Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Gerivit Dragees
1. WAS IST GERIVIT® DRAGEES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gerivit® Dragees ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Erschöpfungszuständen wie Müdigkeit und Schwäche.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GERIVIT® DRAGEES BEACHTEN?
2.1 Gerivit® Dragees darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Ginsengwurzel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auf-treten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
Wenn sich während der Einnahme des Arzneimittels die Beschwerden ver-schlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jah-ren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
2.3 Einnahme von Gerivit® Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein-nehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Unter-suchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durch-geführt.
2.4 Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht aus-reichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Gerivit® Dragees nicht empfohlen.
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fortpflanzungsfähigkeit vor.
2.5 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Untersuchungen zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
2.6 Gerivit® Dragees enthält Saccharose und Lactose sowie Ponceau 4R
Bitte nehmen Sie Gerivit® Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Ponceau 4R kann allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST GERIVIT® DRAGEES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
3.1 Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1-2 überzogene Tabletten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorge-sehen (siehe Abschnitt 2.2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/ Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
3.2 Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssig-keit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
3.3 Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel kann bis zu 3 Monate eingenommen werden.
Falls die Beschwerden während der Behandlung länger als 2 Wochen andauern, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.
3.4 Wenn Sie eine größere Menge von Gerivit® Dragees eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1 - 4 über-zogenen Tabletten) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
3.5 Wenn Sie die Einnahme von Gerivit® Dragees vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
3.6 Wenn Sie die Einnahme von Gerivit® Dragees abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
4.1 Mögliche Nebenwirkungen
Überempfindlichkeitsreaktionen (Nesselsucht, Juckreiz), Schlaflosigkeit und Magen-Darmbeschwerden wie Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durch-fall und Verstopfung wurden berichtet.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt (Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
4.2 Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo-theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST GERIVIT® DRAGEES AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arznei-mittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
6.1 Was Gerivit® Dragees enthält
Der Wirkstoff ist Ginsengwurzel-Trockenextrakt
1 überzogene Tablette enthält:
125 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3 - 4,5:1)
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Hydriertes Rizinusöl, Cellulosepulver, Hochdisperses Sili-ciumdioxid, Stearinsäure (Ph. Eur.), Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Carboxymethylstärke-Natrium Typ A (Ph. Eur.), Tricalciumphosphat (Ph. Eur.), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Macro-gol 6000, Saccharose, Calciumcarbonat (E 170), Arabisches Gummi, Tragant, Montanglycolwachs, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Ponceau 4R (E 124), Erythrosin (E 127)
6.2 Wie Gerivit® Dragees aussieht und Inhalt der Packung
Aussehen
Rotbraune, glänzende, bikonvexe, runde überzogene Tabletten
Packungen
40 überzogene Tabletten
6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Sanoreform GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30 / 977 671
Telefax: 0 23 30 / 977 697
Hersteller
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30 / 977 676
Telefax: 0 23 30 / 977 697