Jelliproct (TEOFARMA S.R.L.) – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. Was ist Jelliproct® Salbe und wofür wird sie angewendet?

Jelliproct® Salbe ist ein äußerlich anzuwendendes Corticoidpräparat mit Lokal-anästhetikum.

Jelliproct® Salbe wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Therapie entzündlicher Erkrankungen im Bereich des Afters, insbesondere bei Hämorrhoidalleiden und Mastdarmentzündungen (Proktitis) und Analekzemen, sowie im Zusammenhang mit proktologischen Eingriffen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jelliproct® Salbe beachten?

Jelliproct Salbe darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Fluocinonid bzw. Lidocainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie tuberkulöse und syphilitische Erkrankungen im Anwendungsbereich haben,
• wenn Sie Erkrankungen im Anwendungsbereich haben, die durch Bakterien, Pilze oder Viren verursacht wurden,
• wenn Sie zwischen den Hautfalten außerhalb des Analbereiches wund sind (intertriginöse Prozesse).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• wenn Sie gleichzeitig Kondome aus Latex verwenden. Bei der Behandlung mit Jelliproct® Salbe kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und Paraffin zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

• Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

  Anwendung von Jelliproct® Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

  Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

  Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

  Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

  Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  Während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, sollte Jelliproct® Salbe nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden.

  Glucocorticoide und Lidocain gehen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit sollte Jelliproct® Salbe daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden.

  Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

  Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

  Jelliproct Salbe enthält Propylenglycol und Wollwachsalkohole

  Propylenglycol kann Hautreizungen und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Jelliproct® Salbe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit IhremArzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Tragen Sie Jelliproct® Salbe zweimal täglich auf und massieren Sie die Salbe leicht ein.

Vor der Anwendung von Jelliproct® Salbe und nach jedem Stuhlgang sollten Sie die Aftergegend sorgfältig mit warmem Wasser und einem weichen Lappen beziehungsweise Einmalwaschlappen – möglichst ohne Seife – reinigen.

Wenn die Salbe im Darm angewendet werden soll, schrauben Sie bitte das beiliegende Ansatzrohr auf die Tube und führen es in den After ein. Durch leichtes Drücken auf die Tube wird die entsprechende Salbenmenge in den Enddarm gebracht.

Art der Anwendung

Salbe zum Auftragen auf die Haut oder zur Anwendung im After.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Beschwerdebild und sollte 1 bis 2 Wochen nicht überschreiten.

Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, der Ihnen gegebenenfalls ein Medikament ohne Lokalanästhetikum verordnen wird.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jelliproct® Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Jelliproct® Salbe vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Jelliproct® Salbe abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Jelliproct® Salbe oder beenden Sie die Behandlung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt beziehungsweise die Beschwerden wieder zunehmen. Halten Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen

Augenerkrankungen:

Häufigkeit nicht bekannt: Verschwommenes Sehen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich wurden Reizerscheinungen nach der Anwendung von Jelliproct® Salbe beobachtet.

Darüber hinaus kann nach örtlicher Anwendung corticosteroidhaltiger Präparate die Haut dünner werden (Hautatrophien, die sich zum Teil nicht zurückbilden). Daneben können Gefäßerweiterungen (Teleangiektasien), Entzündungen der Haarfollikel (Follikulitiden) und vermehrte Behaarung (Hypertrichose) auftreten.

Allergische Hautreaktionen auf einen der Bestandteile der Salbe können nicht ausgeschlossen werden.

Besondere Hinweise

Bei Auftreten lokaler Unverträglichkeitsreaktionen sollte die Therapie nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt fortgeführt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Jelliproct® Salbe aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und auf dem Tubenfalz angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt einen Monat.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht in Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Jelliproct® Salbe enthält

• Die Wirkstoffe sind:

  Fluocinonid und Lidocainhydrochlorid.

  1 g Salbe enthält 0,25 mg Fluocinonid und 50,0 mg Lidocainhydrochlorid.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

  4-Methyl-1,3-dioxolan-2-on, Propylenglycol, gebleichtes Wachs, Weißes Vaselin, Wollwachsalkohole, Hartparaffin, dünnflüssiges Paraffin, Zitronensäure.

Wie Jelliproct® Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Homogene, weiche, farblose, praktisch geruchlose Salbe.

Originalpackungen mit 15 g, 30 g (N1) und 60 g (N2)

Das Medikament Jelliproct® ist auch als Zäpfchen und als Kombipackung mit Salbe und Zäpfchen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV)

ITALIEN

Fax: 0039 0382 525845

E-mail: servizioclienti@teofarma.it

Hersteller

1. 1)

   Teofarma S.r.l.

   Viale Certosa, 8/A

   27100 Pavia

   ITALY

2. 2)

   Glaropharm AG

   Sändli 2

   CH-8756 Mitlödi/Glarus

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07.2017.