Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Phosphorus 0,1%
1. bezeichnung des arzneimittels
Phosphorus 0,1 %
Öl
2. qualitative und quantitative zusammensetzung nach wirkstoffen
10 g (= 10,9 ml) enthalten: Phosphorus 0,01 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. darreichungsform
Öl
4. klinische angaben
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Raum- und zeitgestaltliche Veränderungen im weitesten Sinne: z.B. Gelenkverschleiß (Arthrose), chronische Gelenkentzündung (Polyarthritis).
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene: 1 – 3 mal täglich 1 – 2 Tropfen Öl an den betroffenen Gelenken in die Haut einreiben.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
Nach einer Anwendungsdauer von 3 Monaten sollte eine Pause von ca. 4 Wochen eingelegt werden;
wenn nötig, kann die Behandlung anschließend wiederholt werden.
4.3 gegenanzeigen
Nicht anwenden in der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Das Öl darf nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich mit Seife gewaschen werden.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Anwendung des Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.
Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.
4.5 wechselwirkungen mit anderen mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Nicht anwenden in der Schwangerschaft und in der Stillzeit.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 nebenwirkungen
Bei empfindlichen Patienten können Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Herzschlag, Unruhezustände oder Schlafstörungen auftreten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen.
4.9 überdosierung: symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel
Entfällt
5. pharmakologische eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates
6. pharmazeutische angaben
Natives Olivenöl.
6.2 inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 dauer der haltbarkeit
Originalverschlossen: 4 Jahre
Nach Anbruch: 3 Monate
6.4 besondere lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Braunglasflasche mit 10 ml Öl [N1]
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Entfällt
7. inhaber der zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919–555
Telefax: (07171) 919–226
E-Mail:
Internet:
8. zulassungsnummer
6647799.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
13.12.2010