Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Gastrox
1. Was ist Gastrox und wofür wird es angewendet?
Gastrox ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei funktionellen Magen-Darm-Beschwerden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastrox beachten?
Gastrox darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Melisse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gastrox einnehmen.
Bei Auftreten unklarer oder erstmalig vorkommender Magen-Darm-Beschwerden sowie bei Andauern der Beschwerden über den Zeitraum von einer Woche hinaus ist ärztliche Abklärung erforderlich.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kinder
Vor der Anwendung bei Kindern sollte ein Arzt aufgesucht werden. Die Anwendung des Arzneimittels wird wegen nicht ausreichender Untersuchung bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht empfohlen.
Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglocol oder Alkohol enthalten.
Einnahme von Gastrox zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen. Untersuchungen zu Wechselwirkungen von Gastrox mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Deswegen und aufgrund des Propylenglycolgehaltes wird für Schwangere und Stillende die Einnahme von Gastrox nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Gastrox kann die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. In diesem Fall dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Gastrox enthält Fructose, Propylenglycol und Maltitol-Lösung.
Bitte nehmen Sie Gastrox daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält ca 5,5 mg Fructose und 0,21 g Propylenglycol pro ml. Gastrox kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
3. Wie ist Gastrox einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
| Alter | Dosierung |
|---|---|
| Kleinkinder 1 bis 2 Jahre | 2 mal täglich 2 ml |
| Kinder 3 bis 6 Jahre | 2 bis 3 mal täglich 3 ml |
| Kinder 7 bis 11 Jahre | 2 bis 3 mal täglich 5 ml |
| Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren | 2 bis 3 mal täglich 6 ml |
Art der Anwendung
Nehmen Sie Gastrox bitte mit etwas Flüssigkeit ein.
Zur genauen Dosierung liegt der Packung ein Messbecher bei. Der Messbecher ist aus Hygienegründen nach jeder Verwendung mit Wasser auszuspülen und zu trocknen.
Dauer der Anwendung
Beachten Sie bitte die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gastrox zu stark oder zu schwach ist
Wenn Sie eine größere Menge Gastrox eingenommen haben, als Sie sollten
benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Gastrox vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Gastrox abbrechen
Eine vorzeitige Beendigung bzw. Unterbrechung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Sehr selten wurden lokale Unverträglichkeitsreaktionen (Kontaktdermatitis) beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Gastrox aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch
6 Monate
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Gastrox enthält:
Der Wirkstoff ist: Dickextrakt aus Melissenblättern
100 ml (entspr. 106,95 g) Flüssigkeit enthalten: 10,69 g Dickextrakt aus Melissenblättern (2,3-3,0:1), Auszugsmittel: Wasser.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Fructose (Ph. Eur.), Maltitol-Lösung, Propylenglycol, Povidon 30, Jasmin-Aroma, Zitronenschalen-Aroma, Gereinigtes Wasser
Wie Gastrox aussieht und Inhalt der Packung:
Gastrox ist eine braune, leicht viskose Flüssigkeit.
Gastrox ist erhältlich in Originalpackungen mit 100 ml Flüssigkeit. Der beigefügte Messbecher ist ein Medizinprodukt und trägt die Kennzeichnung CE 0123.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
BEH Pharma GmbH
Franz-Marc-Straße 4
50999 Köln
Hersteller:
Biokanol Pharma GmbH
Kehler Str. 7
76437 Rastatt
[oder]
Spreewälder Arzneimittel GmbH
Schulstraße 9
D-15913 Märkische Heide