Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten
1. Was ist Hydrocortison Hualan und wofür wird es angewendet?
Hydrocortison Hualan enthält einen Wirkstoff namens Hydrocortison. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Steroide“ genannt werden. Ihr vollständiger Name lautet Kortikosteroide. Kortikosteroide kommen natürlicherweise im Körper vor und tragen zur Erhaltung von Gesundheit und Wohlbefinden bei.
Hydrocortison Hualan wird verwendet:
- wenn der Körper selbst nicht genug Cortisol bildet, weil ein Teil der Nebenniere nicht arbeitet (Nebenniereninsuffizienz).
Hydrocortison Hualan kann bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (von der Geburt bis zum Alter von < 18 Jahren) angewendet werden.
Sie müssen dieses Arzneimittel regelmäßig einnehmen, um den maximalen Nutzen daraus zu ziehen.
Was ist Nebennierenrindeninsuffizienz?
Die Nebennierenrinde, ein Teil der Nebennieren, die sich in der Nähe der Nieren befinden, produziert Hormone, die als Kortikosteroide bezeichnet werden. Ihre Nebennierenrinde produziert nicht genügend dieser Kortikosteroide, um Ihren Körper funktionsfähig zu halten. Das Hydrocortison in Ihren Tabletten ersetzt die natürlichen Steroide, die Ihnen fehlen, und hilft, Sie gesund zu halten.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrocortison Hualan beachten?
Hydrocortison Hualan darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison Hualan einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison Hualan einnehmen,
- wenn Sie eine Nebennierenkrise haben. Wenn Sie erbrechen oder schwer erkrankt sind, benötigen Sie Hydrocortison möglicherweise als Injektion.
- wenn Sie eine akute, vorübergehende Erkrankung haben, z. B. eine Infektion, Fieber oder eine Situation mit viel Stress für den Körper (wie z. B. eine Operation). Ihre Hydrocortison-Dosis muss dann vorübergehend erhöht werden. Fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat, wie Sie mit solchen Situationen umgehen sollen.
- wenn Sie geimpft werden sollen. In der Regel sollte die Einnahme von Hydrocortison-Tabletten einer Impfung nicht im Wege stehen.
- Wenn Sie operiert werden sollen, informieren Sie den Chirurgen oder Narkosearzt vor der Operation darüber, dass Sie Hydrocortison-Tabletten einnehmen.
- wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
- wenn Sie an Nieren- oder Leberproblemen, Bluthochdruck, Diabetes, Herzproblemen oder Osteoporose (Knochenschwund) leiden oder eine Schilddrüsenunterfunktion haben.
- wenn Sie an einem Glaukom (grünem Star) leiden; eine regelmäßige augenärztliche Überwachung (Augentests) wird empfohlen.
- wenn Sie ein Phäochromozytom (einen selten vorkommenden Nebennierentumor) haben.
- wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben.
Wenn Sie eine Infektion haben, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Vor der Verabreichung dieses Arzneimittels sollte der für die Infektion verantwortliche Erreger bestimmt und die Infektion behandelt werden. Wenn Sie während der Einnahme dieser Tabletten neue Infektionen entwickeln, sprechen Sie mit Ihrem Arzt; dieser wird entscheiden, wie Ihre Behandlung fortgeführt werden soll.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Hydrocortison Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Krämpfe und Steifheit auftreten. Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als thyreotoxische periodische Paralyse bezeichnet wird. Diese Erkrankung kann bei Patienten mit einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) während der Behandlung mit Hydrocortison auftreten. Möglicherweise benötigen Sie eine zusätzliche Behandlung, um die Symptome dieser Erkrankung zu lindern.
Psychische Probleme bei der Einnahme von Hydrocortison Hualan
Bei der Einnahme von Steroiden wie Hydrocortison kann es zu schwerwiegenden psychischen Problemen kommen, die in der Regel innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftreten.
- Dies kann insbesondere bei hohen Dosierungen auftreten.
- Die Probleme verschwinden meistens, wenn die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt wird.
Wenn jedoch Probleme auftreten, müssen sie möglicherweise behandelt werden. Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn Sie (oder jemand, der dieses Arzneimittel einnimmt) Anzeichen von psychischen Problemen zeigen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie depressiv sind oder an Suizid denken und wenn die Dosis gerade verringert oder abgesetzt wurde.
Operationen
Wenn Sie während oder nach der Behandlung mit Hydrocortison einen Unfall haben, krank werden oder einen chirurgischen Eingriff benötigen (einschließlich beim Zahnarzt), MÜSSEN Sie dem behandelnden Arzt oder Zahnarzt mitteilen, dass Sie Steroide einnehmen oder eingenommen haben.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, aber es ist wichtig, dass der Arzt während der Behandlung das Wachstum und die Entwicklung regelmäßig überwacht. Wird Hydrocortison einem Frühgeborenen verabreicht, kann eine Überwachung der Herzfunktion und -struktur erforderlich sein.
Ältere Personen
Bei der Behandlung älterer Patienten, insbesondere bei einer Langzeitbehandlung, sollten die schwerwiegenderen Folgen der häufigen Nebenwirkungen von Kortikosteroiden im Alter berücksichtigt werden, insbesondere Osteoporose, Diabetes, Bluthochdruck, Infektanfälligkeit und Hautverdünnung.
Dopinghinweis
Die Anwendung des Arzneimittels Hydrocortison Hualan kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Einnahme von Hydrocortison Hualan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dazu gehören auch rezeptfreie Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel.
Der Grund dafür ist, dass Hydrocortison Hualan die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann. Auch können einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieses Arzneimittels beeinflussen.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, sollten Sie vor der Einnahme von Hydrocortison Hualan mit Ihrem Arzt sprechen, da möglicherweise eine Anpassung Ihrer Kortikosteroid-Dosis erforderlich ist:
- Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie: Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin.
- Arzneimittel aus der Gruppe der sog. Barbiturate, die zur Behandlung von Krampfanfällen eingesetzt werden können (einschließlich Phenobarbital und Primidon).
- Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen).
- Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS: Efavirenz und Nevirapin, Ritonavir.
- Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika): Rifampicin, Rifabutin. • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen: Ketoconazol, Posaconazol, Itraconazol, Voriconazol.
- Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen: Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin.
Sprechen sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel zur Blutverdünnung (Hemmung der Blutgerinnung) wie z. B. Warfarin.
- Wassertabletten (harntreibende Mittel/Diuretika).
- Arzneimittel aus der Gruppe der sog. NSAR zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen, z. B. Ibuprofen, Diclofenac oder Naproxen.
- Acetylsalicylsäure (ASS).
- Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Zuckerkrankheit).
Wenn Sie zusätzlich Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel senken können (z. B. Diuretika), ist das Risiko, eine Hypokaliämie (einen erniedrigten Kalium-Blutspiegel) zu entwickeln, höher, als wenn Sie nur Hydrocortison Hualan einnehmen. Ihr Arzt wird Ihre Kaliumwert überwachen und die Dosierung dieser Arzneimittel gegebenenfalls anpassen oder Ihnen ein Kaliumpräparat oder ein sog. Kalium sparendes Diuretikum (wie Spironolacton) verschreiben.
Wird Hydrocortison Hualan zusammen mit Mifepriston, einem Medikament zur Beendigung einer Schwangerschaft, angewendet, kann die Wirkung von Hydrocortison Hualan verringert sein.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocortison Hualan einnehmen.
Einnahme von Hydrocortison Hualan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Hydrocortison kann zu einer Mahlzeit oder ohne gleichzeitige Mahlzeit eingenommen werden. Einige Nahrungsmittel und Getränke können jedoch die Wirkung von Hydrocortison Hualan beeinflussen, sodass Ihr Arzt Ihre Dosis reduzieren muss:
- Grapefruitsaft
- Lakritz
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit Hydrocortison Hualan während der Schwangerschaft fortführen. Schädliche Wirkungen auf die Mutter und/oder das Kind sind bei der Behandlung von Schwangeren mit Nebenniereninsuffizienz unwahrscheinlich. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden, denn die Dosis von Hydrocortison Hualan muss möglicherweise angepasst werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind und die folgenden Symptome haben, die der Arzt wire Ihre Hydrocortison-Behandlung überwachen muss:
- Wassereinlagerungen oder
- Bluthochdruck und Eiweiß im Urin (Präeklampsie).
Stillzeit
Geringe Mengen von Hydrocortison können in die Muttermilch übergehen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie diese Tabletten einnehmen, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat geringen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren, anspruchsvolle Tätigkeiten (wie z. B. Fahrrad fahren) zu verrichten oder Maschinen zu bedienen. Wenn bei Ihnen Muskelschwäche, Sehstörungen und Stimmungsschwankungen (Euphorie, Depression) auftreten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Hydrocortison Hualan enthält Lactose und Natrium
Lactose: Bitte nehmen Sie Hydrocortison Hualan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Hydrocortison Hualan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Einnahme dieses Arzneimittels
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen über den Mund (oral) bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein. Die Einnahme sollte am besten aufrecht sitzend oder stehend und auf nüchternen Magen erfolgen. Die Menge, die Sie jeden Tag einnehmen, hängt von Ihrer Krankheit ab. Die Anzahl der einzunehmenden Tabletten ist auf dem Etikett Ihres Arzneimittels angegeben. Die Tagesgesamtmenge sollte auf zwei oder drei Einnahmen verteilt werden, wobei die erste Dosis am Morgen höher sein sollte als die letzte Dosis, um den natürlichen Tagesrhythmus der Cortisol-Bildung nachzubilden.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Dosis Sie einnehmen sollen, müssen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Die empfohlenen Dosen betragen:
Erwachsene
- 15 bis 30 mg pro Tag, verteilt auf 2–3 Einnahmen.
- Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise mehr verschreiben. Die genaue Dosis hängt von Ihrem Zustand ab.
Verwendung bei Kindern
- täglich 8–10 mg pro m2 Körperoberfläche des Kindes, verteilt auf drei Einzeldosen.
- Kindern wird die niedrigstmögliche Dosis verschrieben.
- Der Arzt wird das Wachstum und die Entwicklung des Kindes beobachten.
Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten haben auf einer Seite eine Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten haben in der Mitte einer Seite eine Viertelungsbruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydrocortison Hualan 15 mg Tabletten haben auf einer Seite eine Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten haben auf einer Seite eine Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Absetzen der Behandlung
Wenn eine Langzeitbehandlung beendet werden soll, muss die Dosis je nach Dosierung und Behandlungsdauer über einen Zeitraum von Wochen oder Monaten schrittweise reduziert werden (siehe unten: „Wenn Sie die Einnahme von Hydrocortison Hualan abbrechen“).
Es ist gefährlich, die Dosis von Hydrocortison Hualan zu schnell zu reduzieren (z. B. nach einer Krankheit), da dies dazu führen kann, dass Sie keine ausreichenden Mengen an lebenswichtigen Hormonen mehr erhalten. Es kann auch zu Entzugserscheinungen wie Muskel- oder Gelenkschmerzen, Fieber und allgemeinem Unwohlsein führen. Ihr Arzt wird Sie beraten, wie Sie, falls nötig, die Einnahme von Hydrocortison Hualan schrittweise reduzieren können.
Wenn Sie eine größere Menge von Hydrocortison Hualan eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt. Die Einnahme einer zu hohen Dosis dieses Arzneimittels über mehr als einige Tage kann Gesundheitsschäden nach sich ziehen. Ihr Blutdruck kann ansteigen, Sie können an Gewicht zunehmen und Ihr Blutzucker kann erhöht sein. Manchmal benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis, damit Ihr Körper mit einem erhöhten Stress (wie z. B. Fieber) umgehen kann. Wenn zusätzliche Dosen jedoch häufig oder regelmäßig erforderlich werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, damit Ihre Erhaltungsdosis überprüft werden kann.
Wenn Sie die Einnahme von Hydrocortison Hualan vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein, selbst wenn das bedeutet, dass Sie zwei Dosen gleichzeitig einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Hydrocortison Hualan abbrechen
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels NICHT, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen – möglicherweise müssen Sie die Dosis schrittweise reduzieren.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie beraten, wie Sie die Anzahl der Tabletten verringern können, wenn Sie dies tun müssen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Menschen, die Steroide einnehmen, um ähnliche natürlich vorkommende Hormone zu ersetzen, sind weniger Nebenwirkungen zu erwarten als bei Menschen, die Steroide gegen andere Erkrankungen einnehmen. Ihr Arzt wird Sie ab und zu sehen wollen, um auf diese Nebenwirkungen zu achten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken; sie können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein:
- Juckreiz oder Hautausschläge;
- Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens;
- Atembeschwerden oder pfeifende Atemgeräusche.
Weitere Nebenwirkungen:
Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Herzprobleme
- Verdickung des Herzmuskels (hypertrophe Kardiomyopathie) bei Frühgeborenen.
Psychische Gesundheitsprobleme
- Hochgefühl (Manie) oder Stimmungsschwankungen nach oben und unten
- Schlafstörungen • Dinge fühlen, sehen oder hören, die nicht existieren; seltsame und beängstigende Gefühle, die beeinflussen, was Sie tun; Gefühl der Einsamkeit und Verlassenheit
Augen
Veränderung des Sehvermögens infolge von:
- grauem Star (Linsentrübung, Katarakt)
- Verschwommensehen
- grünem Star (erhöhtem Augeninnendruck, Glaukom)
Verdauungsorgane
- Übelkeit
- Magenschmerzen (Dyspepsie) oder Magenschleimhautentzündung (Gastritis)
- Verschlimmerung eines bestehenden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs
Infektionen
- Durch die Einnahme von Hydrocortison können Sie anfälliger für Infektionen werden, die sehr selten auch tödlich verlaufen können.
- Tuberkulose, Pilzinfektionen oder Virusinfektionen können wieder auftreten.
Knochen, Muskeln und Gelenke
- Osteoporose (dünnere oder brüchige Knochen mit erhöhtem Bruchrisiko, insbesondere bei älteren Frauen
- Knochenbrüche (Frakturen)
Hormonsysteme
- Kohlenhydrat-Unverträglichkeit mit hohem Blutzuckerspiegel (kann sich durch starken Durst und vermehrte Harnausscheidung zeigen)
Stoffwechsel und Ernährung
- Verminderte Ausscheidung von Natrium und Wasser
- Bluthochdruck (Hypertonie)
- Kaliummangel (verminderter Kaliumspiegel mit hypokaliämischer Alkalose)
Haut und Gewebe
- Entwicklung eines „Cushing-Syndroms“ mit rundem Mondgesicht, fülligen Wangen, dickem Bauch und dünnen Gliedmaßen, Gesichtsrötung und gesteigertem Appetit
- verzögerte Heilung von Schnitten oder Wunden
- Rötung
- Neigung zu Blutergüssen, rote oder violette Flecken, Akne
- Haarwuchs im Gesicht und am Bauch bei Frauen
Untersuchungen
- Gewichtszunahme
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Hydrocortison Hualan aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung bzw. Flasche (nur 10 mg- und 20 mg-Tabletten) nach „verwendbar bis“ bzw. „EXP:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken) oder Haushaltsabfall. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Hydrocortison Hualan enthält
Hydrocortison Hualan 2,5 mg Tabletten:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 2,5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] und Maisstärke.
Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] und Maisstärke.
Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 10 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] und Maisstärke.
Hydrocortison Hualan 15 mg Tabletten:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 15 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] und Maisstärke.
Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. Jede Tablette enthält 20 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Hydrocortison Hualan enthält Lactose“), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] und Maisstärke.
Wie Hydrocortison Hualan aussieht und Inhalt der Packung
Hydrocortison Hualan 2,5 mg Tabletten:Weiße, runde, flach, abgeschrägte Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 5,1 bis 5,5 mm und der Prägung „2,5“ auf einer Seite.
Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten:Weiße, ovale Tabletten von etwa 9,8 bis 10,2 mm Länge und 4,2 bis 4,6 mm Breite mit der Prägung „H5“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe in der Mitte der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten:Weiße, ovale Tabletten von etwa 10,6 bis 11,0 mm Länge und 6,8 bis 7,2 mm Breite mit der Prägung „HC10“ auf einer Seite und einer Viertelungsbruchkerbe in der Mitte der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydrocortison Hualan 15 mg Tabletten:Weiße, ovale Tabletten von etwa 11,3 bis 11,7 mm Länge und 4,8 bis 5,2 mm Breite mit der Prägung „HC15“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe in der Mitte der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten:Weiße, ovale Tabletten von etwa 10,6 bis 11,00 mm Länge und 6,8 bis 7,2 mm Breite mit der Prägung „HC20“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe in der Mitte der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Hydrocortison Hualan 2,5 mg, 5 mg und 15 mg Tabletten sind in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 und 112 Tabletten pro Karton erhältlich.
Hydrocortison Hualan 10 mg und 20 mg Tabletten sind in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 und 112 Tabletten pro Packung und HDPE-Flaschen mit 30, 50, 56, 60, 84, 90 und 100 Tabletten pro Flasche erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht
Pharmazeutischer Unternehmer
Hualan Pharmaceuticals Limited
16/17 College Green
D02 V078 DUBLIN 2, DUBLIN
Irland
Mitvertrieb
Holsten Pharma GmbH
Hahnstr. 31-35
60528 Frankfurt am Main
Deutschland
Hersteller:
Elara Pharmaservices Europe Limited
239 Blanchardstown Corporate Park
D15 KV21 BALLYCOOLIN, CO. DUBLIN, DUBLIN
Irland
Betriebsstätten:
Elara Pharmaservices Europe Limited
239 Blanchardstown Corporate Park
D15 KV21 BALLYCOOLIN, CO. DUBLIN, DUBLIN
Irland
Elara Pharmaservices Europe Limited
Regus Block 1, Blanchardstown Corporate Park 1
Ballycoolin Road
D15 AKK1 BLANCHARDSTOWN, DUBLIN 15
Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Irland:
Hydrocortisone Hualan 2.5 mg tablets
Hydrocortisone Hualan 5 mg tablets
Hydrocortisone Hualan 10 mg tablets
Hydrocortisone Hualan 15 mg tablets
Hydrocortisone Hualan 20 mg tablets
Niederlande:
Hydrocortison Hualan 2,5 mg, tabletten
Hydrocortison Hualan 5 mg, tabletten
Hydrocortison Hualan 10 mg, tabletten
Hydrocortison Hualan 15 mg, tabletten
Hydrocortison Hualan 20 mg, tabletten
Österreich/ Deutschland:
Hydrocortison Hualan 2,5 mg Tabletten
Hydrocortison Hualan 5 mg Tabletten
Hydrocortison Hualan 10 mg Tabletten
Hydrocortison Hualan 15 mg Tabletten
Hydrocortison Hualan 20 mg Tabletten
Belgien
Hydrocortisone Hualan 2,5 mg comprimés
Hydrocortisone Hualan 5 mg comprimés
Hydrocortisone Hualan 10 mg comprimés
Hydrocortisone Hualan 15 mg comprimés
Hydrocortisone Hualan 20 mg comprimés
Dänemark
Petacort 2,5 mg tabletter
Petacort 5 mg tabletter
Petacort 10 mg tabletter
Petacort 15 mg tabletter
Petacort 2 mg tabletter
Finnland
Petacort 2.5 mg tablet
Petacort 5 mg tablet
Petacort 10 mg tablet
Petacort 15 mg tablet
Petacort 20 mg tablet
Spanien
Hidrocortisona Hualan 2,5 mg comprimidos
Hidrocortisona Hualan 5 mg comprimidos
Hidrocortisona Hualan 10 mg comprimidos
Hidrocortisona Hualan 15 mg comprimidos
Schweden
Petacort 2,5 mg tablett
Petacort 5 mg tablett
Petacort 10 mg tablett
Petacort 15 mg tablett
Petacort 2 mg tablett