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Spigelon (Biologische Heilmittel Heel GmbH) – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Apothekenpflichtig, rezeptfrei
Stärke:
D12 / D3

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Spigelon (Biologische Heilmittel Heel GmbH)

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Kopfschmerzen.

Gegenanzeigen

Spigelon darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Erbrechen, Seh- oder Bewusstseinsstörungen, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

Dieses Arzneimittel enthält 69 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 Tropfen (35 Vol.-%). Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Wechselwirkungen

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Dosierung und Art der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

AltersgruppeAkutdosierungDosierung bei länger andauernden Verlaufsformen
Erwachsene und Kinder ab 12 JahreAlle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, 5 Tropfen einnehmen.1- bis 3-mal täglich 5 Tropfen einnehmen.
Kinder ab 6 bis unter 12 JahrenAlle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je ⅔ der Erwachsenendosis.1- bis 3-mal täglich je ⅔ der Erwachsenendosis.
Dazu werden jeweils 3 Tropfen, mit etwas Flüssigkeit vermischt, verabreicht.
Kleinkinder bis unter 6 JahrenAlle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je ½ der Erwachsenendosis, maximal 15 Tropfen/Tag.1- bis 3-mal täglich je ½ der Erwachsenendosis, maximal 7-8 Tropfen/Tag.
Dazu werden jeweils 3 Tropfen, mit etwas Flüssigkeit vermischt, verabreicht.

Säuglinge im

ersten Lebensjahr nach Rücksprache mit einem Arzt

Alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je ⅓ der Erwachsenendosis, maximal 10 Tropfen/Tag.1- bis 3-mal täglich je ⅓ der Erwachsenendosis, maximal 5 Tropfen/Tag.
Dazu werden jeweils 2 Tropfen, mit etwas Flüssigkeit vermischt, verabreicht.

Dieses Arzneimittel sollte mit zeitlichem Abstand zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Für die Akutdosierung gilt: Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Dauer der Behandlung

Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Hinweise für die Anwendung

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hinweis:

Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise zu Verfallsdatum und Aufbewahrung

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Zusammensetzung

10 g Mischung (= 10,5 ml; 1 ml = 20 Tropfen) enthalten:

Wirkstoffe:

Spigelia anthelmia Dil. D3 1,0 g Atropa bella-donna Dil. D3 1,0 g Bryonia Dil. D3 1,0 g Gelsemium sempervirens Dil. D3 1,0 g Melilotus officinalis Dil. D3 1,0 g Natrium carbonicum Dil. D3 1,0 g Acidum silicicum Dil. D12 2,0 g Thuja occidentalis Dil. D12 2,0 g

Gemeinsame Potenzierung über die 2 letzten Stufen mit Ethanol 30% (m/m).

Packungsgrößen

30 ml und 100 ml Mischung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Telefon: 07221-50100

E-Mail: info@heel.de

Stand der Information

Februar 2025

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 6046137.00.00 · ENR 0046137

Stand der Information laut Text: 02/2025

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Die Informationen auf dieser Website ersetzen nicht den Rat eines Arztes oder Apothekers.

Fakten zu Spigelon (Biologische Heilmittel Heel GmbH)

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Acidum silicicum D12, Gelsemium sempervirens D3, Thuja occidentalis D12, Bryonia D3, Spigelia anthelmia D3, Atropa bella-donna D3, Melilotus officinalis D3, Natrium carbonicum D3
Darreichungsform Mischung
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Packungsgrößen 30 ml, 100 ml
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 6046137.00.00, seit 19.12.2005; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Biologische Heilmittel Heel GmbH, 76532 Baden-Baden
Hersteller (Freigabe) Biologische Heilmittel Heel GmbH
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • Cumarin-haltige Phytopharmaka und Homöopathika bis zur Potenz D2, die Steinkleekraut (Meliloti herba) oder Waldmeisterkraut (Gallii odorati herba) enthalten (zur inneren Anwendung) HAM: Hepatotoxizität (abgeschlossen 05.06.2009)
Frühere Namen SPIGELON (ab 01.01.1978)
PZN 00961194

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 0046137), Datensatz vom 21.11.2025. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.