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Silicium-Gel – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Freiverkäuflich
Stärke:
5,4 g/100 ml
Wirkstoff:

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Silicium-Gel

1. Was ist Silicium-Gel und wofür wird es angewendet?

Silicium-Gel ist ein traditionelles Arzneimittel.

Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet bei umschriebenen lokalen Reizzuständen der Haut. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Silicium-Gel beachten?

Silicium-Gel darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Siliciumdioxid oder den in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silicium-Gel anwenden.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen nicht belegt ist.

Anwendung von Silicium-Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzuneh-men/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

3. Wie ist Silicium-Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apo-theker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt: Täglich 2 - 3 mal auf die gereizten Hautbezirke auftragen und eventuell mit einem feuchten Gazestreifen überdecken.

Vor Gebrauch schütteln.

Wenn Sie eine größere Menge von Silicium-Gel angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Silicium-Gel vergessen haben

Setzen Sie die Anwendung so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt ver-ordnet wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Silicium-Gel abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktionen bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie z.B. Hautausschlag oder Juckreiz sind nach äußerlicher Anwendung möglich.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Silicium-Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Tube nach „verwendbar bis:“ bzw. „verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern.

Vor Frost schützen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem Öffnen der Tube bitte im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C) und innerhalb von 4 Wochen aufbrauchen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Silicium-Gel enthält

  • Der Wirkstoff ist: Kieselsäure-Gel mit gefälltem, disperskolloidalem Siliciumdioxid.

    100 ml Gel enthalten 100 ml Kieselsäure-Gel mit 5,4 g gefälltem, disperskolloidalem Kieselsäureanhydrid (Siliciumdioxid).

  • Der sonstige Bestandteil ist: Chlorhexidinbis (D-gluconat).

Wie Silicium-Gel aussieht und Inhalt der Packung

Silicium-Gel ist ein weißes, homogenes, kolloidales Gel in Aluminium-Tuben.

Silicium-Gel ist in Packungen mit 25 ml / 50 ml Gel erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Anton Hübner GmbH & Co. KG

Schloßstr. 11-17

79238 Ehrenkirchen

Tel.: 07633 909 0

Mitvertreiber

Dermapharm AG

Lil-Dagover-Ring 7

82031 Grünwald

Hersteller

Anton Hübner GmbH & Co. KG

Schloßstr. 11-17

79238 Ehrenkirchen

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

06796 Brehna

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2024.

Die Version in dieser Packung wurde zwischenzeitlich möglicherweise aktualisiert.

Die aktuelle Gebrauchsinformation zu diesem Arzneimittel kann durch Scannen des Data Matrix Codes oder des Barcodes auf der Arzneimittelpackung mit einem Smartphone mit Hilfe der App GI 4.0® abgeru-fen werden. Zudem finden Sie die gleichen Informationen auch unter https://www.gebrauchsinforma-tion4-0.de/

Bei GI 4.0® handelt es sich um ein Angebot eines Diensteanbieters (Rote Liste Service GmbH).

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 6195073.00.00 · ENR 0195073

Stand der Information laut Text: 09/2024

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Die Informationen auf dieser Website ersetzen nicht den Rat eines Arztes oder Apothekers.

Fakten zu Silicium-Gel

Rezeptpflicht
Freiverkäuflich?
  • Das Arzneimittel darf auch außerhalb von Apotheken verkauft werden, zum Beispiel in Drogerien.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: freiverkäuflich gemäß § 44(1) AMG.
Wirkstoff Siliciumdioxid 5,4 g/100 ml
Darreichungsform Gel
Art der Anwendung Anwendung auf der Haut
Packungsgrößen 50 ml
Haltbarkeit 2 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 6195073.00.00, seit 10.07.2001; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Anton Hübner GmbH & Co. KG, 79238 Ehrenkirchen
Hersteller (Freigabe) Anton Hübner GmbH & Co. KG, Mibe GmbH Arzneimittel
Frühere Namen SIKAPUR PASTE (ab 01.01.1978), Sikapur Gel (ab 05.04.2000), Sikapur Silicium - Gel (ab 04.08.2003)
PZN 00679397

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 0195073), Datensatz vom 30.10.2025. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.