AciVision 30 mg/g Augensalbe – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. Was ist AciVision und wofür wird es angewendet?

AciVision ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virustatikum).

AciVision wird angewendet bei:

Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des Auges.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AciVision beachten?

AciVision darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AciVision anwenden.

Das Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung von AciVision sollte vermieden werden.

Anwendung von AciVision zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden, jedoch sollte bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Arzneimittel mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Augensalben sollten als letztes verabreicht werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des zu erwartenden Nutzens gegen mögliche Risiken erfolgen.

Die vorliegenden zahlenmäßig begrenzten Daten beim Menschen zeigen, dass Aciclovir nach systemischer Anwendung in die Muttermilch übertritt. Die Dosis, die von einem gestillten Baby nach Anwendung von Aciclovir Salbe oder Augensalbe an der Mutter erreicht wird, ist jedoch zu vernachlässigen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Augensalben können zu vorübergehender Beeinträchtigung des Sehens führen. Besondere Vorsicht ist deshalb beim Lenken von Kraftfahrzeugen oder der Bedienung von Maschinen angezeigt.

3. Wie ist AciVision anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt AciVision nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da AciVision sonst nicht richtig wirken kann.

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mal täglich alle 4 Stunden einen etwa 1 cm langen Salbenstrang in den unteren Bindehautsack.

Durch Herunterziehen des unteren Lids wird der Bindehautsack frei, in den dann der Salbenstrang eingebracht wird. Durch Schließen der Lider und Bewegen des Augapfels erfolgt die Verteilung des Salbenstrangs.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Sie sollten die Behandlung auch nach Abheilung der Hornhautentzündung noch mindestens 3 Tage lang weiterführen.

Wenn Sie die Anwendung von AciVision vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Sollten Sie mehrere Anwendungen ausgelassen haben, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls zusätzliche Maßnahmen treffen kann.

Wenn Sie die Anwendung von AciVision abbrechen

Bitte halten Sie sich strikt an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes

Sollten Sie die Behandlung wegen auftretender Nebenwirkungen unterbrechen wollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, damit er Ihnen gegebenenfalls ein anderes Medikament verschreiben kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Aciclovir Augensalbe während klinischer Studien oder nach Markteinführung berichtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Oberflächliche punktförmige Hornhautschäden (oberflächliche Keratopathia punctata). Diese erforderten in der Regel kein vorzeitiges Behandlungsende und heilten ohne sichtbare Folgen aus.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Vorübergehendes leichtes Stechen oder Brennen im Auge, Bindehautentzündung (Konjunktivitis).

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Lidrandentzündung (Blepharitis).

Sehr selten Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

Plötzlich auftretende Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich angioneurotischem Ödem (blasse Schwellung der Haut vor allem im Gesichtsbereich) und Nesselsucht (juckender Hautausschlag, Urtikaria).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,

D-53175 Bonn,

Webseite: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist AciVision aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und dem Tubenfalz angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:

AciVision soll nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als einen Monat verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was AciVision enthält

• Der Wirkstoff ist: Aciclovir. 1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir.
• Der sonstige Bestandteil ist: Weißes Vaselin.

Wie AciVision aussieht und Inhalt der Packung

AciVision ist eine weiche, weiße bis weißgraue Salbe.

AciVision ist in Packungen mit 4,5 g Augensalbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071 Pomezia (Roma)

Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2020.