Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Osarhin
1. bezeichnung des arzneimittels
Steukügelchen
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
In 1 g Streukügelchen sind verarbeitet 0,01 g Sambucus nigra Dil. D3.
1 g = ca. 120 Streukügelchen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. darreichungsform
Streukügelchen
4. klinische angaben
4.1. anwendungsgebiete
Das Anwendungsgebiet entspricht dem homöopathischen Arzneimittelbild.
Dazu gehört:
Schnupfen.
4.2. dosierung und art der anwendung
Dosierung:
Bei akuten Zuständen erhalten Säuglinge im 1. Lebensjahr nach Rücksprache mit einem Arzt alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1–2 Streukügelchen (nicht mehr als 10 Streukügelchen pro Tag), Kleinkinder bis unter 6 Jahren je 2–3 Streukügelchen (nicht mehr als 15 Streukügelchen pro Tag).
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen erhalten Säuglinge im 1. Lebensjahr nach Rücksprache mit einem Arzt 1– bis 3-mal täglich je 1–2 Streukügelchen (nicht mehr als 5 Streukügelchen pro Tag), Kleinkinder bis unter 6 Jahren je 2–3 Streukügelchen (nicht mehr als 7 Streukügelchen pro Tag).
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Osarhin Streukügelchen zum Zergehen lassen auf die Zunge legen.
4.3. gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4. besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Bei länger als 3 Tage andauernden Beschwerden, bei Fieber, Kopfschmerzen, Atemnot, schwerem Krankheitsgefühl sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Osarhin Streukügelchen nicht einnehmen.
4.5. wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6. fertilität, schwangerschaft und stillzeit
Auf Grund der Anwendung an Kindern nicht zutreffend.
4.7. auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Auf Grund der Anwendung an Kindern nicht zutreffend.
4.8. nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukt, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, website:
anzuzeigen.
4.9. überdosierung
In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen: Wenn Sie eine größere Menge von Osarhin angewendet haben, als Sie sollten, fragen Sie bitte einen homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker. Grundsätzlich soll die Dosierungsempfehlung eingehalten werden.
5. pharmakologische eigenschaften
5.1. pharmakodynamische eigenschaften
ATC-Code V60A, Homöopathika
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. präklinische daten zur sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. pharmazeutische angaben
6.1. liste der sonstigen bestandteile
Saccharose
6.2. inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3. dauer der haltbarkeit
3 Jahre
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
6.4. besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Röhrchen fest verschlossen halten und trocken aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
6.5. art und inhalt des behältnisses
Weiße Röhrchen mit Originalitätsverschluss aus Polypropylen.
Packungsgrößen: 5 g, 7,5 g Streukügelchen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6. besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. inhaber der zulassung
Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG
Wolfganggasse 45–47
A-1121 Wien
Tel. 0043-(0)1–811 58–0
Fax 0043-(0)1–811 58–7
e-mail:
8. zulassungsnummer:
Zul.-Nr.: 96909.00.00
9. datum der erteilung der zulassung / verlängerung der zulassung
Datum der Erteilung der Zulassung: 23.08.2018
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: […]
10. stand der information
Juni 2023