Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Dobendan Hustenlöser
1. Was ist Dobendan Hustenlöser und wofür wird es angewendet?
Dobendan Hustenlöser ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei produktivem Husten.
Dobendan Hustenlöser wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dobendan Hustenlöser beachten?
Dobendan Hustenlöser darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Efeublätter-Trockenextrakt, andere Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse (Efeu) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Verabreichen Sie Dobendan Hustenlöser nicht Kindern unter 2 Jahren, da sich Atemwegsbeschwerden (Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen, Husten oder Keuchen) verschlimmern könnten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dobendan Hustenlöser einnehmen
- wenn Sie an einer Magenschleimhautentzündung oder Magengeschwüren leiden.
Wenn Atemnot, Fieber, eitriger oder blutiger Auswurf auftreten bevor oder während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt 4).
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
Wenn Sie unter Niereninsuffizienz oder einer Leberfunktionsstörung leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dobendan Hustenlöser einnehmen. Daten zu Dosisempfehlungen liegen bei diesen Patienten nicht vor.
Kinder
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Siehe Abschnitt „Dobendan Hustenlöser darf nicht eingenommen werden“.
Kinder von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten benötigen vor der Behandlung eine medizinische Diagnose.
Einnahme von Dobendan Hustenlöser zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Ein Einfluss von Dobendan Hustenlöser auf die Wirkungen anderer Arzneimittel ist bisher nicht berichtet worden. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Aus Mangel an ausreichenden Daten zur Sicherheit wird die Anwendung von Dobendan Hustenlöser während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt ob der Wirkstoff oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Dobendan Hustenlöser sollte daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Dobendan Hustenlöser enthält Sorbitol
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 469 mg Sorbitol in 1 ml Sirup. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.
Sorbitol kann bei Kindern Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Dobendan Hustenlöser enthält Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 16,8 mg Propylenglycol pro 2 ml Dosiervolumen, das entspricht 8,4 mg/ml.
Dobendan Hustenlöser enthält Benzylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 0,0038 mg Benzylalkohol pro 2 ml Dosiervolumen, das entspricht 0,0019 mg/ml.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom") bei Kleinkindern in Verbindung gebracht.
Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, außer auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").
3. Wie ist Dobendan Hustenlöser einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
6 ml Sirup zweimal täglich (entsprechend 99 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag)
Kinder von 6 bis 11 Jahren:
4 ml Sirup zweimal täglich (entsprechend 66 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag)
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
2 ml Sirup zweimal täglich (entsprechend 33 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten ist vor der Behandlung eine medizinische Diagnose erforderlich.
Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden (siehe Abschnitt „Dobendan Hustenlöser darf nicht eingenommen werden“).
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
Bitte beachten Sie Abschnitt 2.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Verwenden Sie den beigefügten Messlöffel mit den geeigneten Teilstrichen für 2 und 4 ml.
Es wird empfohlen, die Dosis von 6 ml mit einem vollen Messlöffel (4 ml) + einem halb vollen Messlöffel (2 ml) zu verabreichen.
Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen oder wenn die Symptome nach 7 Tagen weiterhin bestehen.
Wenn Sie eine größere Menge von Dobendan Hustenlöser eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme einer größeren Menge als der empfohlenen Dosis kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und innerer Unruhe führen. Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis Dobendan Hustenlöser einnehmen sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Dobendan Hustenlöser vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Dobendan Hustenlöser auftreten können:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
- allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Hautausschlag und anaphylaktische Rektionen.
Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen
Wenn andere als die oben genannten Nebenwirkungen auftreten, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Dobendan Hustenlöser aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind in der original verschlossenen Verpackung keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Nach dem ersten Öffnen nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Dieses Arzneimittel kann nach dem ersten Öffnen der Flasche 3 Monate verwendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Dobendan Hustenlöser enthält
- Der Wirkstoff ist: Efeu-Trockenextrakt. 1 ml Sirup enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend) (E 420), Kaliumsorbat (E 202), Xanthangummi (E 415), Citronensäure (E 330), natürliches Honig-Thymian-Aroma (Aroma enthält Propylenglycol (E1520), Benzylalkohol (E1519)), gereinigtes Wasser.
Wie Dobendan Hustenlöser aussieht und Inhalt der Packung
Der Sirup ist eine braune, opaleszierende Flüssigkeit mit süßem Geschmack und möglichem leichten Sediment.
Der Sirup ist in braune Flaschen mit weißem Schraubverschluß (Polyethylen) abgefüllt. Die Flasche ist zusammen mit einem Messlöffel (aus Polypropylen, mit Einteilungen zu 2 ml und 4 ml) in einer Faltschachtel verpackt.
Packungsgrößen: 100 ml and 200ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2 – 4
69115 Heidelberg
Deutschland
Hersteller
Phytopharm Kleka Spolka Akcyjna
Kleka 1
63-040 Nowe Miasto Nad Warta
Polen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Belgien | Streptuss klimop siroop |
|---|---|
| Bulgarien | StrepTuss Ivy 8.25 mg/ml syrup СтрепТус Бръшлян 8.25 mg/ml сироп |
| Dänemark | StrepHost Muco |
| Deutschland | Dobendan Hustenlöser |
| Estland | Dobenhustil |
| Frankreich | LIERRE GRIMPANT RECKITT HEALTHCARE, sirop |
| Griechenland | Strepcough |
| Island | StrepHost Muco |
| Italien | Benactuss Tosse grassa |
| Kroatien | Streptusan bršljan sirup |
| Lettland | Dobenhustil sīrups |
| Litauen | Hostastrep 8,25 mg/ml sirupas |
| Niederlande | Streptuss klimop siroop |
| Norwegen | Strepmuco Sirup |
| Österreich | StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup |
| Polen | Strepsils Natur kaszel mokry |
| Portugal | StrepTosse Tosse Produtiva |
| Rumänien | StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop |
| Schweden | Strepmuco Sirap |
| Slowakei | Strevox s brečtanom 8,25 mg/ml sirup |
| Slowenien | Bršljan Streptusan sirup |
| Spanien | Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe |
| Tschechische Republik | Strevox s břečťanem sirup |
| Ungarn | StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup |