Excedrin Kopfschmerz & Migräne 250 mg / 250 mg / 65 mg Filmtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Excedrin Kopfschmerz & Migräne

Wirkstoffe: Acetylsalicyl­säure/Paraceta­mol/Coffein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

– Wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Migräne bzw. nach 4 Tagen bei Kopfschmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Excedrin Kopfschmerz & Migräne und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne beachten?

• 3. Wie ist Excedrin Kopfschmerz & Migräne einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Excedrin Kopfschmerz & Migräne aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne zusammen mit anderen Arzneimitteln

Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Falls Sie drei oder mehr alkoholische Getränke pro Tag zu sich nehmen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie dieses Arzneimittel oder andere Schmerzmittel/ Fiebersenker nehmen sollten. Paracetamol und Acetylsalicylsäure können Leberschäden und Magenblutungen hervorrufen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, .

Schwangerschaft – letztes Drittel

Nehmen Sie dieses Arzneimittel aufgrund des Gehalts an Acetylsalicylsäure nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. Es kann Nieren-und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später einsetzt oder länger andauert als erwartet.

Schwangerschaft – erstes und zweites Drittel

Sie sollten dieses Arzneimittel aufgrund des Gehalts an Acetylsalicylsäure während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums behandelt werden müssen oder während Sie versuchen schwanger zu werden, sollte die Dosierung so niedrig wie möglich und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen. Wenn Sie Acetylsalicylsäure ab der 20. Schwanger­schaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des Fruchtwassers, welches Ihr Kind umgibt, führen kann (Oligohydramnion) oder es kann zur Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Nehmen Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne nicht während der Stillzeit ein, da es Ihr Kind schädigen könnte.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Excedrin Kopfschmerz & Migräne gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Entzündungshemmer), die die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Excedrin Kopfschmerz & Migräne enthält Benzoesäure

3.      Wie ist Excedrin Kopfschmerz & Migräne einzunehmen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene (ab 18 Jahre)

• Zur Behandlung von Kopfschmerzen

Nehmen Sie bei leichten Kopfschmerzen 1 Tablette und bei mittleren bis starken Schmerzen 2 Tabletten mit einem Glas Wasser ein, wenn die Kopfschmerzen auftreten. Falls erforderlich, können Sie nach 4 bis 6 Stunden 1 – 2 weitere Tabletten einnehmen.

Nehmen Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne bei Kopfschmerzen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Excedrin Kopfschmerz & Migräne eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie die Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne vergessen haben

Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, nehmen Sie aber nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.      welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

• Allergische Reaktion mit Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals.

Dies kann Schluckbeschwerden, keuchende Atmung, Atembeschwerden und Engegefühl in der Brust (Anzeichen von Asthma) hervorrufen. Sie können auch Ausschläge oder Juckreiz bekommen und ohnmächtig werden.

• Hautrötung, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Hautablösung oder Mundgeschwür.
• Magen- oder Darmblutungen, Magen- oder Darmgeschwüre, die möglicherweise von starken Magenschmerzen begleitet werden, blutigem oder schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen. Wie bei allen Schmerzmitteln und Fiebersenkern kann dies zu jeder Zeit der Behandlung auftreten, ohne entsprechende Vorgeschichte, und zum Tode führen. Diese Nebenwirkung ist bei älteren Menschen besonders schwerwiegend.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Anzeichen für ein Leberversagen).
• Benommenheit oder Schwindelgefühl (Hinweis auf niedrigen Blutdruck).
• Unregelmäßiger Herzschlag.
• wenn Sie Atemprobleme mit Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Entzündungshemmern hatten und eine ähnliche Reaktion mit diesem Präparat feststellen.
• unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen.
• Erhöhung der Anzahl von Nasenbluten oder Blutergüssen.
• Schwellungen oder Wassereinlage­rungen.
• Ohrensausen oder vorübergehender Hörverlust.
• Verhaltensände­rungen, Übelkeit und Erbrechen (dies könnte ein Zeichen für das Reye-Syndrom sein).

Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus 16 klinischen Studien mit Excedrin Kopfschmerz & Migräne bei mehr als 4800 Patienten berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eine dieser Nebenwirkungen feststellen:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Nervosität, Benommenheit
• Übelkeit, Bauchbeschwerden

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Schlaflosigkeit, Zittern, Taubheitsgefühl, Kopfschmerzen
• Mundtrockenheit, Durchfall, Erbrechen
• Erschöpfung, innere Unruhe
• beschleunigte Herzfrequenz

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Heiserkeit, Schluckbeschwerden, Taubheit oder Kribbeln um den Mund, übermäßige Speichelproduktion
• Verminderter Appetit, Geschmacksverände­rung
• Ängstlichkeit, Euphorie, Anspannung
• Aufmerksamkeit­sstörung, Gedächtnisstörung, Koordinationsstörung
• Schmerzen in Stirn und Wangen
• Augenschmerzen, Sehstörungen
• Hitzewallungen, periphere Durchblutungsstörun­gen (z. B. in Armen oder Beinen)
• Nasenbluten, langsame und flache Atmung, Nasenlaufen
• Aufstoßen, Blähungen
• übermäßiges Schwitzen, Jucken, juckender Ausschlag, erhöhte Empfindlichkeit der Haut
• Steifigkeit von Muskeln, Knochen oder Gelenken; Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe
• Schwäche, Beschwerden in der Brust

Seit der Markteinführung von Excedrin Kopfschmerz & Migräne wurden auch die folgenden Nebenwirkungen gemeldet. Im Allgemeinen kann die Häufigkeit des Auftretens nach der Markteinführung nicht genau bestimmt werden, sie wird deshalb als „nicht bekannt“ angegeben.

• Ruhelosigkeit, allgemeines Unwohlsein
• Schläfrigkeit, Migräne
• Hautrötung, Ausschlag, sehr selten wurden Fälle von schweren Hautreaktionen berichtet
• Herzklopfen, Atemnot, plötzlich auftretende Atembeschwerden und Engegefühl in der Brust mit keuchender Atmung oder Husten (Asthma)
• Bauchschmerzen, Magenbeschwerden nach Mahlzeiten
• erhöhte Leberenzyme
• Schwellung und Reizung in der Nase
• Nierenprobleme

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

6.      inhalt der packung und weitere informationen

Wie Excedrin Kopfschmerz & Migräne aussieht und Inhalt der Packung

Excedrin Kopfschmerz & Migräne ist eine weiße, längliche Filmtablette mit eingeprägtem Buchstaben „E“ auf einer Seite.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen verpackt und in Faltschachteln mit 10, 16, 20 oder 32 Filmtabletten pro Packung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Haleon Germany GmbH

80258 München

Tel.: 0800 664 5626

E-Mail:

Hersteller

Famar Italia S.P.A

Via Zambeletti, 25

20021 Baranzate (MI)

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Excedrin Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2024.

A80–2

Excedrin Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten

Zul.-Nr. 74185.00.00 Change No. xxxx

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