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Arnica-Injeel S – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D12 / D30 / D200
Wirkstoff:

Fachinformation - Arnica-Injeel S

Gebrauchsinformation

Homöopathisches Arzneimittel

Arnica-Injeel S

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.

Gegenanzeigen

Arnica-Injeel S darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Dosierung und Art der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet 3 – 1mal wöchentlich, bei akuten Beschwerden 3 – 1mal täglich, den Inhalt 1 Ampulle intramuskulär, subkutan, intrakutan oder intravenös injizieren.

Dauer der Behandlung

Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Korbblütler (Arnica) sind in Einzelfällen Überempfindlichke­itsreaktionen (bis zur anaphylaktischen Reaktion) möglich. Es kann vorübergehend zu einer Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle kommen.

Hinweis:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise zu Verfallsdatum und Aufbewahrung

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch sofort verbrauchen. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 1,1 ml enthält: Wirkstoffe:

Arnica montana Dil.

D12

0,367 ml

Arnica montana Dil.

D30

0,367 ml

Arnica montana Dil.

D200

0,367 ml

Gemeinsame Potenzierung über die letzten 3 Stufen gemäß HAB, Vorschrift 40a.

Sonstiger Bestandteil:

Natriumchlorid

Packungsgrößen

Flüssige Verdünnung zur Injektion

10 Ampullen zu 1,1 ml; Klinikpackung mit 100 Ampullen zu 1,1 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2–4

76532 Baden-Baden

Telefon: 07221–50100

Telefax: 07221–501210

E-Mail:

Weitere Angaben

Apothekenpflichtig

Reg.-Nr.: 17306.00.00

Fakten zu Arnica-Injeel S

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Arnica montana D12, Arnica montana D30, Arnica montana D200
Darreichungsform Injektion
Art der Anwendung Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intrakutan
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Natriumchlorid
Packungsgrößen 11 ml (außerdem Klinikpackungen: 110 ml)
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 17306.00.00, seit 30.08.1991, verlängert 30.08.1996; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Biologische Heilmittel Heel GmbH, 76532 Baden-Baden
Hersteller (Freigabe) Biologische Heilmittel Heel GmbH
PZN 04561729, 04561741

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2117306), Datensatz vom 05.07.2023. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.