Fachinformation - Anguraté Magentee aus Peru Filterbeutel
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anguraté Magentee aus Peru Filterbeutel
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Wirkstoff: 1,5 g Anguraté geschnitten (Mentzeliae cordifoliae summitates et stipites) pro Filterbeutel.
Sonstige Bestandteile: keine.
3. DARREICHUNGSFORM
Arzneitee zum Einnehmen nach Bereitung eines Teeaufgusses. Originalpackung mit 25 Filterbeuteln à 1,5 g Arzneitee.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Anguraté wird traditionell angewendet bei nervösen Magen- und Darmstörungen, Verdauungsstörungen, Unwohlsein, Übelkeit, Völlegefühl, Blähungen, saurem Aufstoßen, gelegentlichem Sodbrennen, Magendrücken und verdorbenem Magen, auch nach Alkoholgenuss.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Falls nicht anders verordnet, trinken Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 3x täglich je ¼ Liter (ca. 2 Tassen). Hiermit wird eine Tagesdosierung von 9 g Droge erreicht.
Angurate Magentee aus Peru FIlterbeutel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Fehlens ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit.
4.3 Gegenanzeigen
Anguraté Magentee aus Peru Filterbeutel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keine bekannt.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Anguraté Magentee aus Peru Filterbeutel bei Schwangeren und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine bekannt.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMCOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Die Anwendung von Angurate Magentee aus Peru basiert auf der traditionellen Anwendung. Die antientzündlichen und krampflösenden Eingenschaften werden der Inhaltstoff-Fraktion der Flavonoide, Kaffeesäurederivate und dem ätherischen Öl zugeschrieben. Die irioiden Bitterstoffe haben eine appetit- und sekretionssteigernde Wirkung. Chlorogensäure wird mit einer gesteigerten Gallensäurenextkretion und intestinalen Peristaltik in Zusammenhang gebracht. Für Extrakte aus den oberirdischen Pflanzenteilen wurde ein modulierender Effekt auf die Magensäuresekretion beobachtet. Anguraté-Extrakte zeigten in Modellen experimentell erzeugter Ulcera an der Maus bei oraler Anwendung protektive Effekte.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine spezifischen Daten bezüglich Resorption, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung von Extrakten aus Mentzelia cordifolia vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Extrakte aus Mentzelia cordifolia sind bei einer LD50 von 81 g/kg (oral, Maus) bzw. 27 g/kg (intraperitoneal, Maus) praktisch untoxisch.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Das Arzneimittel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Anguraté geschnitten. Weitere arzneilich wirksame oder sonstige Bestandteile sind nicht enthalten.
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
18 Monate.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25°C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Tee-Aufgussbeutel aus ungebleichtem Filterpapier, an die ein Baumwollfaden mit Papieretikett geheftet ist. Fie Filterbeutel sind einzeln in Polypropylen-Umbeutel verpackt und zu 25 Stück in einem Umkarton konfektioniert.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Alsitan GmbH
Am Bühl 16-18
D-86926 Greifenberg
Tel.: +49 (0) 8192/ 9301-0
Fax: +49 (0) 8192/ 7827
8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Zulassungsnummer 6923578.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der ersten Zulassung: 26. Juni 1978
Verlängerung der Zulassung: 10. Juni 2002
10. STAND DER INFORMATION
- 15. Dezember 2008
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Freiverkäuflich.