Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Hepar-Hevert Lebertabletten SL (Heilpflanzenwohl GmbH)
1. bezeichnung des arzneimittels
Hepar-Hevert Lebertabletten SL, Tabletten
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. darreichungsform
Tabletten
4. klinische angaben
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: Besserung der Beschwerden bei Leber- und Galle-Störungen.
4.2 dosierung und art der anwendung
Soweit nicht anders verordnet gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Bei akuten Zuständen häufige Anwendung alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette einnehmen. Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1–3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Die Dosierung bei Kindern erfolgt nach Anweisung des homöopathischen Arztes.
Dauer der Anwendung
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
4.3 gegenanzeigen
Hepar-Hevert Lebertabletten SL dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistel, Löwenzahn oder andere Korbblütler nicht eingenommen werden.
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation über folgendes informiert:
Eine Arzneimitteltherapie bei Lebererkrankungen ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (zum Beispiel Alkohol und sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen. Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden, sowie bei Gallensteinleiden, be Verschluss der Gallenwege und bei Gelbsucht sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Kinder
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit einem homöopa-
thisch erfahrenen Arzt unter Berücksichtigung der homöopathischen Arzneimittelbilder der Einzelbestandteile angewendet werden.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Keine bekannt.
Allgemeiner Hinweis: Wie bei allen Arzneimitteln kann die Wirkung durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Dies gilt insbesondere für homöopathische Arzneimittel.
Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation zusätzlich folgende Information: Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, holen Sie medizinischen Rat ein.
4.6 fertilität, schwangerschaft und stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 nebenwirkungen
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen, zum Beispiel Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation über folgendes informiert:
Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung. In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzten und medizinischen Rat einholen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Der Patient enthält in der Gebrauchsinformation zusätzlich folgende Information:
Wenn Sie eine größere Menge Hepar-Hevert Lebertabletten SL angewendet haben als Sie sollten, fragen Sie bitte einen homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker. Grundsätzlich soll die Dosierungsempfehlung eingehalten werden.
5. pharmakologische eigenschaften
5. pharmakologische eigenschaftenPharmakotherapeutische Gruppe: V60A Homöopathika
5.2 PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTEN
5.2 PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTENEs liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. pharmazeutische angaben
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat(Ph.Eur. , Maisstärke
6.2 inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 dauer der haltbarkeit
5 Jahre
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Nicht über 25 C lagern!
Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!
6.5 art und inhalt des behältnisses
Blisterpackung aus PVC-Aluminium.
Originalpackungen zu
40 Tabletten
100 Tabletten
200 (2×100 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung und sonstige hinweise zur handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
7. inhaber der zulassung
Heilpflanzenwohl GmbH
Alt-Moabit 101 D
10559 Berlin
Tel.: + 49 30 209 66 97 81
Fax: + 49 30 209 66 97 89
E-Mail:
8. zulassungsnummer
Zul.-Nr. 97639.00.00
9. datum der erteilung der zulassung/verlängerung der zulassung
12.06.2017
10. stand der information
10. stand der informationSeptember 2023