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Etoricoxib axunio 120 mg Filmtabletten – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Verschreibungspflichtig
Stärke:
120 mg
Derselbe Beipackzettel gilt auch für:
Wirkstoff:
ATC-Gruppe:

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Etoricoxib axunio 120 mg Filmtabletten

1. Was ist Etoricoxib nio und wofür wird es angewendet?

Was ist Etoricoxib nio?

  • Etoricoxib nio enthält den Wirkstoff Etoricoxib. Etoricoxib nio gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.

Wofür wird Etoricoxib nio angewendet?

  • Etoricoxib nio trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in

    Gelenken und Muskeln bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren mit einer degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern.

  • Etoricoxib nio wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach

    Zahnoperationen bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren angewendet.

Was ist Arthrose?

Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden abfedert. So kommt es zu Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und körperlichen Einschränkungen.

Was ist rheumatoide Arthritis?

Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht Schmerzen, steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende Einschränkung der Beweglichkeit der betroffenen Gelenke. Die Krankheit verursacht auch andere Entzündungen im Körper.

Was ist Gichtarthritis?

Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle mit Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung von Mineralkristallen in den Gelenken verursacht.

Was ist Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)?

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib nio beachten?

Etoricoxib nio darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Etoricoxib oder einen der in Abschnitt 6.

    genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • wenn Sie allergisch auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich

    Acetylsalicylsäure und COX-2-Hemmer sind (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).

  • wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben.
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
  • wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten oder wenn Sie stillen (siehe

    „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

  • wenn Sie jünger als 16 Jahre sind.
  • wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn, ulzerative

    Kolitis oder Kolitis) leiden.

  • wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch eine Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist (fragen Sie bei Ihrem Arzt oder der Arzthelferin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist).
  • wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzerkrankung, wie Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) festgestellt hat.
  • wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt, eine Operation an den Herzkranzgefäßen

    (Bypass-Operation), eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen der Beine oder Füße durch verengte oder verschlossene Arterien) hatten.

  • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall (einschließlich schlaganfallähnliches vorübergehendes Ereignis, sog. transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten. Etoricoxib kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall geringfügig erhöhen. Daher dürfen es Patienten nicht einnehmen, die bereits eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten.

Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten nicht, bevor Sie bei Ihrem Arzt nachgefragt haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Folgendes auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etoricoxib nio einnehmen:

  • Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder Geschwüren.
  • Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufigen Erbrechens oder Durchfalls.
  • Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.
  • Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungsschwäche oder eine andere

    Herzerkrankung.

  • Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. Etoricoxib nio kann bei einigen

    Personen zu Bluthochdruck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen.

  • Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder Nierenerkrankung.
  • Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. Etoricoxib nio kann Fieber, ein

    Anzeichen einer Infektion, verbergen oder unterdrücken.

  • Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder Sie rauchen. Diese

    Faktoren können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.

  • Sie sind eine Frau, die eine Schwangerschaft plant.
  • Sie sind älter als 65 Jahre.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder mehreren der genannten Punkte betroffen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Etoricoxib nio beginnen, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

Etoricoxib nio ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut wirksam und verträglich. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Sie Ihr Arzt entsprechend sorgfältig kontrollieren. Für Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.

Einnahme von Etoricoxib nio zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, denn Ihr Arzt wird überprüfen, ob Ihre Arzneimittel korrekt wirken, sobald Sie mit der Behandlung mit Etoricoxib nio beginnen:

  • Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin
  • Rifampicin (ein Antibiotikum)
  • Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft bei rheumatoider Arthritis verordnet wird)
  • Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
  • Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche, die als

    ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker bezeichnet werden, wie z.B. Enalapril und Ramipril oder Losartan und Valsartan

  • Diuretika (Entwässerungsmittel)
  • Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder

    Herzrhythmusstörungen)

  • Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)
  • Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum Einnehmen (Arzneimittel zur

    Behandlung von Asthma)

  • die „Pille“ zur Schwangerschaftsverhütung (die Kombination kann das Risiko für

    Nebenwirkungen erhöhen)

  • Hormonersatztherapie (die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
  • Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie Acetylsalicylsäure mit Etoricoxib nio einnehmen.

    • Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Herzinfarkt und Schlaganfall:

      Etoricoxib nio kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einnehmen, dürfen Sie Acetylsalicylsäure nicht absetzen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.

    • Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR):

      Nehmen Sie während der Behandlung mit Etoricoxib nio keine höheren Dosen Acetylsalicylsäure und keine anderen Arzneimittel gegen Entzündung ein.

Einnahme von Etoricoxib nio zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn Etoricoxib nio ohne Nahrungsmittel eingenommen wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Etoricoxib nio darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Filmtabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen haben.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Etoricoxib in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie vor der Einnahme von Etoricoxib nio mit Ihrem Arzt. Während der Behandlung mit Etoricoxib nio dürfen Sie nicht stillen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Frauen, die beabsichtigen schwanger zu werden, wird die Anwendung von Etoricoxib nio nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Etoricoxib berichtet.

Sie dürfen keine Fahrzeuge führen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren. Sie dürfen keine Werkzeuge benutzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.

Etoricoxib nio enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Etoricoxib nio erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Etoricoxib nio einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkrankung empfohlen wird. Ihr Arzt wird die Behandlung in regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht, und Etoricoxib nio nicht länger als erforderlich einzunehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.

Dieses Arzneimittel ist in unterschiedlichen Stärken erhältlich. Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt die für Sie passende Stärke verschreiben.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Arthrose

Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 30 mg) einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 60 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 60 mg) einmal täglich erhöht werden.

Rheumatoide Arthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 60 mg) einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 90 mg) einmal täglich erhöht werden.

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)

Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 60 mg) einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 90 mg) einmal täglich erhöht werden.

Behandlung akuter Schmerzen

Etoricoxib sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden.

Gichtarthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 120 mg) einmal täglich und sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 8 Tage begrenzt.

Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 90 mg) einmal täglich. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 3 Tage begrenzt.

Patienten mit Lebererkrankungen

  • Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg

    Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 60 mg) pro Tag einnehmen.

  • Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg

    Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette Etoricoxib nio 30 mg) einmal täglich einnehmen.

Kinder oder Jugendliche

Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren dürfen Etoricoxib nio nicht einnehmen.

Ältere Patienten

Eine Anpassung der Dosis ist bei älteren Patienten nicht erforderlich. Wie bei allen Arzneimitteln sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht vorgegangen werden.

Art der Anwendung

Etoricoxib nio ist zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. Etoricoxib nio kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Etoricoxib nio eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein als vom Arzt verordnet. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Etoricoxib nio vergessen haben

Es ist wichtig, Etoricoxib nio so einzunehmen, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die vergessene Dosis aufzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Anzeichen auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme von Etoricoxib nio und fragen Sie Ihren Arzt um Rat (siehe unter 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib nio beachten?):

  • wenn Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustkorb oder Schwellungen an den Knöcheln auftreten oder sich verschlechtern.
  • Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) - dies sind Anzeichen einer möglichen

    Lebererkrankung.

  • heftige oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls.
  • eine allergische Reaktion - mögliche Anzeichen sind z. B. Hautreaktionen wie

    Geschwüre oder Blasen, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atembeschwerden führen können.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf

Häufig: treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf

Gelegentlich: treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf

Selten: treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf Sehr selten: treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf

Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit Etoricoxib auftreten:

Sehr häufig:

  • Bauchschmerzen

Häufig:

  • Entzündung und Schmerzen nach dem Ziehen eines Zahnes (Osteitis)
  • Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen

    (Ödemen)

  • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
  • schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen (Palpitationen), Herzrhythmusstörung

    (Arrhythmie)

  • Blutdruckerhöhung
  • Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)
  • Verstopfung, Winde (starke Blähungen), Gastritis (Magenschleimhautentzündung),

    Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörung (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Unwohlsein (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut

  • Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion
  • Einblutungen in die Haut
  • Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung

Gelegentlich:

  • Magen-Darm-Entzündung (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, sowohl im Magen als auch im Dünndarm/Magen-Darm-Grippe), Entzündung der oberen Atemwege, Harnwegsentzündung
  • veränderte Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Blutplättchen)
  • Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)
  • gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme
  • Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Wahrnehmung von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen)
  • Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln,

    Schläfrigkeit

  • Verschwommensehen, gereizte und gerötete Augen
  • Ohrensausen, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Ruhezustand alles dreht)
  • unnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag,

    Herzleistungsstörung, Gefühl von Enge, Druck oder Schwere im Brustkorb (Angina pectoris), Herzinfarkt

  • Hitzewallungen, Schlaganfall, vorübergehendes schlaganfallähnliches Ereignis

    (transitorische ischämische Attacke), starker Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Blutgefäße

  • Husten, Atemnot, Nasenbluten
  • aufgeblähter Magen oder Bauch, Veränderung der Darmtätigkeit, Mundtrockenheit,

    Magen-/Darmgeschwür, das zu einem Durchbruch und zu Blutungen führen kann, Reizdarmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse

  • Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautjucken, Hautrötung
  • Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende/steife Muskeln
  • hoher Kalium-Wert im Blut, Veränderungen von Labortests des Bluts oder Urins zur

    Untersuchung der Nierenfunktion, schwerwiegende Nierenprobleme

  • Schmerzen im Brustkorb

Selten:

  • Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, und die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine ernsthafte allergische Reaktion, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)
  • Verwirrtheit, Ruhelosigkeit
  • Leberentzündung (Hepatitis)
  • niedriger Natrium-Wert im Blut
  • Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
  • schwerwiegende Hautreaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn,

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Etoricoxib nio aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Etoricoxib nio enthält

  • Der Wirkstoff ist Etoricoxib.

    Etoricoxib nio 30 mg:

    Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.

    Etoricoxib nio 60 mg:

    Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.

    Etoricoxib nio 90 mg:

    Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.

    Etoricoxib nio 120 mg:

    Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

    Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Croscarmellose-Natrium Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) (Etoricoxib nio 30 mg, 60 mg & 120 mg) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (Etoricoxib nio 30 mg, 60 mg & 120 mg)

Wie Etoricoxib nio aussieht und Inhalt der Packung

Etoricoxib nio 30 mg:

Blaugrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,0 mm.

Etoricoxib nio 60 mg:

Dunkelgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5 mm.

Etoricoxib nio 90 mg:

Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,5 mm.

Etoricoxib nio 120 mg:

Blassgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,5 mm.

Packungsgrößen

Etoricoxib nio 30 mg Filmtabletten

Blisterpackungen mit 7, 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100 Filmtabletten

Etoricoxib nio 60 mg/ 90 mg Filmtabletten

Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 Filmtabletten Tablettenbehältnisse mit kindergesichertem PP Schraubverschluss, der Trockenmittel (Kieselgel) enthält, mit 100 Filmtabletten

Etoricoxib nio 120 mg Filmtabletten

Blisterpackungen mit 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

axunio Pharma GmbH

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

Deutschland

Hersteller

Pharmacare Premium Ltd. HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000

Malta

oder

Delorbis Pharmaceuticals Ltd. 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area 2643 Ergates, Lefkosia

Zypern

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2026.

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 2201704.00.00 · ENR 2201704

Stand der Information laut Text: 04/2026

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Die Informationen auf dieser Website ersetzen nicht den Rat eines Arztes oder Apothekers.

Fakten zu Etoricoxib axunio 120 mg Filmtabletten

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoff Etoricoxib 120 mg
Darreichungsform Tablette
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Sonstige Bestandteile
Calciumhydrogenphosphat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] und 7 weitere+

Calciumhydrogenphosphat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid, Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H<2>O

Packungsgrößen 5 Stück, 7 Stück, 10 Stück, 14 Stück, 20 Stück, 28 Stück, 30 Stück, 50 Stück, 98 Stück, 100 Stück
Haltbarkeit 36 Monate (ungeöffnete Packung)
Lagerung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Fälschungsschutz Ja – die Packung trägt einen individuellen Code und einen Erstöffnungsschutz (securPharm), die Apotheke prüft die Echtheit
ATC-Klassifikation
  1. M Muskel- und Skelettsystem
    1. M01 Antiphlogistika und Antirheumatika
      1. M01A Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika
        1. M01AH Coxibe
          1. M01AH05 Etoricoxib
Referenzarzneimittel Generikum von ARCOXIA 120 mg Filmtabletten
Zulassung 2201704.00.00, seit 23.11.2018, verlängert 30.03.2023; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer axunio Pharma GmbH, 22767 Hamburg
Hersteller (Freigabe) Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Pharmacare Premium Limited
Frühere Namen Etoriconio 120 mg Filmtabletten (ab 20.08.2021), Etoricoxib axunio 120 mg Filmtabletten (ab 08.07.2024), Etoricoxib NIO 120 mg Filmtabletten (ab 13.08.2025)
PZN 20348202, 20348231, 20348225, 20348194, 20348219, 20348171, 20348248, 20348188

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2201704), Datensatz vom 18.08.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.