Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Klosterfrau Allergin Globuli
1. bezeichnung des arzneimittels
Klosterfrau Allergin Globuli
Wirkstoff: Adhatoda vasica Dil. D2
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
Zusammensetzung:
In 1 g Streukügelchen sind verarbeitet: Wirkstoff: Adhatoda vasica Dil. D2 0,01 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung : Saccharose
Hergestellt nach dem Homöopathischen Arzneibuch.
3. darreichungsform
Streukügelchen zum Einnehmen.
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
Klosterfrau Allergin Globuli werden entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild angewendet. Dazu gehört: Besserung der Beschwerden bei Heuschnupfen.
Hinweis:
Wenn der Heuschnupfen länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
4.2 dosierung und art der anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Streukügelchen einnehmen.
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1– bis 3-mal täglich je 5 Streukügelchen einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Kinder ab 6 Jahren bis unter 12 Jahren erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis.
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 3 Streukügelchen einnehmen.
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1– bis 3-mal täglich je 3 Streukügelchen einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Art der Anwendung
Klosterfrau Allergin Globuli können Sie lutschen, kauen, schlucken oder auf bzw. unter der Zunge zergehen lassen.
Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
4.3 gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden während der Schwangerschaft.
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden
Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Klosterfrau Allergin Globuli nicht einnehmen.
Klosterfrau Allergin Globuli können schädlich für die Zähne sein (Karies).
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 fertilität, schwangerschaft und stillzeit
Tierexperimentelle Studien haben eine Abort -auslösende Wirkung gezeigt.
Das potentielle Risiko für den Menschen bei oraler Anwendung ist nicht bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Nicht bekannt.
4.8 nebenwirkungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Es können leichte Magenbeschwerden auftreten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Hinweis:
Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: , anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Über akute Vergiftungen durch Adhatoda vasica D2-Präparate ist beim Menschen bisher nicht berichtet worden.
Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.
5. pharmakologische eigenschaften
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
5.1 pharmakodynamische eigenschaftenPharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel, ATC-Code: V60
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
5.2 Pharmakokinetische EigenschaftenEntfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).
6. pharmazeutische angaben
6.1 liste der sonstigen bestandteile
Saccharose
6.2 inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
6.3 dauer der haltbarkeit
3 Jahre
Haltbarkeit nach Öffnung des Gefäßes: 6 Wochen (für 5 g Plastikdosen) / 18 Monate (für 10 g Glasflaschen)
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Keine
Bitte bewahren Sie Klosterfrau Allergin Globuli stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über 30 °C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Originalpackung mit 5 und 10 g Globuli.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. inhaber der zulassung
7. inhaber der zulassungMCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1 – 11
50670 Köln
Tel.: 0800/1652–100
Fax: 0800/1652–700
E-Mail:
Artesan Pharma
Wendlandstr. 1
29439 Lüchow
Tel.: 05841/9390
Fax: 058941/939200
E-Mail: Artesan@t-online. de
8. zulassungsnummer(n)
67129.00.00
9. datum der erteilung der zulassung / verlängerung der zulassung
Datum der Erteilung der Zulassung: 09/2007
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12/2013