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Echinacea N Synergon Nr. 4 – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D12 / D13 / D9 / D5 / D4 / D2

Fachinformation - Echinacea N Synergon Nr. 4

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen AngabenWortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinfor­mation

Echinacea N

Synergon Nr. 4

Homöopathisches Arzneimittel

Anwendungsgebiete:

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Hinweis: Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.

Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen Korbblütler. Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkran­kungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Warnhinweis: Enthält 54 Vol.-% Alkohol

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, 1 – 3 mal täglich 5 Tropfen vor den Mahlzeiten in Flüssigkeit einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 8 Wochen einnehmen.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

In Einzelfällen können Überempfindlichke­itsstörungen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Hinweis: Bei der Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Heilpraktiker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweis und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum ist auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

Nicht über 25°C lagern.

Zusammensetzung:

10 g (10,8 ml) Mischung enthält: arzneilich wirksame Bestandteile:

Acidum silicicum Dil.

D 12

3,3 g

Pyrogenium-Nosode Dil.

D 13

1,0 g

Lachesis Dil.

D

9

1,0 g

Acidum arsenicosum Dil.

D

5

1,0 g

Baptisia (HAB 34) Dil.

D

4

1,0 g

(HAB, Vorschrift 3a)

Echinacea Dil.

D

2

1,7 g

sonstiger Bestandteil: Ethanol 43% (m/m) 1 g (1,08 ml) entspricht 34 Tropfen

Darreichungsform und Inhalt:

20, 50 ml Mischung zum Einnehmen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Kattwiga Arzneimittel GmbH, Postfach 2567, 48514 Nordhorn

Fakten zu Echinacea N Synergon Nr. 4

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Acidum silicicum D12, Pyrogenium-Nosode D13, Lachesis mutus D9, Acidum arsenicosum D5, Baptisia tinctoria D4, Echinacea D2
Darreichungsform Mischung
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Ethanol x%
Packungsgrößen 20 ml, 50 ml
Haltbarkeit 3 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 2502389.00.00, seit 31.07.2007; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Kattwiga Arzneimittel GmbH, 48529 Nordhorn
Hersteller (Freigabe) Pharm. Fabrik Kattwiga GmbH
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • BSE / HAM aus Körperbestandteilen vom Rind zur Vermeidung des Risikos einer Übertragung von BSE (aus Organen mit niedrigerem Risiko): Übertragung unkonventioneller Viren; ausgenommen sind AM, deren Risiko < 1:1.000.000 ist (mind. Faktor 20) (abgeschlossen 05.04.2004)
Frühere Namen Echinacea Synergon Nr. 4 (ab 30.04.1990)
PZN 03633332

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2502389), Datensatz vom 22.02.2020. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.