Forlax® 10 g – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. Was ist Forlax 10 g und wofür wird es angewendet?

Forlax 10 g enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zur Gruppe der osmotisch wirksamen Abführmittel.

Forlax 10 g erhöht den Flüssigkeitsgehalt des verhärteten Stuhls und regt durch das vergrößerte Stuhlvolumen die natürliche Darmbewegung an. Einer Darmträgheit wird somit entgegengewirkt. Forlax 10 g wird weder im Blutkreislauf aufgenommen, noch erfolgt eine Verstoffwechselung im Magen-Darm-Trakt. Der Wirkstoff wird unverändert ausgeschieden.

Forlax 10 g wird angewendet bei Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren.

Die Behandlung der Verstopfung mit Arzneimitteln ist nur eine Unterstützung einer gesunden Lebensführung und Ernährung.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Forlax 10 g beachten?

Forlax 10 g darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie eine schwere Darmerkrankung haben: - eine entzündliche Darmerkrankung (wie Colitis Ulcerosa, Morbus Crohn, abnorme Aufweitung des Darms) - einen Darmdurchbruch oder wenn die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht - einen Darmverschluss oder wenn der Verdacht auf Darmverengungen besteht - wenn Sie Schmerzen im Bauchraum unklarer Ursache haben.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn eine der oben aufgeführten Krankheiten bei Ihnen vorliegt. Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie zuerst Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nach der Einnahme von Macrogol- (Polyethylenglykol-) haltigen Präparaten wurden Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Schwellung des Gesichts oder der Kehle (Angioödem) bei Erwachsenen beschrieben. Vereinzelt wurde von schweren allergischen Reaktionen berichtet, die zu Ohnmacht, Kreislaufkollaps oder Atembeschwerden und allgemeinem Unwohlsein führten.

Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, sollten Sie Forlax 10 g nicht mehr einnehmen und unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Da unter der Therapie mit Forlax 10 g Durchfälle auftreten können, sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker fragen, wenn:

• Ihre Leber- oder Nierenfunktion beeinträchtigt ist,
• Sie Diuretika (Wasser-Tabletten) einnehmen oder älter sind, da Sie ein erhöhtes Risiko für niedrige Natrium- oder Kalium-Spiegel im Blut haben könnten.

Einnahme von Forlax 10 g zusammen mit anderen Arzneimitteln

Während der Anwendung mit Forlax 10 g kann die Aufnahme anderer Arzneimittel vorübergehend reduziert sein, was insbesondere bei Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite oder einer kurzen Halbwertszeit, wie Digoxin, Antiepileptika, Cumarinen und Immunsuppressiva, zu einer verminderten Wirksamkeit führen kann.

Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Forlax 10 g der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Forlax 10 g kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Forlax 10 g hat keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Forlax 10 g enthält Sorbitol und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 1,7 mg Sorbitol pro Beutel.

Forlax 10 g ist für Diabetiker oder für Patienten, die eine Galaktose-freie Diät einhalten müssen, geeignet.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Forlax 10 g einzunehmen?

Nehmen Sie Forlax 10 g immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt:

• 1 – 2 Beutel täglich, vorzugsweise als eine Dosis morgens.

Die tägliche Dosis kann je nach erzielter Wirkung angepasst werden und kann von einem Beutel alle zwei Tage (vor allem bei Kindern) bis zu 2 Beuteln am Tag variieren.

Lösen Sie den Inhalt eines jeden Beutels unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auf und trinken Sie die Flüssigkeit.

Bitte beachten Sie:

• Die Wirkung von Forlax 10 g tritt 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.
• Sollte nach 2 Wochen Einnahme noch keine Besserung eingetreten sein, ist ein Arzt aufzusuchen.
• Kinder sollten Forlax 10 g nicht länger als 3 Monate einnehmen.
• Das behandlungsbedingte Wiedereinsetzen der Darmtätigkeit sollten Sie durch eine gesunde Lebensführung und Ernährung aufrechterhalten.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Forlax 10 g zu stark oder zu schwach ist.
• •

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Forlax 10 g wird für Kinder unter 8 Jahren nicht empfohlen.

Für Kinder unter 8 Jahren gibt es geeignete Dosisstärken. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Forlax 10 g eingenommen haben, als Sie sollten

Es können Durchfälle, Bauchschmerzen oder Erbrechen auftreten. Die Durchfälle kommen gewöhnlich nach Unterbrechen der Behandlung oder Verringerung der Dosis zum Stillstand.

Hoher Flüssigkeitsverlust durch starke Durchfälle oder Erbrechen kann eine Korrektur des Elektrolythaushalts erfordern, weswegen Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen und einen Arzt kontaktieren sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Forlax 10 g vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen die normale Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Forlax 10 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen schwach und vorübergehend:

Kinder:

Häufig (1 bis 10 von 100 Behandelten):

• Bauchschmerzen
• Durchfall, der Wundsein um den After verursachen kann

Gelegentlich (1 bis 10 von 1.000 Behandelten):

• Übelkeit oder Erbrechen
• Blähungen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen (Exanthem, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder der Kehle, Atembeschwerden, Ohnmacht, Kreislaufkollaps)

Erwachsene:

Häufig (1 bis 10 von 100 Behandelten):

• Bauchschmerzen
• Blähungen
• Übelkeit
• Durchfall

Gelegentlich (1 bis 10 von 1.000 Behandelten):

• Erbrechen
• Drang zur Stuhlentleerung
• Stuhlinkontinenz

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• erniedrigter Kaliumgehalt im Blut (kann Muskelschwäche, Zittern oder Herzrhythmusstörungen verursachen),
• erniedrigter Natriumgehalt im Blut (kann Müdigkeit und Verwirrung, Muskelzittern, epileptische Anfälle und Koma verursachen)
• Flüssigkeitsmangel verursacht durch starken Durchfall, insbesondere bei älteren Patienten
• Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrötung, Exanthem, Nesselsucht (Urtikaria), Schwellung des Gesichtes oder der Kehle, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Kreislaufkollaps

Schwefeldioxid kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Forlax 10 g aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Forlax 10 g enthält

Der Wirkstoff ist Macrogol 4000. Jeder Beutel enthält 10 g Macrogol 4000.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin-Natrium (E 954), Orange-Grapefruit-Aroma (Zusammensetzung des Orange-Grapefruit-Aromas): essenzielle Orangen- und Grapefruitöle, Orangensaftkonzentrat, Citral, Acetaldehyd, Linalol, Ethylbutyrat, α-Terpineol, Octanal, β-γ-Hexenol, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol, Butylhydroxyanisol (BHA; E 320), Schwefeldioxid (E 220)).

Wie Forlax 10 g aussieht und Inhalt der Packung

Forlax 10 g ist ein nahezu weißes Pulver, das nach Orange-Grapefruit riecht und schmeckt und als Getränk angerührt wird.

Forlax 10 g ist in Packungen mit 10, 20 40 und 50 Beuteln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 Place Renault

92500 Rueil-Malmaison

Frankreich

Hersteller

MAYOLY INDUSTRIE

Rue Ethe Virton

28100 Dreux

Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2025.