Fachinformation - Verdauung Albin
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Verdauung Albin Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Lycopodium Trit. D2 5 mg,
Strychnos Nux vomica Trit. D3 10 mg,
Yucca filamentosa Trit. D2 10 mg,
Quassia amara Trit. D2 5 mg
.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen
Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex mit vereinzelten dunklen Punkten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Verdauungsbeschwerden bei Leber-Galle-Störungen.
Hinweis: Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Oberbauchbeschwerden, sowie bei Gallensteinleiden, bei Verschluss der Gallenwege und bei Gelbsucht ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich je eine Tablette einnehmen.
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1-bis 3-mal täglich je eine Tablette einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.
Art der Anwendung
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf folgendes hingewiesen: „Die Einnahme soll mindestens eine Stunde vor oder frühestens eine Stunde nach den Mahlzeiten erfolgen. Tabletten auf der Zunge zergehen lassen, damit die Wirkstoffe über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.“
4.3 GEGENANZEIGEN
Verdauung Albin darf nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeiten gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Verdauung Albin nicht einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, da bisher keine ausreichenden Erfarhungen für diese Altersgruppen vorliegen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTEL UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen sollte Verdauung Albin in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
Verdauung Albin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Verdauung Albin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hinweis:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
MELDUNGEN VON NEBENWIRKUNGEN
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 ÜBERDOSIERUNG
Bei Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit zu Magen-Darm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathika und Anthroposophika, ATC-Code: V60
Verdauung Albin ist ein homöopathisches Kombinationspräparat. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
5.2 PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTEN
Entfällt.
5.3 PRÄKLINISCHE DATEN ZUR SICHERHEIT
Entfällt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1. LISTE DER SONSTIGEN BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat
6.2 INKOMPATIBILITÄTEN
Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
6.3 DAUER DER HALTBARKEIT
5 Jahre
6.4 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
6.5 ART UND INHALT DES BEHÄLTNISSES
Packungsgröße 50 und 100 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG:
Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co. KG
Arabellastraße 5,
81925 München
Deutschland
Tel: 0049 89 921 994 30
info@homviora.de
8. ZULASSUNGSNUMMER: 6330499.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung:
10. STAND DER INFORMATION
Juli 2020