Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Adenosin Macure 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
1. Was ist Adenosin Macure und wofür wird es angewendet?
Adenosin Macure ist ein Antiarrhythmikum. Es wird zur Diagnostik und zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzrhythmus verwendet. Es dient auch als Diagnostikum, um bei einer Stressuntersuchung die Blutgefäße des Herzens zu erweitern (Bildgebung des Herzens).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adenosin Macure beachten?
Adenosin Macure wird bei Ihnen entweder als Injektion oder als Infusion (Tropf) angewendet. Bevor man Adenosin Macure bei Ihnen anwendet, wird Ihr Arzt Ihnen einige Fragen zu Ihrer Krankengeschichte stellen.
Adenosin Macure darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Adenosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie unter schwerwiegenden Herzproblemen (Herzrhythmusstörungen) gelitten haben.
- wenn Sie abwechselnd einen schnellen und einen langsamen Herzrhythmus haben und nicht mit einem funktionierenden Herzschrittmacher ausgerüstet sind.
- wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
- wenn Sie manchmal ein schmerzhaftes Druckgefühl mitten in der Brust verspüren.
- wenn Sie eine Herzinsuffizienz hatten.
Sie dürfen Adenosin Macure nicht als Infusion erhalten, wenn
- Sie einen erhöhten Druck im Schädelinneren (intrakraniell) haben.
- Sie ein vermindertes Blutvolumen haben (Hypovolämie).
- Sie Dipyridamol einnehmen (um einer Bildung von Blutgerinnseln vorzubeugen).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Wirkungsweise dieses Arzneimittels bringt es mit sich, dass es Ihre Herzfunktion beeinflussen kann. Ihr Arzt wird die Reaktion Ihres Herzens während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überwachen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten,
- wenn Sie eine Herztransplantation hatten, weil Sie dann auf die Wirkungen dieses Arzneimittels eventuell empfindlicher reagieren.
- wenn Sie irgendwelche Herzprobleme hatten, einschließlich eines Herzanfalls.
- wenn Sie unter Atemnot, Giemen oder einer Krankheit leiden, die Ihre Lungen betrifft.
- wenn Sie Theophyllin einnehmen (gegen Asthma oder Bronchitis).
- wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen, die eine Wirkung auf Ihren Herzrhythmus haben.
Wenn Sie unter 18 Jahren alt sind
Bei Kindern mit Herzrhythmusstörungen, die als „Wolf-Parkinson-White (WPW)-Syndrom“ bezeichnet werden, kann Adenosin Macure, das als Injektion verabreicht wird, zu unerwarteten schweren Herzrhythmusstörungen führen. Weitere Informationen zu Adenosin Macure als Injektion finden Sie in Abschnitt 3: „Wie ist Adenosin Macure anzuwenden?“.
Anwendung von Adenosin Macure zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies umfasst auch rezeptfreie Medikamente.
Anwendung von Adenosin Macure zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in den letzten 12 Stunden Nahrungsmittel oder Getränke zu sich genommen haben, die Koffein enthalten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Über eine Anwendung von Adenosin Macure während der Schwangerschaft liegen nur begrenzte Informationen vor.
Adenosin Macure kann in der Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Adenosin Macure anzuwenden?
Adenosin Macure wird Ihnen von einem Arzt, der über die erforderlichen Fachkenntnisse verfügt, direkt in eine Vene verabreicht werden.
Injektion
Wenn Adenosin Macure zur Diagnostik und zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzrhythmus verwendet wird, wird es schnell injiziert. Die übliche Dosis ist:
Anwendung bei Erwachsenen: Die Anfangsdosis beträgt in der Regel 3 oder 5 mg. Wenn dies nicht ausreicht, können 6 oder 10 mg und anschließend 9 mg, 12 mg oder 15 mg gegeben werden.
Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen: Die Dosis hängt vom Körpergewicht ab. Als Anfangsdosis werden 50 Mikrogramm/kg Körpergewicht gegeben.
Säuglinge und Kinder
Adenosin Macure, verabreicht als Injektion, ist ein Arzneimittel zur Anwendung in Krankenhäusern, die über Reanimationsgeräte verfügen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel erforderlich ist, wie viel davon je nach Gewicht Ihres Kindes verabreicht werden sollte und ob mehrere Injektionen erforderlich sind.
- Ihr Kind wird engmaschig überwacht, einschließlich der Aufzeichnung seiner Herzaktivität mit einem EKG (Elektrokardiogramm).
- Es wird Ihrem Kind von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal als Injektion in die Vene verabreicht.
Intravenöse Infusion
Wenn Adenosin Macure als Diagnostikum (Stressuntersuchung) verwendet wird, wird es als Infusion (Tropf) gegeben. Die normale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 140 Mikrogramm pro kg pro Minute über 4-6 Minuten.
Während Sie Adenosin Macure erhalten, wird Ihre Herzfrequenz überwacht. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Adenosin Macure zu stark oder zu schwach ist.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Injektion
Wenn Adenosin Macure als Injektion gegeben wird, verschwinden die Nebenwirkungen gewöhnlich innerhalb von 30 Sekunden.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Atembeschwerden
- Gesichtsrötung
- Brustkorbbeschwerden
- Kopfschmerzen, Schwindelgefühl
- Brustkorbschmerz, schneller Puls
- Übelkeit
- unnormales Kribbelgefühl
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- verstärktes Schwitzen
- Herzklopfen
- niedriger Blutdruck
- metallischer Geschmack
- Druck in der Leistengegend
- erhöhte Atemfrequenz
- Unruhe
- verschwommenes Sehen
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
- Symptome eines Bronchialasthmas können sich verstärken, und es können Veränderungen der Herzfunktion auftreten.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Spasmus der Arterien im Herzen, der zu einem Herzinfarkt führen kann.
Intravenöse Infusion
Wenn das Arzneimittel als intravenöse Infusion gegeben wird, treten Nebenwirkungen häufiger auf, sind aber immer noch leichter Natur und verschwinden nach einigen Minuten. Nebenwirkungen können abgeschwächt werden, wenn man während der Infusion leichte körperliche Übungen durchführt.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
- Brustkorb- und Kieferschmerzen
- Schwindelgefühl
- Gesichtsrötung
- eine Veränderung des Herzrhythmus wie ausgefallene oder zusätzliche Herzkontraktionen
- ein unregelmäßiger oder ein langsamer Herzschlag
- Übelkeit
- Magenschmerzen
- Atembeschwerden
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Herzklopfen
- niedriger Blutdruck
- erhöhte Atemfrequenz
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
- Bronchospasmen, auch bei Patienten, die nicht an Bronchialasthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leiden.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Spasmus der Arterien im Herzen, der zu einem Herzinfarkt führen kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Adenosin Macure aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Partikel oder Verfärbungen.
Verdünnte Lösungen, gemäß den Anweisungen zubereitet (2,5 mg/ml in Natriumchlorid 0,9 %):
Die chemische und physikalische Stabilität bei Anwendung wurde für 24 Stunden in Spritzen aus Polypropylen nachgewiesen.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegt die Verantwortung für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor der Anwendung beim Anwender.
„Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.“
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Adenosin Macure enthält
- Der Wirkstoff ist: Adenosin, 5 mg/ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Adenosin Macure aussieht und Inhalt der Packung
Adenosin Macure ist eine Adenosin-Lösung zur Injektion oder Infusion (Tropf). Adenosin Macure ist als klare, farblose Lösung in Durchstechflaschen aus Glas (10 oder 50 ml) oder in Ampullen aus Glas (2 ml) erhältlich. Eine Durchstechflasche bzw. eine Ampulle aus Glas enthält 5 mg Adenosin pro ml.
Packungsgrößen: 5 × 2 ml, 5 × 10 ml, 4 × 50 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Macure Healthcare Ltd.
62 Arclight Building
Triq L Gharbiel
Is-Swieqi, SWQ 3251
Malta
Hersteller
S.A.L.F. Spa - Laboratorio Farmaceutico
Via Guglielmo Marconi 2
24069 Cenate Sotto (Bergamo)
Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich, Dänemark, Finnland, Deutschland, Norwegen, Schweden: Adenosin Macure 5 mg/ml
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2026
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Anwendung:
Intravenöse Injektion
Adenosin Macure ist ausschließlich zur Anwendung in Notfall- oder Intensivabteilungen unter kontinuierlichem Monitoring des Herzrhythmus bestimmt. Die nachstehend angegebenen Dosierungsempfehlungen gelten für die Applikation in eine periphere Vene. Adenosin sollte als schnelle intravenöse (i.v.) Bolusinjektion in eine Vene oder einen Venenzugang verabreicht werden. Bei Gabe über einen intravenösen Zugang sollte Adenosin so proximal wie möglich appliziert werden. Anschließend ist der Zugang zügig mit physiologischer Kochsalzlösung zu spülen. Bei Gabe über eine periphere Vene sollte eine Kanüle mit großem Durchmesser gewählt werden. Unter Berücksichtigung der äußerst kurzen Eliminationshalbwertszeit von Adenosin muss die Initialdosis um ca. 50 % reduziert werden, wenn das Arzneimittel über eine Zentralvene zugeführt wird.
Intravenöse Infusion
Die Applikation zu diagnostischen Zwecken sollte nur von einem qualifizierten Arzt durchgeführt werden, der über die notwendigen Fachkenntnisse verfügt. Eine kardiologische Notfallausrüstung sollte bereitstehen. Zur Vermeidung möglicher Boluseffekte, sollte die Infusion über einen separaten venösen Zugang erfolgen. Der Blutdruck sollte an dem nicht zur Adenosin-Infusion benutzten Arm gemessen werden.
Behandlung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardien
Erwachsene
Dieses Produkt kann sowohl mit einem Dosis-Eskalationsschema von 5-10-15 mg als auch mit einem Dosis-Eskalationsschema von 3-6-9-12 mg angewendet werden.
5-10-15 mg Dosis-Eskalationsschema
Anfangsdosis von 5 mg als schnelle intravenöse Bolusinjektion (über 1-2 Sekunden) mit anschließender Nachspülung mit physiologischer Kochsalzlösung (ca. 5 ml). Falls erforderlich, kann nach 1-2 Minuten eine weitere Dosis von 10 mg (mit anschließender Nachspülung) gegeben werden. Falls das gewünschte Ergebnis noch immer nicht erreicht ist, kann die Dosis ein weiteres Mal auf 15 mg erhöht werden, bis ein AV-Block eintritt. Die Behandlung kann 2-mal im Abstand von 1-2 Minuten wiederholt werden. Eine höhere Dosierung als 15 mg ist in der Regel nicht erforderlich.
5-10-15 mg: Aus der Ampulle/Durchstechflasche zu entnehmende Menge an Lösung in ml
| Dosis | Aus der Ampulle/Durchstechflasche zu entnehmende Menge an Lösung in ml |
|---|---|
| 5 mg | 1 ml |
| 10 mg | 2 ml |
| 15 mg | 3 ml |
3-6-9-12 mg Dosis-Eskalationsschema
Anfangsdosis von 3 mg als schnelle intravenöse Injektion über 1-2 Sekunden mit anschließender Nachspülung mit physiologischer Kochsalzlösung (ca. 5 ml). Falls erforderlich, kann nach 1-2 Minuten eine weitere Dosis von 6 mg (mit anschließender Nachspülung) gegeben werden. Falls noch erforderlich, kann nach 1-2 Minuten eine weitere Dosis von 9 mg (mit anschließender Nachspülung) gegeben werden. Falls das gewünschte Ergebnis noch immer nicht erreicht ist, kann die Dosis ein weiteres Mal auf 12 mg erhöht werden, bis ein AV-Block eintritt.
3-6-9-12 mg: Aus der Ampulle/Durchstechflasche zu entnehmende Menge an Lösung in ml
| Dosis | Aus der Ampulle/Durchstechflasche zu entnehmende Menge an Lösung in ml |
|---|---|
| 3 mg | 0,6 ml |
| 6 mg | 1,2 ml |
| 9 mg | 1,8 ml |
| 12 mg | 2,4 ml |
Säuglinge, Kinder und Jugendliche
Die Behandlung sollte in einer spezialisierten Abteilung erfolgen. Eine Ausrüstung zur kardiopulmonalen Reanimation muss während der Gabe von Adenosin im Bedarfsfall sofort zur Verfügung stehen. Während der Verabreichung von Adenosin ist eine kontinuierliche EKG-Kontrolle erforderlich. Adenosin Macure wird unter Anpassung an das Körpergewicht dosiert und die Applikation wird unter schrittweiser Dosissteigerung mit jeweils anschließender Nachspülung mit physiologischer Kochsalzlösung vorgenommen.
Empfohlene Dosierung:
- Erste Bolusinjektion: 0,1 mg/kg Körpergewicht (Maximaldosis 6 mg)
- Schrittweise Erhöhung der Dosis um jeweils 0,1 mg/kg Körpergewicht bis eine Beendigung der supraventrikulären Tachykardie erreicht werden kann.
Falls keine dauerhafte Wiederherstellung des Sinusrhythmus erreicht wird, kann die Behandlung wiederholt werden. Eine höhere Dosierung als 12 mg wird in der Regel nicht empfohlen.
Induktion eines kurzen AV-Blocks zur Erfassung und Lokalisierung akzessorischer Leitungsbahnen beim Präexzitations-Syndrom
Erwachsene
Individuelle Dosis-Titration mittels rascher i.v. Injektionen (von 3-15 mg beim Erwachsenen), um einen kurzzeitigen (< 10 Sek.) AV-Block herzustellen. Die Behandlung kann in 1-2 Minuten-Abständen wiederholt werden.
Säuglinge, Kinder und Jugendliche
Es sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie für die Behandlung von paroxysmalen supraventrikulären Tachykardien beachtet werden. Adenosin Macure muss unter Anpassung an das Körpergewicht dosiert werden und die Applikation muss unter schrittweiser Dosissteigerung mit jeweils anschließender Nachspülung mit physiologischer Kochsalzlösung vorgenommen werden. Als Initialdosis sollten 50 Mikrogramm/kg Körpergewicht appliziert werden. Anschließend kann die Dosis alle 2 Minuten um 50 Mikrogramm/kg Körpergewicht mit jedem Dosisschritt (d. h. 100, 150, 200, 250, 300 Mikrogramm/kg Körpergewicht) gesteigert werden, bis eine transitorische Beeinflussung der AV-Überleitung beobachtet wird. Eine höhere Dosierung als 15 mg ist in der Regel nicht erforderlich.
Da die exakte Dosierung von Volumina unter 0,1 ml schwierig sein kann, wird empfohlen, Adenosin Macure zur Verabreichung an Säuglingen mit einem Körpergewicht unter 5 kg auf 2,5 mg/ml zu verdünnen. Die Verdünnung von Adenosin Macure sollte vorzugsweise mit physiologischer Kochsalzlösung (5 ml Adenosin Macure + 5 ml Kochsalzlösung) erfolgen.
Applikationsmengen in ml verdünnter Lösung (2,5 mg/ml) für Kinder
| Körpergewicht (kg) | Dosis (Mikrogramm/kg) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 501) | 100 | 1501) | 200 | 2501) | 300 | |
| 1 | 0,02 ml | 0,04 ml | 0,06 ml | 0,08 ml | 0,10 ml | 0,12 ml |
| 2 | 0,04 ml | 0,08 ml | 0,12 ml | 0,16 ml | 0,20 ml | 0,24 ml |
| 3 | 0,06 ml | 0,12 ml | 0,18 ml | 0,24 ml | 0,30 ml | 0,36 ml |
| 4 | 0,08 ml | 0,16 ml | 0,24 ml | 0,32 ml | 0,40 ml | 0,48 ml |
| 5 | 0,10 ml | 0,20 ml | 0,30 ml | 0,40 ml | 0,50 ml | 0,60 ml |
| > 5 | ----- Unverdünnte Lösung ----- | |||||
Applikationsmengen in ml unverdünnter Lösung (5 mg/ml) für Kinder
| Körpergewicht (kg) | Dosis (Mikrogramm/kg) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 501) | 100 | 1501) | 200 | 2501) | 300 | |
| 10 | 0,10 ml | 0,20 ml | 0,30 ml | 0,40 ml | 0,50 ml | 0,60 ml |
| 15 | 0,15 ml | 0,30 ml | 0,45 ml | 0,60 ml | 0,75 ml | 0,90 ml |
| 20 | 0,20 ml | 0,40 ml | 0,60 ml | 0,80 ml | 1,00 ml | 1,20 ml |
| 25 | 0,25 ml | 0,50 ml | 0,75 ml | 1,00 ml | 1,25 ml | 1,50 ml |
| 30 | 0,30 ml | 0,60 ml | 0,90 ml | 1,20 ml | 1,50 ml | 1,80 ml |
| 35 | 0,35 ml | 0,70 ml | 1,05 ml | 1,40 ml | 1,75 ml | 2,10 ml |
| 40 | 0,40 ml | 0,80 ml | 1,20 ml | 1,60 ml | 2,00 ml | 2,40 ml |
| 45 | 0,45 ml | 0,90 ml | 1,35 ml | 1,80 ml | 2,25 ml | 2,70 ml2) |
| 50 | 0,50 ml | 1,00 ml | 1,50 ml | 2,00 ml | 2,50 ml2) | 3,00 ml2) |
- 1) PSVT-Anwendung: Initialdosis von 100 Mikrogramm/kg und anschließend, falls erforderlich, in Dosisschritten von 100 Mikrogramm/kg.
- 2) PSVT-Anwendung: Eine höhere Dosierung als 12 mg wird in der Regel nicht empfohlen.
Kinder mit einem Körpergewicht von über 50 kg können die gleiche Dosis wie Erwachsene erhalten.
Pharmakologische Provokation der Myokardischämie bei Myokardszintigraphie (Thallium oder Technetium) oder Echokardiographie
Adenosin Macure wird intravenös in eine periphere Vene infundiert. Die Infusionsrate sollte normalerweise 140 Mikrogramm/kg/min betragen. Bei der Szintigraphie wird Adenosin über einen Zeitraum von 4-6 Minuten infundiert und das entsprechende Isotop 3 Minuten nach Beginn der Adenosin-Infusion injiziert. Nach der Injektion des Isotops wird die Infusion normalerweise noch 2 Minuten lang fortgesetzt. Zur Verminderung von Nebenwirkungen kann während der Infusion eine leichte körperliche Betätigung stattfinden.
Menge von Adenosin Macure in ml, die pro Minute abhängig vom Körpergewicht infundiert wird
Körpe rgewic ht (kg) | ml/ min |
| 40 | 1,1 |
| 50 | 1,4 |
| 60 | 1,7 |
| 70 | 2,0 |
| 80 | 2,2 |
| 90 | 2,5 |
| 100 | 2,8 |
| 110 | 3,1 |
| 120 | 3,4 |
| 130 | 3,6 |
| 140 | 3,9 |
| 150 | 4,2 |
Bei massivem Blutdruckabfall (mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert) sollte eine Dosisreduktion erwogen werden (empfohlen wird eine schrittweise Reduktion um jeweils 30 Mikrogramm/kg/min in 1-minütigen Abständen), um eine weitere Blutdrucksenkung zu vermeiden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Nur zum Einmalgebrauch.
Kann mit einer 0,9%igen Natriumchloridlösung gemischt werden.
Die Lösung soll vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden. Nicht verwenden, wenn der Inhalt trüb ist oder sich Ablagerungen gebildet haben. Die Lösung muss zum Zeitpunkt der Verwendung klar sein.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Nach Verdünnung: Die chemische und physikalische Stabilität bei Anwendung wurde für 24 Stunden bei 2-8 °C oder für 24 Stunden bei 25 °C oder für 24 Stunden bei 40 °C nachgewiesen.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort nach Anbruch verwendet werden. Falls keine sofortige Verwendung erfolgt, unterliegen die Aufbewahrungsdauer und die Aufbewahrungsbedingung bis zur Anwendung der Verantwortung des Verwenders und sollten in der Regel 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.