Fachinformation - Ovarium compositum Heel
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ovarium compositum Heel
Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
In 1 Tablette sind verarbeitet:
Wirkstoffe:
| Acidum cis-aconiticum Dil. | D10 [HAB, V. 5a, Lsg. D1 mit Ethanol 43% m/m)] | 1,0 mg |
|---|---|---|
| Apisinum Dil. | D8 | 1,0 mg |
| Aquilegia vulgaris Dil. | D4 | 1,0 mg |
| Calvatia gigantea Dil. | D6 | 1,0 mg |
| Cypripedium parviflorum var. pubescens Dil. | D6 | 1,0 mg |
| Hydrastis canadensis Dil. | D4 | 1,0 mg |
| Hypophysis suis Dil. | D13 (HAB, V. 42a) | 1,0 mg |
| Kreosotum Dil. | D8 | 1,0 mg |
| Lachesis Dil. | D10 | 1,0 mg |
| Lilium lancifolium Dil. | D4 | 1,0 mg |
| Ovarium suis Dil. | D8 (HAB, V. 42a) | 1,0 mg |
| Placenta totalis suis Dil. | D10 (HAB, V. 42a) | 1,0 mg |
| Psychotria ipecacuanha Dil. | D6 | 1,0 mg |
| Pulsatilla pratensis Dil. | D18 | 1,0 mg |
| Tuba uterina suis Dil. | D10 (HAB, V. 42a) | 1,0 mg |
| Uterus suis Dil. | D10 (HAB, V. 42a) | 1,0 mg |
| Magnesium phosphoricum Trit. | D10 | 1,0 mg |
| Mercurius solubilis Hahnemanni Trit. | D10 | 1,0 mg |
| Sepia officinalis Trit. | D10 | 1,0 mg |
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.
Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.
4.2 Art der Anwendung
Tabletten zum Einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte mit zeitlichem Abstand zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Der Patient wird über Folgendes informiert:
Zur Dosierung und Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren homöopathisch erfahrenen Therapeuten.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
1 Tablette enthält 300 mg Lactose (eine Quelle für 150 mg Glucose und 150 mg Galactose). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ovarium compositum Heel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8 Nebenwirkungen
Nach Anwendung von Ovarium compositum Heel kann verstärkt Speichelfluss auftreten. Das Mittel ist dann abzusetzen.
Der Patient wird über Folgendes informiert:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Homöopathisches Arzneimittel
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Keine Angaben
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Keine Angaben
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
Der Patient wird über Folgendes informiert:
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Tablettendose mit einem Stopfen aus Kunststoff (Polypropylen) gefüllt mit 50 Tabletten.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER REGISTRIERUNG
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221-50100
Telefax: 07221-501210
E-Mail: info@heel.de
8. REGISTRIERUNGSNUMMER
96387.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG DER REGISTRIERUNG
26.07.2017
10. STAND DER INFORMATION
08.2023