CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Cefuroxim

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist CEFUROX BASICS und wofür wird es angewendet?

• 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFUROX BASICS beachten?

• 3. Wie ist CEFUROX BASICS einzunehmen?

4.   Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.  Wie ist CEFUROX BASICS aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist cefurox basics und wofür wird es angewendet?

CEFUROX BASICS ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder ab 3 Monate. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.

CEFUROX BASICS wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:

• des Halsbereiches
• der Nasennebenhöhlen
• des Mittelohres
• der Lungen oder des Brustraumes
• der Harnwege
• der Haut und des Weichteilgewebes

CEFUROX BASICS kann außerdem angewendet werden:

• zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen Infektion)

Ihr Arzt kann den Bakterientyp testen, der Ihre Infektion verursacht, und verfolgen, ob die Bakterien während Ihrer Behandlung gegen CEFUROX BASICS empfindlich sind.

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFUROX BASICS beachten?

• wenn Sie allergisch gegen Cefuroximaxetil, irgendein Cephalosporin-Antibiotikum oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichke­itsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.
• wenn Sie jemals nach der Behandlung mit Cefuroxim oder einem anderen Cephalosporin-Antibiotikum einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälungen sowie eine Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund entwickelt haben.

Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie CEFUROX BASICS ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CEFUROX BASICS einnehmen.

Kinder

Für Kinder unter 3 Monaten wird CEFUROX BASICS nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (z.B. Soor) und starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis) achten, solange Sie CEFUROX BASICS einnehmen, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken (siehe auch Abschnitt 4. „Beschwerden, auf die Sie achten müssen“).

Schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse und der Arzneimittelre­aktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Cefuroxim berichtet. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome auftritt, das im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen steh­t.

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist

CEFUROX BASICS kann die Ergebnisse von Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen.

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist, informieren Sie die Person, die die Blutentnahme durchführt, dass Sie CEFUROX BASICS einnehmen.

Einnahme von CEFUROX BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

• Arzneimittel zur Senkung des Säuregehaltes in Ihrem Magen (z.B. Antazida zur Behandlung von Sodbrennen) können die Wirkungsweise von CEFUROX BASICS beeinträchtigen.
• Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
• Orale Antikoagulantien (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

CEFUROX BASICS kann bei Ihnen Schwindel auslösen und weitere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CEFUROX BASICS Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3.    Wie ist CEFUROX BASICS einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie CEFUROX BASICS unmittelbar nach einer Mahlzeit ein. Dies fördert die Wirksamkeit der Behandlung.

Nehmen Sie CEFUROX BASICS im Ganzen mit etwas Wasser ein.

Die empfohlene Dosis beträgt

Die empfohlene CEFUROX BASICS-Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion 2-mal täglich 250 mg bis 500 mg.

Kinder

Die empfohlene CEFUROX BASICS-Dosis beträgt 10 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Höchstdosis von 125 mg) bis 15 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Höchstdosis von 250 mg) 2-mal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.

Für Dosierungen, die mit CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten nicht erreicht werden können, stehen andere Darreichungsformen und Wirkstärken mit dem Wirkstoff Cefuroxim zur Verfügung.

CEFUROX BASICS wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Abhängig von der Art der Erkrankung bzw. davon, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung ansprechen, muss die Anfangsdosis unter Umständen verändert oder mehr als eine Behandlung durchgeführt werden.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das bei Ihnen der Fall ist.

Wenn Sie eine größere Menge von CEFUROX BASICS eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel CEFUROX BASICS einnehmen, können bei Ihnen neurologische Störungen auftreten, insbesondere kann bei Ihnen das Risiko für Anfälle (Krampfanfälle) erhöht sein.

Verlieren Sie keine Zeit. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Zeigen Sie dort, wenn möglich, die CEFUROX BASICS Packung vor.

Wenn Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab.

Es ist wichtig, dass Sie CEFUROX BASICS über die gesamte vorgesehene Dauer der Behandlung einnehmen. Beenden Sie die Einnahme nicht vorzeitig, auch wenn es Ihnen schon wieder besser geht, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an. Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig zu Ende führen, kann die Infektion erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch CEFUROX BASICS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beschwerden, auf die Sie achten müssen:

Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die CEFUROX BASICS einnehmen, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf. Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:

• Schwere allergische Reaktion

Anzeichen dafür umfassen erhabenen und juckenden Hautausschlag, Schwellungen, manchmal des Gesichts oder der Mundhöhle, wodurch es zu Atemproblemen kommen kann.

• Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann und an kleine Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck im Zentrum, der von einer blasseren Zone und einem außen gelegenen dunklen Ring umgeben ist)
• Ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Abschälung der Haut (dies können Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein)
• Großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelübe­rempfindlichke­itssyndrom).
• Brustschmerzen im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen, die ein Symptom eines allergisch bedingten Herzinfarktes sein können (Kounis-Syndrom).

Andere Beschwerden, auf die Sie während der Einnahme von CEFUROX BASICS achten müssen, schließen ein:

• Pilzinfektionen

Arzneimittel wie CEFUROX BASICS können zu einem vermehrten Wachstum von Hefepilzen (Candida ) im Körper führen, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen können. Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie CEFUROX BASICS über einen längeren Zeitraum einnehmen.

• Starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)

Arzneimittel wie CEFUROX BASICS können eine Entzündung des Dickdarms auslösen, die zu starken Durchfällen, in der Regel mit Blut- und Schleimbeimen­gungen, Magenschmerzen und Fieber führen kann. Beenden Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS sofort, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Mittel, die den Darm ruhigstellen und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Jarisch-Herxheimer-Reaktion

Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit CEFUROX BASICS erhöhte Körpertemperatur (Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen,

Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten. Dieses Phänomen wird als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet. Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar Stunden bis zu einen Tag lang an.

Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Pilzinfektionen (z.B. Candida)
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Durchfall
• Übelkeit
• Magenschmerzen

Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

• Erhöhung eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
• Erhöhung von Leberenzymen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Erbrechen
• Hautausschläge

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

• Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
• Verminderung der weißen Blutkörperchen
• positiver Coombs-Test

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:

• starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)
• allergische Reaktionen
• Hautreaktionen (einschließlich schwerer Hautreaktionen)
• erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
• Gelbfärbung der weißen Teile der Augen oder der Haut
• Leberentzündung (Hepatitis)

Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

• vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website:

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist cefurox basics aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Filmtabletten beschädigt oder andere sichtbare Anzeichen einer Beschädigung vorhanden sind.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Der Wirkstoff ist Cefuroxim (als Cefuroximaxetil).

Jede Filmtablette enthält 500 mg Cefuroxim.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecyl­sulfat, hydriertes Pflanzenöl, hochdisperses Siliciumdioxid

Filmüberzug

Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400 (E1521), Talkum (E553b)

Wie CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten sind weiße bis cremeweiße, mit einem Film überzogene, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „500“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Filmtabletten haben eine Länge von 18,0 mm, eine Breite von 9,0 mm und eine Dicke von 6,95 mm.

CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten sind in PVC/Aclar/Al-Blisterpackungen mit 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 30, 50, 100, 120 oder 500 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Lever­kusen

E-Mail:

Internet:

Mitvertrieb

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Hersteller

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Niederlande

oder

Alkaloida Chemical Company Zrt.

Kabay János u. 29

4440 Tiszavasvari

Ungarn

oder

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400 632 Cluj Napoca

Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

Niederlande: Cefuroxim SUN 500 mg filmomhulde tabletten

Tschechische Republik: Znobact 500 mg potahované tablety

Ungarn: Ceroxim 500 mg filmtabletta

Deutschland: CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten

Polen: Ceroxim

Slowakei: Znobact 500 mg filmom obalené tablety

Spanien: Cefuroxima SUN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2023.

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