Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Betula, Folium D3 Abnoba
D3 und D6: Nicht anwenden bei bekannter Allergie gegen Birkenblätterextrakte.
D12 und D20: Keine bekannt.
keine
– bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Keine bekannt.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
3. WIE IST BETULA FOLIUM D3 (D6, D12, D20) ABNOBA ANZUWENDEN?
Injektionslösung zur subcutanen Anwendung. Die Ampullen sollen nach dem Öffnen sofort verwendet werden. Angebrochene Ampullen dürfen nicht aufbewahrt und zu einem späteren Zeitpunkt verwendet werden, da die Sterilität der Injektionslösung nicht mehr gewährleistet ist.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4. welche nebenwirkungen sind möglich?
D3: Leichtes Brennen während der Injektion sowie lokale Rötungen und Indurationen (Gewebeverhärtungen) bis zu 3 cm Durchmesser mit leichten lokalen Schmerzen können toleriert werden. Die lokalen Reaktionen sollen nach 72 Stunden abgeklungen sein. Eine Anhebung der Körpertemperatur um bis zu 1,0 °C sowie vermehrte Diurese (Wasserlassen) sind erwünscht und zeigen die Reaktionsfähigkeit des Patienten an.
D6, D12, D20: Keine bekannt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST BETULA FOLIUM D3 (D6, D12, D20) ABNOBA
AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf den Ampullen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Betula Folium D3 (D6, D12, D20) ABNOBA enthält:
Arzneimittelbezeichnung
Betula Folium D3 ABNOBA
Betula Folium D6 ABNOBA
Betula Folium D12 ABNOBA
Betula Folium D20 ABNOBA
1 Ampulle enthält: als Wirkstoff
als Isotonisierungsmittel:
D3: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Ascorbinsäure
D6, D12, D20: Natriumchlorid
Wie Betula Folium D3 (D6, D12, D20) ABNOBA aussieht und Inhalt der Packung:
Betula Folium D3 (D6, D12, D20) Abnoba ist in Packungen von 8 und 48 Ampullen mit je 1 ml flüssiger Verdünnung zur Injektion erhältlich. Das Arzneimittel hat eine grüngelbe bis gelbe Färbung (D3). / Das Arzneimittel ist farblos bis leicht braun gefärbt (D6). / Das Arzneimittel ist farblos (D12 und D20).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ABNOBA GmbH, Allmendstrasse 55, D-75223 Niefern-Öschelbronn, Germany
Weitere Angaben:
Apothekenpflichtig
Reg.-Nr. 31698.00.00