Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - apolind Wundbalsam mit Nystatin
1. Was ist apolind® Wundbalsam mit Nystatin und wofür wird es angewendet?
apolind® Wundbalsam mit Nystatin ist ein Antimykotikum/Dermatikum und wird zur Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefeinfektionen bei entzündlichen, ekzematösen Hautveränderungen, insbesondere Windeldermatitis, Wundsein im Bereich von Hautfalten und am Darmausgang, bei Hefepilzerkrankungen im Bereich der Zwischenfinger, bzw. Zwischenzehen angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin beachten?
apolind® Wundbalsam mit Nystatin darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Zinkoxid, Nystatin, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind.
Keine großflächige Anwendung (über 20% der Körperoberfläche).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie apolind® Wundbalsam mit Nystatin anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin ist erforderlich
- Kinder: siehe Abschnitt 2. „Kinder und Jugendliche“Erdnussöl kann in seltenen Fällen örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Schwangerschaft und Stillzeit: siehe Abschnitt 2. „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“
Kinder und Jugendliche
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Anwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Zinkoxid kann die Wirkung anderer Dermatika einschränken.
Zinkoxidhaltige Rückstände sollten von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernt werden.
Anwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Es liegen keine hinreichenden Daten zur Verwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin in der Schwangerschaft vor.
apolind® Wundbalsam mit Nystatin soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Eine großflächige Anwendung von apolind® Wund-balsam mit Nystatin und eine Anwendung an der stillenden Brust soll vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von apolind® Wundbalsam mit Nystatin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
apolind® Wundbalsam mit Nystatin enthält Erdnussöl.
3. Wie ist apolind® Wundbalsam mit Nystatin anwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
1- bis 3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen. In schweren Fällen kann eine häufigere
Anwendung zweckmäßig sein.
Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Wenn Sie eine größere Menge von apolind® Wundbalsam mit Nystatin angewendet haben, als Sie sollten
Was ist zu tun, wenn apolind® Wundbalsam mit Nystatin versehentlich eingenommen wurde?
Vergiftungen sind bei versehentlicher Einnahme nicht zu erwarten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden nebenstehende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Häufig | kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Gelegentlich | kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
| Selten | kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen |
| Sehr selten | kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen |
| Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Selten:
In seltenen Fällen kann es zum Auftreten von Überempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen gegenüber Bestandteilen kommen. Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist apolind® Wundbalsam mit Nystatin aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar.
Aufbewahrungshinweise
Vor Licht geschützt aufbewahren. Stets im Originalbehältnis und nicht über 25 °C aufbewahren!
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was apolind® Wundbalsam mit Nystatin enthält
- Die Wirkstoffe sind: Nystatin und Zinkoxid
- 1 g Suspension enthält als Wirkstoffe: Nystatin 70 000 I.E., Zinkoxid 0,492 g.
- Der sonstige Bestandteil ist: Erdnussöl
Wie apolind® Wundbalsam mit Nystatin aussieht und Inhalt der Packung
Ölige Suspension zur Anwendung auf der Haut.
apolind® Wundbalsam mit Nystatin ist in Originalpackungen mit 50 g und 100 g Suspension erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutisches Kontroll- und Herstellungslabor GmbH
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