe | PEI.D.04636.01.1 | 14.12.2022 | 24 Monate | |
| Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%, Testsalbe | PEI.D.04650.01.1 | 20.06.2023 | 12 Monate | |
| Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe | PEI.D.03506.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-nummer | Zulassungs-datum | Verlängerung | Haltbarkeit |
| Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe | PEI.D.04652.01.1 | 23.12.2021 | 12 Monate | |
| IPPD 0,1%, Testsalbe | PEI.D.03516.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Isoeugenol 1%, Testsalbe | PEI.D.04638.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 12 Monate |
| Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe | PEI.D.04656.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Jasmin absolue 5%, Testsalbe | PEI.D.04531.01.1 | 13.07.2023 | 24 Monate | |
| Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe | 50a/87 | 11.05.1987 | 11.09.2001 | 24 Monate |
| Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe | 442a/86 | 11.05.1987 | 11.09.2001 | 36 Monate |
| Kobaltchlorid 1%, Testsalbe | 33a/90 | 28.02.1990 | 04.03.2005 | 36 Monate |
| Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe | PEI.D.04655.01.1 | 18.08.2023 | 12 Monate | |
| Kolophonium 20%, Testsalbe | 57a/87 | 11.05.1987 | 11.09.2001 | 24 Monate |
| Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung | PEI.D.03500.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Lemongrasöl 2%, Testsalbe | PEI.D.04654.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| MCI/MI 0,01%, Testlösung | PEI.D.03501.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe | PEI.D.04649.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Mercapto-Mix 1%, Testsalbe | PEI.D.03488.01.1 | 26.10.2023 | 12 Monate | |
| Metanilgelb 1%, Testsalbe | PEI.D.04659.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Methenamin 1%, Testsalbe | 67a/89 | 07.04.1989 | 09.07.2003 | 36 Monate |
| Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, Testsalbe | PEI.D.04648.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung | PEI.D.04572.01.1 | 26.07.2021 | 24 Monate | |
| Methylmethacrylat 2%, Testsalbe | 244a/90 | 09.10.1990 | 04.03.2005 | 12 Monate |
| Monobenzon 1%, Testsalbe | PEI.D.04684.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Monoethanolamin 2%, Testsalbe | PEI.D.04685.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Naphthol AS 1%, Testsalbe | PEI.D.04688.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung | PEI.D.04689.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Natriumbenzoat 2%, Testsalbe | PEI.D.03427.01.1 | 10.03.2025 | 12 Monate | |
| Natriumdisulfit 1%, Testsalbe | PEI.D.03512.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Natriumedetat 1%, Testsalbe | PEI.D.04713.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung | PEI.D.04590.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%, Testsalbe | PEI.D.04548.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Neomycinsulfat 20%, Testsalbe | 448a/86 | 11.05.1987 | 11.09.2001 | 36 Monate |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-nummer | Zulassungs-datum | Verlängerung | Haltbarkeit |
| Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe | PEI.D.04691.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| N,N'-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe | PEI.D.04565.01.1 | 11.10.2023 | 24 Monate | |
| Nystatin 2%, Testsalbe | PEI.D.03423.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Octylgallat 0,3%, Testsalbe | PEI.D.03475.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe | PEI.D.04692.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Palladiumchlorid 1%, Testsalbe | PEI.D.04530.01.1 | 13.03.2025 | 24 Monate | |
| Paraben-Mix 16%, Testsalbe | PEI.D.03502.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Parthenolid 0,1%, Testsalbe | PEI.D.04515.01.1 | 18.08.2023 | 12 Monate | |
| Perubalsam 25%, Testsalbe | 56a/87 | 11.05.1987 | 11.09.2001 | 36 Monate |
| Pfefferminzöl 2%, Testsalbe | 43a/89 | 07.04.1989 | 09.07.2003 | 24 Monate |
| PHB-ethylester 3%, Testsalbe | 202a/90 | 09.10.1990 | 04.03.2005 | 36 Monate |
| PHB-methylester 3%, Testsalbe | 200a/90 | 09.10.1990 | 04.03.2005 | 28 Monate |
| Phenoxyethanol 1%, Testsalbe | PEI.D.04723.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung | PEI.D.04724.01.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung | PEI.D.04726.01.1 | 18.12.2020 | 24Monate | |
| Polyethylenglycol-400 100%, Testlösung | 430a/87 | 01.07.1988 | 09.07.2003 | 24 Monate |
| Polyvidon-Iod 10%, Testlösung | PEI.D.04647.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe | PEI.D.04727.01.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe | PEI.D.03505.02.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe | PEI.D.03505.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%, Testsalbe | PEI.D.03515.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe | PEI.D.04644.01.1 | 18.12.2020 | 11.03.2025 | 12 Monate |
| Prednisolon 1%, Testsalbe | PEI.D.03460.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Propolis 10%, Testsalbe | PEI.D.04646.01.1 | 15.12.2022 | 24 Monate | |
| Propylenglycol 20%, Testlösung | PEI.D.04645.01.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| Quaternium 15 1%, Testsalbe | PEI.D.11747.01.1 | 20.07.2018 | 03.04.2023 | 12 Monate |
| Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, Testsalbe | PEI.D.03503.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Resorcin 2%, Testsalbe | 252a/90 | 09.10.1990 | 04.03.2005 | 36 Monate |
| Sandelholzöl 10%, Testsalbe | PEI.D.04532.01.1 | 18.08.2023 | 12 Monate | |
| Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe | PEI.D.04512.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Sorbinsäure 2%, Testsalbe | 441a/87 | 01.07.1988 | 09.07.2003 | 36 Monate |
| Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe | 210a/90 | 09.10.1990 | 04.03.2005 | 24 Monate |
| Terpentinöl 10%, Testsalbe | 47a/89 | 07.04.1989 | 09.07.2003 | 24 Monate |
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-nummer | Zulassungs-datum | Verlängerung | Haltbarkeit |
| tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe | PEI.D.04641.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 24 Monate |
| Tetracain-HCl 1%, Testsalbe | 40a/90 | 28.02.1990 | 04.03.2005 | 36 Monate |
| Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%, Testsalbe | PEI.D.04640.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 24 Monate |
| Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe | PEI.D.04728.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Thiuram-Mix 1%, Testsalbe | PEI.D.03508.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe | PEI.D.03456.01.1 | 23.12.2019 | 12.04.2024 | 24 Monate |
| Tolubalsam 20%, Testsalbe | 39a/89 | 07.04.1989 | 09.07.2003 | 36 Monate |
| Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe | PEI.D.03486.01.1 | 18.08.2023 | 12 Monate | |
| Triclosan 2%, Testsalbe | 51a/90 | 28.02.1990 | 04.03.2005 | 12 Monate |
| Tricresylphosphat 5%, Testsalbe | PEI.D.04730.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Triethanolamin 2,5%, Testsalbe | 433a/87 | 01.07.1988 | 09.07.2003 | 36 Monate |
| Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe | PEI.D.04731.01.1 | 02.12.2022 | 24 Monate | |
| Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe | PEI.D.04535.01.1 | 02.12.2022 | 24 Monate | |
| Vanillin 10%, Testsalbe | 64a/90 | 28.02.1990 | 04.03.2005 | 24 Monate |
| Vaseline, weiß 100%, Testsalbe | 205a/90 | 09.10.1990 | 04.03.2005 | 12 Monate |
| Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe | PEI.D.03504.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe | 55a/87 | 11.05.1987 | 11.05.2001 | 24 Monate |
| Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe | PEI.D.04574.01.1 | 11.10.2023 | 12 Monate | |
| Zimtaldehyd 1%, Testsalbe | PEI.D.03507.01.1 | 09.10.2012 | 25.07.2017 | 24 Monate |
| Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe | PEI.D.04735.01.1 | 02.01.2018 | 14.04.2023 | 36 Monate |
| Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe | PEI.D.04629.01.1 | 23.12.2021 | 24 Monate | |
| Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe | PEI.D.04529.01.1 | 14.12.2016 | 20.10.2022 | 12 Monate |
Folgende Epikutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit noch im Zulassungsverfahren:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-nummer | Zulassungs-datum | Verlängerung | Haltbarkeit |
|---|---|---|---|---|
| 2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe | 12 Monate | |||
| Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, Testsalbe | 24 Monate | |||
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungs-nummer | Zulassungs-datum | Verlängerung | Haltbarkeit |
| Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe | 31 Monate | |||
| Primin 0,01%, Testsalbe | 36 Monate | |||
| Propylgallat 0,5%, Testsalbe | 12 Monate |
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
siehe unter Pkt. 8
10. STAND DER INFORMATION
November 2025/Version 53-16
11. Verkaufsabgrenzung
verschreibungspflichtige Testsubstanzen siehe Anhang, Tabelle F.
Anhang
- A) Testsubstanzen, bei denen die Testung unter Okklusion für 48 Stunden die Validität des Testergebnisses beeinflusst. Es wird empfohlen die Testsubstanz bereits 24 Stunden nach Applikation zu entfernen.
| 4-tert-Butylphenol 1%, Testsalbe |
|---|
| Atropinsulfat 1%, Testlösung |
| Benzylalkohol 1%, Testsalbe |
| Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe |
| Chloramphenicol 5%, Testsalbe |
| Chlorcresol 1%, Testsalbe |
| Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe |
| Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe |
| Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe |
- B) Testsubstanzen, bei denen die Testung unter Okklusion für 24 Stunden die Validität des Testergebnisses beeinflusst. Es wird empfohlen die Testsubstanz erst 48 Stunden nach Applikation zu entfernen.
| 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe |
|---|
| 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe |
| 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe |
| 3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe |
| 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe |
| Abietinsäure 10%, Testsalbe |
| alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe |
| alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe |
| Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe |
| Bacitracin 20%, Testsalbe |
| Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe |
| Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe |
| Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe |
| Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe |
| Cinchocain-HCI (Cincain) 5%, Testsalbe |
| Citral 2%, Testsalbe |
| Citronellol 1%, Testsalbe |
| Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe |
| Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe |
| Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe |
| Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe |
| Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe |
| DMDM Hydantoin 2%, Testlösung |
| Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe |
| Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe |
| Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe |
| Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe |
| Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe |
| Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe |
| Hydroabietylalkohol 10 %, Testsalbe |
| Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe |
| Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe |
| Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung |
| Monobenzon 1%, Testsalbe |
| Monoethanolamin 2%, Testsalbe |
| Nickel (II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe |
| Nystatin 2%, Testsalbe |
| Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe |
| p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe |
| Palladiumchlorid 1%, Testsalbe |
| PhenylephrinhydrochIorid 10%, Testlösung |
| Polyvidon-lod 10%, Testlösung |
| Quaternium 15 1%, Testsalbe |
| Tetraethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe |
| Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe |
| Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe |
| Tricresylphosphat 5%, Testsalbe |
C) Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen Reaktionen führen und deshalb nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten
| 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe |
|---|
| 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe |
| 2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin)1%, Testsalbe |
| alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe |
| Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe |
| Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe |
| Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung |
| Citronellol 1%, Testsalbe |
| Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe |
| Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung |
| Cumarin 5%, Testsalbe |
| Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe |
| Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe |
| Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe |
| Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe |
| DMDM Hydantoin 2%, Testlösung |
| Geraniol 1%, Testsalbe |
| Glutaraldehyd 0.3%, Testsalbe |
| Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe |
| Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe |
| Jasmin absolue 5%, Testsalbe |
| Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe |
| Kupfersulfat x 5 H2O 1%, Testlösung |
| Monobenzon 1%, Testsalbe |
| Monoethanolamin 2%, Testsalbe |
| Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung |
| Natriumbenzoat 2%, Testsalbe |
| N,N´-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe |
| Octylgallat 0,3%, Testsalbe |
| Paraben Mix 16%, Testsalbe |
| Phenoxyethanol 1%, Testsalbe |
| Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung |
| Propylenglycol 20%, Testlösung |
| Tricresylphosphat 5%, Testsalbe |
| Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe |
| Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe |
D) Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern und nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten
| 1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe |
|---|
| 4,4'-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe |
| 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe |
| Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe |
| Chloramphenicol 5%, Testsalbe |
| Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe |
| Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe |
| Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe |
| Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe |
| Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe |
| Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe |
| Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe |
| Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe |
| Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe |
| Metanilgelb 1%, Testsalbe |
| Methylmethacrylat 2%, Testsalbe |
| Naphthol AS 1%, Testsalbe |
| N,N´-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe |
| p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe |
| Zinkdibenzyldithiocarbamat 1 %, Testsalbe |
E) Testsubstanzen, die bei 2-8 °C gelagert werden müssen
| 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe |
|---|
| 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe |
| 1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe |
| 2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) 1%, Testsalbe |
| 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe |
| 3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe |
| 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe |
| 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe |
| 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe |
| 7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe |
| Abietinsäure 10%, Testsalbe |
| alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe |
| alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe |
| Amerchol L101 50%, Testsalbe |
| Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe |
| Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung |
| Atropinsulfat 1%, Testlösung |
| Bacitracin 20%, Testsalbe |
| Benzylalkohol 1%, Testsalbe |
| Benzylhemiformal 1%, Testsalbe |
| Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe |
| Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe |
| Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe |
| Chlorcresol 1%, Testsalbe |
| Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung |
| Chlorxylenol 1%, Testsalbe |
| Citral 2%, Testsalbe |
| Citronellol 1%, Testsalbe |
| Clioquinol 5%, Testsalbe |
| Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung |
| Cumarin 5%, Testsalbe |
| Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe |
| Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe |
| DMDM Hydantoin 2%, Testlösung |
| Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe |
| Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe |
| Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe |
| Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe |
| Eukalyptusöl 2%, Testsalbe |
| Formaldehyd 1%, Testlösung |
| Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe |
| Geraniol 1%, Testsalbe |
| Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe |
| Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe |
| Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%, Testsalbe |
| Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe |
| Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe |
| Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe |
| Isoeugenol 1%, Testsalbe |
| Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe |
| Jasmin absolue 5%, Testsalbe |
| Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe |
| Kolophonium 20%, Testsalbe |
| Lemongrasöl 2%, Testsalbe |
| MCI/MI 0,01%, Testlösung |
| Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe |
| Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung |
| Methylmethacrylat 2%, Testsalbe |
| Monoethanolamin 2%, Testsalbe |
| Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-Omadine), 0,1%, Testlösung |
| Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung |
| Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%, Testsalbe |
| N,N’-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe |
| Nystatin 2%, Testsalbe |
| Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe |
| Parthenolid 0,1%, Testsalbe |
| Pfefferminzöl 2%, Testsalbe |
| Phenoxyethanol 1%, Testsalbe |
| Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung |
| Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung |
| Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe |
| Polyvidon-Iod 10%, Testlösung |
| Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe |
| p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe |
| p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe |
| p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe |
| Prednisolon 1%, Testsalbe |
| Primin 0,01%, Testsalbe |
| Propylenglycol 20%, Testlösung |
| Sandelholzöl 10%, Testsalbe |
| Terpentinöl 10%, Testsalbe |
| Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe |
| Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe |
| Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe |
| Usninsäure 0,1%, Testsalbe |
| Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe |
| Zimtaldehyd 1%, Testsalbe |
| Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe |
F) Verschreibungspflichtige Testsubstanzen
| Atropinsulfat 1%, Testlösung |
|---|
| Bacitracin 20%, Testsalbe |
| Budesonid 0,1%, Testsalbe |
| Chloramphenicol 5%, Testsalbe |
| Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe |
| Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe |
| Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%, Testsalbe |
| DMDM Hydantoin 2%, Testlösung |
| Erythromycin 2%, Testsalbe |
| Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe |
| Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe |
| Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe |
| Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe |
| Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe |
| Metronidazol 1%, Testsalbe |
| Monobenzon 1%, Testsalbe |
| Natriumnitrit 2%, Testsalbe |
| Neomycinsulfat 20%, Testsalbe |
| Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung |
| Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung |
| Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe |
| Prednisolon 1%, Testsalbe |
| Quecksilber-II-amidchlorid 1%, Testsalbe |
| Tetracain-HCl 1%, Testsalbe |
| Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%, Testsalbe |
| Thiuram-Mix 1%, Testsalbe |
| Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe |
G) Testsubstanzen, die lichtgeschützt gelagert werden müssen
| 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe |
|---|
| 1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe |
| 2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe |
| 2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe |
| 4,4'-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe |
| Benzocain 5%, Testsalbe |
| Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe |
| Bronopol 0,5%, Testsalbe |
| Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe |
| Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe |
| Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe |
| Chloracetamid 0,2%, Testsalbe |
| Cyanocobalamin 10%, Testsalbe |
| Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe |
| Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe |
| Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,2%, Testsalbe |
| Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe |
| Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe |
| Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe |
| Epoxidharz 1%, Testsalbe |
| Ethylendiamin 1%, Testsalbe |
| Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe |
| Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe |
| Hydrochinon 1%, Testsalbe |
| Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe |
| IPPD 0,1%, Testsalbe |
| Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe |
| Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe |
| Kobaltchlorid 1%, Testsalbe |
| Mercapto-Mix 1%, Testsalbe |
| Monobenzon 1%, Testsalbe |
| Natriumdisulfit 1%, Testsalbe |
| Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe |
| Paraben-Mix 16%, Testsalbe |
| Propolis 10%, Testsalbe |
| Propylgallat 0,5%, Testsalbe |
| p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%, Testsalbe |
| Quaternium 15 1%, Testsalbe |
| Resorcin 2%, Testsalbe |
| Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe |
| Sorbinsäure 2%, Testsalbe |
| tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe |
| Tetracain-HCl 1%, Testsalbe |
| Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%, Testsalbe |
| Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe |
| Thiuram-Mix 1%, Testsalbe |
| Tolubalsam 20%, Testsalbe |
| Triclosan 2%, Testsalbe |
| Tricresylphosphat 5%, Testsalbe |
| Triethanolamin 2,5%, Testsalbe |
| Vanillin 10%, Testsalbe |
| Vaseline 100%, Testsalbe |
| Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe |
| Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe |
| Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe |