Fachinformation - Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee
Arzneitee 2,0 g
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filterbeutel (2,0 g) enthält: 2,0 g Spitzwegerichkraut, geschnitten
3. DARREICHUNGSFORM
Arzneitee
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Besserung der Beschwerden bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
2-3-mal täglich 1 Tasse frisch zubereiteten Tee.
Bei Erkältungskrankheiten der Atemwege wird der Tee getrunken.
Bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum wird mit dem Tee gegurgelt oder gespült.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
| Version: 08-2026 | Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee |
| ENR: 1057278 |
Art der Anwendung
Pro Tasse wird ein Filterbeutel mit kochendem Wasser (ca. 150 ml) übergossen und 5 Minuten ziehen gelassen, danach Teebeutel entfernen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Spitzwegerichkraut.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Spitzwegerichkraut bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das NeugeboreneIKind kann nicht ausgeschlossen werden. Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fertilität
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Untersuchungen zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen liegen nicht vor.
| Version: 08-2026 | Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee |
| ENR: 1057278 |
4.8 Nebenwirkungen
Häufigkeit: selten (≥1/10 000, <1/1 000)
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. als Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist das Arzneimittel abzusetzen und im Falle schwerer Nebenwirkungen ein Arzt aufzusuchen.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Vergiftungen mit Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee sind bisher nicht bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakodynamische Untersuchungen zu Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee liegen nicht vor.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Untersuchungen zur Pharmakokinetik des Wirkstoffs von Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee liegen nicht vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Die präklinischen Daten sind unvollständig.
Der Wirkstoff von Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee zeigten kein relevantes mutagenes Potential in einem Genotoxizitätstest in vitro (Ames-Test).
Zur Reproduktionstoxikologie und Karzinogenität liegt kein Erkenntnismaterial vor.
| Version: 08-2026 | Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee |
| ENR: 1057278 |
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Nicht zutreffend.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C und in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee ist ein Arzneitee. In einer Originalpackung befinden sich 8, 10, 12 Filterbeutel mit je 2,0 g Arzneitee.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co. KG Am Krebsenbach 5-7
D-83670 Bad Heilbrunn
8. ZULASSUNGSNUMMER(N)
Zul.-Nr.: 6057278.00.00
| Version: 08-2026 | Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee |
| ENR: 1057278 |
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER
ZULASSUNG
20.09.2007
10. STAND DER INFORMATION
08.2026
| Version: 08-2026 | Bad Heilbrunner Spitzwegerichtee |
| ENR: 1057278 |
Fachinformation
Die Vorlage einer Fachinformation für Fachkreise ist nicht vorgesehen.