Fachinformation - Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee
Arzneitee 0,70 g / 0,55 g / 0,55 g / 2,0 g
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filterbeutel (2,0 g) enthält:
0,70 g Lindenblüten, geschnitten
0,55 g Anis, geschnitten
0,55 g Thymian, geschnitten
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Arzneitee mit Lindenblüten, geschnitten, Anis, geschnitten und Thymian, geschnitten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee ist ein pflanzliches Arzneimittel zum Einnehmen nach Bereitung eines Teeaufgusses bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit trockenem Reizhusten.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
3-mal täglich 1 Tasse frisch zubereiteten Tee.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
| Version 1: 03-2025 | Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee |
| ENR: 0297247 |
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Pro Tasse wird ein Filterbeutel mit 150 ml kochendem Wasser übergossen. Bei abgedeckter Tasse 10 Minuten ziehen lassen, danach Beutel entfernen. Nach Geschmack süßen.
Anwendungsdauer
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf ein Arzt konsultiert werden muss.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Anis, Anethol, Lindenblüten, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütlern), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile von Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf muss ein Arzt konsultiert werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet worden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Lindenblüten, Anis und Thymian bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee während der Schwangerschaft wird daher nicht empfohlen.
| Version 1: 03-2025 | Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee |
| ENR: 0297247 |
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das NeugeboreneIKind kann nicht ausgeschlossen werden. Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee soll daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Untersuchungen zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen liegen nicht vor.
4.8 Nebenwirkungen
Häufigkeit: sehr selten (<1/10 000)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Magenbeschwerden wie Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem)
Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist das Arzneimittel abzusetzen und im Falle schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum ist ein Arzt aufzusuchen.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Vergiftungen mit Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee sind bisher nicht bekannt.
| Version 1: 03-2025 | Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee |
| ENR: 0297247 |
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakodynamische Daten zu Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee liegen nicht vor.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Untersuchungen zur Pharmakokinetik der Wirkstoffe von Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee liegen nicht vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Die präklinischen Daten sind unvollständig.
Die Wirkstoffe von Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee zeigten kein relevantes mutagenes Potential in einem Genotoxizitätstest in vitro (Ames-Test). Zur Reproduktionstoxikologie und Karzinogenität liegt kein Erkenntnismaterial vor.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Die sonstigen Bestandteile sind:
Süßholzwurzel und Hagebuttenschalen, jeweils geschnitten
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Trocken lagern.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
| Version 1: 03-2025 | Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee |
| ENR: 0297247 |
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee ist ein Arzneitee. In einer Originalpackung befinden sich 8, 10, 12 Filterbeutel mit je 2,0 g Arzneitee. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co. KG Am Krebsenbach 5-7
83670 Bad Heilbrunn
8. ZULASSUNGSNUMMER(N)
Zul.-Nr.: 6297247.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER
ZULASSUNG
31.03.2005
10. STAND DER INFORMATION
03.2025
| Version 1: 03-2025 | Bad Heilbrunner Husten- und Bronchialtee |
| ENR: 0297247 |
Fachinformation
Die Vorlage einer Fachinformation für Fachkreise ist nicht vorgesehen.