Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Canesten® GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette

500 mg, Vaginaltabletten

Wirkstoff: Clotrimazol [1 Tag]

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• 1. Was ist Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette beachten?

• 3. Wie ist Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist canesten gyn 1-tages-therapie vaginaltablette und wofür wird es angewendet?

Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Der Wirkstoff Clotrimazol hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien.

Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette wird angewendet:

Bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze; Entzündungen der Scheide durch Pilze -meist Hefepilze der Gattung Candida – sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

2.    was sollten sie vor der anwendung von canesten gyn 1-tages-therapie vaginaltablette beachten?

Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablet­te sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette ist erforderlich

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen.

Bei Fieber (Temperaturen von 38°C und darüber), Unterleibsschmer­zen, Rückenschmerzen, schlecht riechendem Vaginalausfluss, Übelkeit, Vaginalblutungen und/oder verbunden mit Schulterschmerzen sollten Sie einen Arzt konsultieren.

Befragen Sie bitte Ihren Arzt,

• – bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung;

• – wenn bei Ihnen während der vergangenen 12 Monate mehr als vier derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind.

Anwendung von Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/an­zuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Behandlung von vaginal angewendetem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (FK-506 Immunsuppres­sivum) kann es zum Anstieg des Tacrolimus- und gleichermaßen Sirolimus-Plasmaspiegels kommen. Patienten sollten somit sorgfältig auf Symptome der Tacrolimus oder Sirolimus Überdosierung hin überwacht werden; wenn nötig durch Bestimmung des jeweiligen Plasmakonzentra­tionsspiegels.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Bitte fragen Sie vor der Anwendung von Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Sie können Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, aber nur nach Anweisung eines Arztes.

Studien zum Einfluss von Clotrimazol auf die Fertilität (Fruchtbarkeit) des Menschen liegen nicht vor.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette

Hinweis

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Der Effekt ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

3.    wie ist canesten gyn 1-tages-therapie vaginaltablette anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Führen Sie die Therapie abends durch, indem Sie die Vaginaltablette wie nachfolgend beschrieben möglichst tief in die Scheide einführen.

Anwendung mit Applikator

Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie die Vaginaltablette und den Applikator aus der Packung nehmen und danach erneut, wenn Sie den Applikator verwendet haben.

Entsorgen Sie den Applikator nach dem Gebrauch an einem sicheren Ort unzugänglich für Kinder.

Der Applikator darf nicht in der Toilette entsorgt werden.

Anwendung ohne Applikator

Die Anwendung kann auch ohne Applikator erfolgen.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Während der Schwangerschaft sollten die Vaginaltabletten verwendet werden, die ohne Verwendung eines Applikators in die Vagina eingeführt werden können.

Hinweis

Bei trockener Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette nicht vollständig auflöst. Dies lässt sich daran erkennen, dass feste Bröckchen ausgeschieden werden, die sich z. B. in der Unterwäsche befinden. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Vaginalcreme durchgeführt werden. Dabei wird die Creme mit einem Applikator eingeführt.

Dauer der Anwendung

Die 1-Tages-Therapie ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu beseitigen. Falls erforderlich, kann jedoch eine zweite Behandlung angeschlossen werden.

Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer Scheidenentzündung, die durch Pilze verursacht ist (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen), innerhalb der ersten vier Tage nach der Behandlung deutlich zurück, d.h. die Beschwerden können noch einige Tage nach der Anwendung andauern. Falls nach 4 Tagen keine deutliche Besserung der Symptome eintritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette zu stark oder zu schwach ist.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelte von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Im Rahmen der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbestimmter Größe gemeldet wurden, ist eine Angabe der Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltabletten nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):

Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit

Erkrankungen des Kreislaufsystems (Häufigkeit nicht bekannt):

Hypotonie, Ohnmacht

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums (Häufigkeit nicht bekannt):

Atemnot

Erkankungen der Haut und des Unterhautzellge­webes (Häufigkeit nicht bekannt): Hautausschlag, Nesselsucht.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (Häufigkeit nicht bekannt): Vulvovaginaler Juckreiz, vulvovaginales Brennen, vulvovaginale Hautrötung, vaginale Hautablösungen, vulvovaginales Unbehagen, vulvovaginale Schmerzen, Vaginalblutungen, Scheidenausfluss

Erkrankungen des Gastrointesti­naltrakts (Häufigkeit nicht bekannt):

Bauchschmerzen, Übelkeit

Allgemeine Störungen an der Verabreichungsste­lle (Häufigkeit nicht bekannt):

Hautreizung der Applikationsstelle, Ödeme, Schmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe folgende Details):

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist canesten gyn 1-tages-therapie vaginaltablette aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbe­dingungen

Nicht über 25°C lagern!

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser (über Toilette oder Waschbecken) entsorgt werden. Nicht mehr benötigtes Arzneimittel kann in den Hausmüll gegeben werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette enthält

Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 Vaginaltablette enthält 500 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumlactat-Pentahydrat, Crospovidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Milchsäure.

Wie Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette aussieht und Inhalt der Packung

Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginaltablette ist eine weiße, längliche Vaginaltablette. Die Packung enthält einen Aluminium-Blister mit 1 Vaginaltablette und einen separaten Applikator.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Deutschland

Telefon: (0214) 30 51 348

E-Mail-Adresse:

Hersteller

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Straße 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2022

Canesten GYN 1 TT Vaginaltablette / Gebrauchsinfor­mation / Version D 19 / Mai 2022