Fachinformation - Yohimbin Vitalcomplex (ENR 2196969)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yohimbin Vitalcomplex, Mischung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g enthalten: Wirkstoffe: Acidum picrinicum Dil. D6 1,01 g Damiana Dil. D2 2,90 g Strychninum phosphoricum Dil. D4 3,04 g (HAB, V. 5a, Lsg. D2 mit Ethanol 43 % (m/m)) Yohimbinum hydrochloricum Dil. D4 3,04 g (HAB, V. 5a, Lsg. D2 mit Ethanol 43 % (m/m))
10 ml entsprechen 9,20 g.
1 g entspricht ca. 38 Tropfen.
Dieses Arzneimittel enthält 12 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 Tropfen.
3. DARREICHUNGSFORM
Mischung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: Sexuelle Schwäche bei nervösen Störungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet gilt für Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene:
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöo-pathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Dauer der Anwendung
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit angewen-det werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Yohimbin Vitalcomplex soll nicht eingenommen werden von Kindern unter 16 Jahren.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen
Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Allgemeiner Hinweis: Wie bei allen Arzneimitteln kann die Wirkung durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Dies gilt insbesondere für homöopathische Arzneimittel.
Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation zusätzlich folgende Information: Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, holen Sie medizinischen Rat ein.
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Zur Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend doku-mentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rückspra-che mit einem Arzt angewendet werden.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und medizinischen Rat einholen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit-tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kie-singer Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 ÜBERDOSIERUNG
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation über folgendes informiert:
Wenn Sie eine größere Menge von Yohimbin Vitalcomplex angewendet haben, als Sie sollten
Es sind bisher keine schädlichen Wirkungen einer Überdosierung bekannt. Falls Sie dieses Arznei-mittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker halten.
Wenn Sie die Anwendung von Yohimbin Vitalcomplex vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der verordneten bzw. empfohlenen Dosierung fort.
Wenn Sie die Anwendung von Yohimbin Vitalcomplex abbrechen
Es sind keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten, wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: V60A Homöopathika
5.2 PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTEN
Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3 PRÄKLINISCHE DATEN ZUR SICHERHEIT
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 LISTE DER SONSTIGEN BESTANDTEILE
Keine sonstigen Bestandteile enthalten.
6.2 INKOMPATIBILITÄTEN
Nicht zutreffend.
6.3 DAUER DER HALTBARKEIT
5 Jahre
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
6.4 BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 25 C lagern!
Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!
6.5 ART UND INHALT DES BEHÄLTNISSES
Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz und Schraubkappe
Originalpackungen zu 50 ml 100 ml 200 ml (2x100 ml)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG UND SONSTIGE HINWEISE ZUR HANDHABUNG
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG In der Weiherweise 1 55569 Nussbaum / DEUTSCHLAND Telefon: (06751) 910-0 Telefax: (06751) 910-150 www.hevert.de
8. ZULASSUNGSNUMMER
Zul.-Nr. 96969.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
11.05.2017
10. STAND DER INFORMATION
Mai 2023