Aciclovir 089PHARM 400 mg Tabletten – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. Was ist Aciclovir 089PHARM und wofür wird es angewendet?

Aciclovir 089PHARM enthält den Wirkstoff Aciclovir und gehört zu einer Arzneimittelgruppe namens Virostatika.

Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Viren stoppt.

Aciclovir 089PHARM wird angewendet:

• zur Behandlung von Windpocken und Gürtelrose; bei Gürtelrose hilft es auch, Nervenschmerzen, die nach dem Verschwinden des Ausschlags auftreten, zu verringern;
• zur Behandlung von Fieberbläschen auf den Lippen, Genitalien sowie anderen Infektionen, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden;
• zur Vorbeugung des erneuten Auftretens von Fieberbläschen auf den Lippen, Genitalien sowie anderen Infektionen, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden;
• zur Vorbeugung von Infektionen mit dem Herpes-simplex-Virus bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem, wodurch deren Körper zu schwach ist, Infektionen abzuwehren.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir 089PHARM beachten?

Aciclovir 089PHARM darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Aciclovir 089PHARM darf nicht eingenommen werden, wenn dies auf Sie zutrifft. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir 089PHARM einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir 089PHARM einnehmen, wenn:

• Sie Nierenprobleme haben,
• Sie älter als 65 Jahre sind.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird Ihre Dosis Aciclovir 089PHARM möglicherweise senken.

Wenn Sie Aciclovir 089PHARM einnehmen, ist es wichtig, ausreichend zu trinken.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir 089PHARM einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft.

Einnahme von Aciclovir 089PHARM zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Probenecid, zur Behandlung von Gicht,
• Cimetidin, zur Behandlung von Magengeschwüren,
• Mycophenolatmofetil, zur Vermeidung einer Abstoßung von transplantierten Organen durch Ihren Körper,
• Theophyllin, zur Behandlung von Patienten, die an chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Aciclovir 089PHARM während der Schwangerschaft wird normalerweise nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird die Vorteile der Einnahme von Aciclovir 089PHARM während der Schwangerschaft für Sie gegenüber den Risiken für Ihr Kind abwägen.

Aciclovir wurde in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie stillen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden, bevor Sie Aciclovir 089PHARM einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige Nebenwirkungen wie Benommenheit können Ihre Fähigkeit zur Konzentration und Reaktion beeinträchtigen. Achten Sie vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen darauf, dass diese Nebenwirkungen nicht bei Ihnen auftreten.

Aciclovir 089PHARM enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Aciclovir 089PHARM einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die richtige Dosis sowie Art und Dauer der Anwendung bestimmen:

• aufgrund der Art der Infektion, an der Sie leiden;
• abhängig davon, ob eine Infektion behandelt werden soll oder ob deren erneutes Auftreten vermieden werden soll.

Zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen erhalten Erwachsene in der Regel 5-mal täglich 200 mg in Abständen von ungefähr 4 Stunden, wobei die nächtliche Dosis ausgelassen wird. Die Behandlung dauert normalerweise 5 Tage, kann bei schweren Infektionen aber verlängert werden.

Kinder ab 2 Jahren erhalten in der Regel die gleiche Dosis wie Erwachsene. Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren sollten die Hälfte der Erwachsenendosis erhalten.

Zur Vorbeugung des erneuten Auftretens von Herpes-simplex-Virusinfektionen erhalten Erwachsene in der Regel 4-mal täglich 200 mg in Abständen von ungefähr 4 Stunden.

Zur Behandlung von Windpocken und Gürtelrose erhalten Erwachsene in der Regel 5-mal täglich 800 mg in Abständen von ungefähr 4 Stunden, wobei die nächtliche Dosis ausgelassen wird. Die Behandlung dauert normalerweise 7 Tage.

Kinder ab 6 Jahren erhalten in der Regel 4-mal täglich 800 mg; Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren erhalten 4-mal täglich 400 mg; Kinder unter 2 Jahren erhalten 4-mal täglich 200 mg.

Wenn die Funktion Ihrer Nieren eingeschränkt ist, wird Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Die offiziellen Leitlinien zur ordnungsgemäßen Anwendung von Virostatika sind zu befolgen.

Einnahme dieses Arzneimittels

• Dieses Arzneimittel wird über den Mund eingenommen.
• Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie anschließend ausreichend Wasser.
• Nehmen Sie Aciclovir 089PHARM jeden Tag zur selben Zeit ein.
• Nehmen Sie Aciclovir 089PHARM wie von Ihrem Arzt oder Apotheker vorgegeben ein.
• Die Bruchkerbe der Aciclovir 089PHARM 800 mg Tabletten dient nur zum Teilen der Tabletten, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir 089PHARM eingenommen haben, als Sie sollten

Aciclovir 089PHARM ist im Allgemeinen nicht schädlich, es sei denn, größere Mengen werden über mehrere Tage eingenommen. Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir 089PHARM eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt. Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit.

Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir 089PHARM vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Aciclovir 089PHARM vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie daran denken. Wenn jedoch die nächste Dosis bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Symptome, auf die Sie unbedingt achten müssen

• schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie). Diese treten bei Personen, die Aciclovir 089PHARM einnehmen, selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen) auf. Zu den schnell auftretenden Symptomen gehören:

  • juckender Hautausschlag (Urtikaria);
  • Schwellung von Lippen, Gesicht, Hals und Rachen, was zu Atemschwierigkeiten führt (Angioödem);
  • Absinken des Blutdrucks, was zum Kreislaufkollaps führt.
  • → Wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt, beenden Sie die Einnahme von Aciclovir 089PHARM und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen;
• Schwindelgefühl;
• Übelkeit oder Erbrechen;
• Durchfall;
• Bauchschmerzen;
• Juckreiz;
• Hautreaktionen, nachdem die Haut dem Sonnenlicht ausgesetzt war (Photosensitivität);
• Müdigkeit;
• erhöhte Körpertemperatur (Fieber).

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• juckender Ausschlag (Urtikaria);
• Haarausfall.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Kurzatmigkeit (Dyspnoe);
• Veränderte Ergebnisse bei Blutuntersuchungen;
• Schwellung von Lippen, Gesicht, Hals und Rachen, was zu Atemschwierigkeiten führt (Angioödem);
• Anstieg von Leberenzymen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

• Verwirrtheit oder Unruhe;
• Muskelzittern;
• vermindertes Gehvermögen und gestörte Bewegungskoordination (Ataxie);
• langsames, unverständliches Sprechen (Dysarthrie);
• Hören oder Sehen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen);
• Psychosen;
• Krampfanfälle (Konvulsionen);
• Schläfrigkeit;
• Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie);
• eingeschränktes Bewusstsein (Koma);
• Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht), Leberentzündung (Hepatitis);
• Schmerzen im unteren Rückenbereich im Bereich der Nieren oder direkt oberhalb der Hüfte (Nierenschmerzen);
• Nierenversagen.

Sehr seltene Nebenwirkungen, die in Bluttests nachweisbar sein können (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

• Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie);
• Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie);
• Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Blutzellen, die bei der Gerinnung helfen) (Thrombozytopenie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Aciclovir 089PHARM aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verw. bis“ und auf der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aciclovir 089PHARM 200 mg und 400 mg dürfen nicht über 30 °C gelagert werden. Für Aciclovir 089PHARM 800 mg sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aciclovir 089PHARM enthält

• Der Wirkstoff ist: Aciclovir, entweder 200 mg, 400 mg oder 800 mg in einer Tablette.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K-30, Carboxymethylstärke-Natrium Typ A, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Wie Aciclovir 089PHARM aussieht und Inhalt der Packung

Aciclovir 089PHARM 200 mg Tabletten sind weiß, rund, auf beiden Seiten gewölbt, haben die Prägung „200“ auf einer Seite und einen Durchmesser von 8,8 - 9,2 mm.

Aciclovir 089PHARM 400 mg Tabletten sind weiß, rund, auf beiden Seiten gewölbt und haben einen Durchmesser von 10,8 - 11,2 mm.

Aciclovir 089PHARM 800 mg Tabletten sind weiß, länglich, auf beiden Seiten gewölbt, haben eine einseitige Bruchkerbe und folgenden Abmessungen: 10,3 - 10,7 mm (Breite), 19,1 - 19,5 mm (Länge).

Aciclovir 089PHARM Tabletten sind in PVC/Aluminium-Blisterpackungen verpackt.

Aciclovir 089PHARM 200 mg Tabletten - Umkartons mit 25 und 100 Tabletten.

Aciclovir 089PHARM 400 mg Tabletten - Umkartons mit 35 und 70 Tabletten.

Aciclovir 089PHARM 800 mg Tabletten - Umkartons mit 35 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

089PHARM GmbH

Terminalstraße Mitte 18

85356 München

Hersteller

Farmaprojects S.A.U.

Calle Provença 392, 6 Planta

08025 Barcelona

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Aciclovir 089PHARM 200/400/800 mg Tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2024.

Weitere Informationsquellen

Die aktuell behördlich genehmigten Informationen (Packungsbeilage) zu diesem Arzneimittel sind durch scannen des auf der Faltschachtel oder Packungsbeilage abgebildeten QR-codes mit einem Smartphone/Lesegerät verfügbar.

[QR-Code]

Die gleichen Informationen finden Sie auch unter der folgenden URL:

https://089pharm.de/aciclovir/