Info Patient

Emulgatorhaltige Lotio Zinci oxidati SR – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
25 g/100 g
Wirkstoff:

Fachinformation - Emulgatorhaltige Lotio Zinci oxidati SR

Gebrauchsinformation

25 % ige Suspension zur Anwendung auf der Haut

Zinkoxid-Schüttelmixtur 25% SR/NRF

Dermatikum

Wirkstoff: Zinkoxid

Anwendungsgebiete

Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subkutanen Hautkrankheiten.

Gegenanzeigen

Keine Anwendung bei Überempfindlichkeit gegen Zink oder andere Bestandteile der Suspension und auf mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Auf Hautarealen über 20 % der Körperoberfläche nicht anwenden.

Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.

Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Suspension kann bei Einhalten der Dosieranleitung in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Eine großflächige Anwendung, insbesondere an der Brust stillender Frauen, sollte vermieden werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Zinkoxidhaltige Rückstände vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da deren Wirkung beeinträchtigt werden kann.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

2–3-mal täglich auf die betroffene Stelle auftragen und antrocknen lassen.

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.

Anwendungsfehler

Auf Hautarealen über 20 % der Körperoberfläche nicht anwenden.

Akute Vergiftungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten. Speziell im Kindesalter sind bei versehentlicher Einnahme Übelkeit, Erbrechen, Gastritis und Fieber möglich.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Nach Auftragen der Suspension auf stark entzündliche Hautstellen kann ein leichtes Brennen auftreten.

Selten (1–10 von 10 000): allergische Reaktionen, gelegentlich (1–10 von 1000): Hautrötungen, Spannungsgefühl, Austrocknungser­scheinungen, raue Haut, akanthotische Hautveränderungen. Das Absetzen der Therapie wird empfohlen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Präparat nach Ablauf des aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr anwenden. Nach Anbruch 3 Monate verwendbar.

Das Arzneimittel dicht verschlossen, nicht über 25 °C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Suspensionsreste sollten abgewaschen und nicht abgerieben werden, um eine mechanische Irritation der Haut zu vermeiden.

Zusammensetzung

100 g Suspension enthalten:

Wirkstoff: Zinkoxid 25,0 g

Sonstige Bestandteile: (2-Ethylhexyl)alkanoat (C10 – C16), Glycerol 85 %, nichtionogene emulgierende Alkohole (Gemisch aus Cetylstearylal­kohol, Macrogol-80-cetylstearylether und Glycerolmonos­tearat), Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Citronensäure, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 100 g (N2) bzw. 200 g (N3) Suspension.

Fakten zu Emulgatorhaltige Lotio Zinci oxidati SR

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoff Zinkoxid 25 g/100 g
Darreichungsform Schüttellösung
Art der Anwendung Anwendung auf der Haut
Sonstige Bestandteile Gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Stoffangabe (teilweise) unklar, Citronensäure, (2-Ethylhexyl)alkanoat(C<10>-C<16>)
Packungsgrößen 100 g, 200 g
Haltbarkeit 1 Jahr (ungeöffnete Packung)
ATC-Klassifikation
  1. D Dermatika
    1. D02 Emollientia und Hautschutzmittel
      1. D02A Emollientia und Hautschutzmittel
        1. D02AB Zink-haltige Mittel
Zulassung 3004448.00.00, seit 26.11.2005; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG, 07381 Pößneck
Hersteller (Freigabe) Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG
Frühere Namen Lotio Zinci oxidati SR (ab 03.10.1990)
PZN 04411912

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 3004448), Datensatz vom 23.03.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.