Diclofenac AL Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. Was ist Diclofenac AL Schmerzpflaster und wofür wird es angewendet?

Diclofenac AL Schmerzpflaster ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).

Diclofenac AL Schmerzpflaster wird angewendet bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer Verletzungen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac AL Schmerzpflaster beachten?

Diclofenac AL Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie allergisch gegen ein anderes nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAR, z.B. Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) sind,
• wenn bei Ihnen nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem anderen NSAR jemals Asthmaanfälle, Nesselsucht, Schwellung der Haut oder Schleimhäute oder Schwellung und Reizung in der Nase aufgetreten sind,
• wenn Sie unter einem aktiven Magen- oder Zwölffingerdarm-Geschwür leiden,
• auf verletzter Haut (z.B. Hautabschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter Haut oder mit exsudativer Dermatitis oder Ekzem erkrankter Haut,
• wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind,
• wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 16 Jahren sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diclofenac AL Schmerzpflaster anwenden,

• wenn Sie an Bronchialasthma oder Allergien leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten haben; bei Ihnen kann eine Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) auftreten, was das Atmen schwierig macht,
• wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, der nach dem Aufbringen des Pflasters auftritt. In diesem Fall entfernen Sie unverzüglich das wirkstoffhaltige Pflaster und brechen die Behandlung ab,
• wenn Sie an Nieren-, Herz- oder Leberkrankheiten leiden,
• wenn Sie unter einem Magen- oder Darmgeschwür, einer Darmentzündung oder unter einer Blutungsneigung in der Vergangenheit gelitten haben.

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum anwendet wird.

WICHTIGE Vorsichtsmaßnahmen:

• Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen oder dort angewendet werden.
• Ältere Patienten sollten Diclofenac AL Schmerzpflaster mit Vorsicht anwenden, da bei ihnen das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher ist.

Vermeiden Sie es, den behandelten Hautbereich nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters dem direkten Sonnenlicht oder UV-Strahlung im Solarium auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu verringern.

Wenden Sie Diclofenac AL Schmerzpflaster nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac-haltigen oder anderen nicht-steroidalen schmerzlindernden und entzündungshemmenden Arzneimitteln an, unabhängig davon, ob sie äußerlich angewendet oder eingenommen werden.

Kinder und Jugendliche

Diclofenac AL Schmerzpflaster darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt „Diclofenac AL Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden“).

Anwendung von Diclofenac AL Schmerzpflaster zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Unter der Voraussetzung, dass Diclofenac AL Schmerzpflaster bestimmungsgemäß angewendet wird, wird nur eine geringe Menge von Diclofenac in den Körper aufgenommen, sodass das Auftreten von Wechselwirkungen, wie sie für oral eingenommene Diclofenac-haltige Arzneimittel beschrieben werden, unwahrscheinlich ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenden Sie Diclofenac AL Schmerzpflaster nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind. Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft sollten Sie Diclofenac AL Schmerzpflaster nur anwenden, wenn es unbedingt notwendig ist und Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat. Wenn Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für möglichst kurze Zeit verwendet werden.

Orale Darreichungsformen (z.B. Tabletten) von Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Diclofenac AL Schmerzgel das gleiche Risiko besteht, wenn es auf der Haut angewendet wird.

Stillzeit

Kleine Mengen von Diclofenac gehen in die Muttermilch über.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Diclofenac AL Schmerzpflaster während der Stillzeit anwenden. Keinesfalls sollte Diclofenac AL Schmerzpflaster direkt auf den Brustbereich aufgeklebt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Diclofenac AL Schmerzpflaster hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Diclofenac AL Schmerzpflaster anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt ein wirkstoffhaltiges Pflaster zweimal täglich.

Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren

Kleben Sie zweimal täglich, morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle.

Die maximale Tagesdosis beträgt 2 wirkstoffhaltige Pflaster, selbst dann, wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Behandeln Sie immer nur eine schmerzende Stelle auf einmal.

Diclofenac AL Schmerzpflaster sollte über den kürzest möglichen Zeitraum, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist, angewendet werden.

Wenn dieses Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, wird geraten, einen Arzt aufzusuchen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Diclofenac AL Schmerzpflaster darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt 2).

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut (kutane Anwendung).

Hinweise zur Anwendung

1. 1. Reißen Sie den Umschlag mit dem wirkstoffhaltigen Pflaster an der Kerbe auf und nehmen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster heraus.

Aufkleben des Pflasters

1. 2. Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien.

1. 3. Kleben Sie das Pflaster auf die zu behandelnde Stelle und

entfernen Sie die verbleibende Schutzfolie.

1. 4. Drücken Sie das Pflaster mit den Handflächen leicht an, bis es vollständig auf der Haut haftet.

Entfernen des Pflasters

1. 5. Feuchten Sie das Pflaster mit Wasser an, lösen Sie eine Ecke des Pflasters ab und ziehen Sie es vorsichtig von der Haut.

1. 6. Zum Entfernen von Produktrückstände waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser, indem Sie ihn behutsam mit kreisenden Bewegungen der Finger reiben.

Falls nötig, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem Netzverband fixiert werden.

Wenden Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nur auf intakter, gesunder Haut an.

Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht zusammen mit einem luftundurchlässigen (okklusiven) Verband angewendet werden.

Tragen Sie das Pflaster nicht beim Baden oder Duschen.

Sie dürfen das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Diclofenac AL Schmerzpflaster nicht länger als 7 Tage an.

Wenn sich die Symptome verschlechtern oder länger als 7 Tage andauern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diclofenac AL Schmerzpflaster zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Diclofenac AL Schmerzpflaster angewendet haben, als Sie sollten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn nach einer fehlerhaften Anwendung dieses Arzneimittels oder versehentlichen Überdosierung (z.B. bei Kindern) Nebenwirkungen auftreten,. Er/Sie wird Sie hinsichtlich gegebenenfalls notwendiger Maßnahmen beraten.

Wenn Sie die Anwendung von Diclofenac AL Schmerzpflaster vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und entfernen Sie das Pflaster, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

Plötzlicher juckender Hautausschlag (Nesselsucht); Anschwellen der Hände, Füße, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen; Atemnot; Blutdruckabfall (sich schwindlig fühlen) oder Schwächegefühl.

Folgende Nebenwirkungen sind möglich:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Lokale Hautreaktionen, auch an der Applikationsstelle, wie Ekzeme (juckende, rote und trockene Haut), Hautrötung, Juckreiz, entzündete und gerötete Haut (lokale allergische Reaktionen und Kontaktdermatitis), Hautausschlag (manchmal mit Pusteln oder Quaddeln).

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• Rötung der Haut mit Bläschen oder mit Flüssigkeit gefüllte Bläschen (bullöse Dermatitis),
• trockene Haut.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

Bei Patienten, die Arzneimittel aus derselben Wirkstoffgruppe wie Diclofenac äußerlich anwenden, wurde folgendes berichtet:

• Einzelfälle von generalisiertem Hautausschlag mit Pusteln oder Quaddeln,
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen an Haut und Schleimhäuten sowie anaphylaktischen Reaktionen mit akuten Kreislaufstörungen,
• Lichtempfindlichkeitsreaktionen,
• Asthma (Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung und/oder Engegefühl in der Brust).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Brennen an der Anwendungsstelle

Diclofenac wird in den Körper durch die Haut in sehr geringem Umfang aufgenommen, verglichen zur Wirkstoffkonzentration im Blut nach Einnahme von Diclofenac. Deshalb ist die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen im gesamten Körper (z.B. Störungen im Magen-Darm-Trakt, der Leber, der Niere oder Atemnot) sehr niedrig. Jedoch können systemische Nebenwirkungen auftreten, insbesondere wenn das wirkstoffhaltige Pflaster auf einem großen Hautareal über einen längeren Zeitraum angewendet wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Diclofenac AL Schmerzpflaster aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwendete Pflaster sind in der Mitte mit der Klebeschicht nach innen zusammen zu falten.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Diclofenac AL Schmerzpflaster enthält

Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium.

Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Trägerschicht: Polyester Vliesstoff

Klebstoffmatrix: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Macrogolstearat 500-600, Sorbitanoleat, Levomenthol

Schutzfolie: Einseitig silikonisierte PET-Folie

Wie Diclofenac AL Schmerzpflaster aussieht und Inhalt der Packung

Diclofenac AL Schmerzpflaster ist ein 100 mm x 140 mm großes rechteckiges Pflaster, bestehend aus einer farblosen bis hellgelben Klebstoffmatrix, die zwischen einer weißen Polyester-Trägerfolie und einer silikonisierten transparenten Schutzfolie eingebettet ist.

Diclofenac AL Schmerzpflaster ist erhältlich in Packungen mit 2, 5, 7 und 10 wirkstoffhaltigen Pflastern, jeweils einzeln in Beutel verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19

89150 Laichingen

Deutschland

info@aliud.de

Hersteller

Laboratori Fundacio DAU

Carrer Lletra C De La Zona Franca 12-14

08040 Barcelona

Spanien

oder

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

oder

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Österreich

oder

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

E91 D768 Clonmel

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Bulgarien Mobilat 140 mg medicated plaster

Deutschland Diclofenac AL Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Estland Diclofenac STADA

Frankreich DICLOFENAC EG 140 mg, emplâtre médicamenteux

Irland Diclomel 140 mg medicated plaster

Italien Diclofenac EG STADA

Lettland Diclofenac STADA 140 mg vaistinis pleistras

Litauen Diclofenac STADA 140 mg ārstnieciskais plāksteris

Malta Diclomel 140 mg medicated plaster

Österreich Mobiflex akut Diclofenac 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Polen DoloMOBILAT patch

Portugal Diclofenac STADA

Rumänien Diclofenac Stada 140 mg emplastru medicamentos

Slowakei Elmofen 140 mg liečivá náplasť

Tschechien Dicoren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2026.