Info Patient

Calmvalera injekt – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D2 / D4 / D5 / D3 / D6 / D8

Fachinformation - Calmvalera injekt

Calmvalera injektCalmvalera injekt

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Homöopathisches Arzneimittel bei nervösen Störungen

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbil­dern ab.

Dazu gehört: Besserung der Beschwerden bei nervösen Störungen.

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Calmvalera injekt nicht anwenden?

Calmvalera injekt darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Frauenschuhgewächse und gegen Platinverbindungen.

Wegen des Bestandteils Cimicifuga und da keine ausreichenden Untersuchungen zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels bei Kindern vorliegen, darf das Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Siehe auch unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Da keine ausreichend dokumentieren Erfahrungen vorliegen, sollte das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis: Wie bei allen Arzneimitteln kann die Wirkung durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Dies gilt insbesondere für homöopathische Arzneimittel. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, holen Sie medizinischen Rat ein.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet: Bei akuten Zuständen 1–2 ml bis 3-mal täglich i.v., i.m. oder s.c. injizieren. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei chronischen Verlaufsformen 1–2 ml täglich i.v., i.m. oder s.c. injizieren. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und medizinischen Rat einholen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise zu Haltbarkeit und Aufbewahrung

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Bereits vor Ablauf des Verfallsdatums soll das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden, wenn Schäden am Ampullenglas, eine Trübung der Injektionslösung oder Partikel in der Ampulle erkennbar sind.

Bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts ist der restliche Ampulleninhalt zu verwerfen.

Nicht über 25 °C lagern!

Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!

Zusammensetzung

1 Ampulle zu 2 ml enthält: Wirkstoffe:

Cimicifuga

Dil. D2

0,1 g

Cocculus

Dil. D4

0,1 g

Cypripedium pubescens

Dil. D3

0,1 g

Ignatia

Dil. D6

0,1 g

Passiflora incarnata

Dil. D3

0,1 g

Platinum metallicum

Dil. D8

0,1 g

Valeriana

Dil. D2

0,1 g

Zincum valerianicum

Dil. D5

0,1 g

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Packungsgrößen

10 / 50 / 100 / 200 / 300 und für den Sprechstundenbedarf 600 / 1200 Ampullen zu 2 ml flüssige Verdünnung zur Injektion.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG In der Weiherwiese 1

D-55569 Nussbaum

Fakten zu Calmvalera injekt

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Cimicifuga racemosa D2, Anamirta cocculus D4, Valeriana officinalis D2, Zincum isovalerianicum D5, Cypripedium parviflorum var. pubescens D3, Strychnos ignatii D6, Passiflora incarnata D3, Platinum metallicum D8
Darreichungsform Injektion
Art der Anwendung Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Natriumhydroxid-Lösung (%-Angaben), Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Stickstoff
Packungsgrößen 20 ml, 100 ml, 200 ml, 400 ml, 600 ml, 1200 ml, 2400 ml
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 6886742.00.00, seit 07.02.2007; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 55569 Nußbaum
Hersteller (Freigabe) Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Risikoverfahren
3 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • Johanniskraut (Hypericum)-haltige HAM zur innerlichen Anwendung: Wechselwirkungen
  • Kava-Kava (Piper methysticum)-haltige und Kavain-haltige Arzneimittel: Hepatotoxizität
  • Cimicifuga-haltige Arzneimittel: Leberschäden (abgeschlossen 09.07.2019)
Frühere Namen Zincum valerianicum (ab 01.01.1978), Zincum val. plus-Hevert (ab 29.03.1988), Zincum val. Hevert N (ab 31.01.2001), Zincum val. Hevert injekt (ab 20.12.2001), Zincum valerianicum comp. Hevert (ab 03.03.2006), Calmvalera injekt (ab 01.01.2018)
PZN 13702749, 13702726

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 0886742), Datensatz vom 02.06.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.