Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack 250 mg/106,5 mg/187,5 mg Kautabletten
1. Was ist GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack und wofür wird es angewendet?
GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack ist eine Kombination aus einem Alginat und zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumhydrogencarbonat), die auf zweifache Weise wirkt:
- 1. Bildung einer Schutzbarriere über dem Mageninhalt, um den brennenden Schmerz in der Brust zu lindern, der bis zu 4 Stunden anhalten kann.
- 2. Neutralisierung überschüssiger Magensäure, um die Schmerzen und Beschwerden zu lindern.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Beschwerden des gastroösophagealen Rückflusses wie Sodbrennen, saures Aufstoßen und Verdauungsstörungen angewendet, welche z.B. nach Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft auftreten können.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack beachten?
GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn
- Sie an einer schweren Nieren- oder Herzerkrankung leiden oder gelitten haben, da bestimmte Salze diese Krankheiten beeinträchtigen können (sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Salzgehalt).
- Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben.
- Sie schwere Nierenprobleme haben.
- Sie eine Elektrolytstörung haben, die einen niedrigen Phosphatspiegel im Blut verursacht (Hypophosphatämie).
- Sie wissen, dass Sie eine verminderte Menge an Magensäure in Ihrem Magen haben, da dieses Produkt weniger wirksam sein kann.
Wie bei anderen Antazida-Produkten kann die Einnahme dieses Arzneimittels die Symptome anderer, schwerwiegenderer, zugrunde liegender Erkrankungen verschleiern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Symptome länger als 7 Tage anhalten.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren. Es besteht ein Risiko für erhöhte Natriumwerte im Blut (Hypernatriämie) bei Kindern mit Nierenproblemen und entzündlichen Magen- oder Darmerkrankungen (Gastroenteritis).
Einnahme von GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack zusammen mit anderen Arzneimitteln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme anderer Arzneimittel ein, da es die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Antihistaminika, Antibiotika (Tetracycline und Chinolone wie Norfloxacin), Eisenpräparate, Schilddrüsenhormone, Antimykotika wie Ketoconazol, Digoxin und Betablocker (bei Herzerkrankungen), Neuroleptika (bei psychischen Erkrankungen), Thyroxin, Chloroquin (bei Malaria), Bisphosphonate (bei Osteoporose) und Estramustin (bei Prostatakrebs) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie können dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Wie bei allen Arzneimitteln sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über einige der Bestandteile dieses Arzneimittels:
Dieses Arzneimittel enthält 5,86 mg Aspartam (E951) pro Kautablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Diese Kautabletten enthalten Azorubin-Aluminiumsalz (E122). Azorubin-Aluminiumsalz (E122) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält außerdem 223,7 mg (9,728 mmol) Natrium pro vier Kautabletten (55,9 mg [2,432 mml] pro 1 Kautablette). Die maximale empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 895 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz). Dies entspricht 44,75 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum hinweg täglich benötigen, insbesondere wenn Ihnen eine kochsalzarme (natriumarme) Diät empfohlen wurde.
Dieses Arzneimittel enthält 300 mg (7,5 mmol) Calcium pro Dosis von vier Kautabletten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Nierensteine oder hohe Calciumwerte im Blut haben.
Enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zum Einnehmen, vor dem Schlucken sorgfältig kauen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Wenn Beschwerden auftreten, 2 bis 4 Kautabletten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen einnehmen, bis zu 4-mal täglich.
Kinder unter 12 Jahren: Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel einnehmen, ist es unwahrscheinlich, dass dies für Sie negative Auswirkungen hat. Sie können sich jedoch aufgebläht fühlen oder Unterbauchbeschwerden haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Beschwerden nicht andauern.
Wenn Sie die Einnahme von GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) besteht die Möglichkeit eine allergische Reaktion auf einen der Bestandteile. Zu den Symptomen können Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Schwindel, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und Atembeschwerden zählen.
Die Einnahme großer Mengen von Calciumcarbonat, einem Bestandteil dieses Arzneimittels, kann zu einem Anstieg des pH-Wertes im Blut (Alkalose), einem zu hohen Calciumgehalt im Blut (Hyperkalzämie), einer erhöhten Magensäuresekretion und Verstopfung führen. Diese Erscheinungen treten in der Regel nach einer höheren als der empfohlenen Dosierung auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack enthält:
Die Wirkstoffe in jeder Kautablette sind 250 mg Natriumalginat, 106,5 mg Natriumhydrogencarbonat und 187,5 mg Calciumcarbonat.
Die sonstigen Bestandteile sind Xylitol (E967), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Macrogol 20000, Mannitol (Ph.Eur.) (E421), Copovidon, Acesulfam-Kalium (E950), Aspartam (E951), Cranberry-Aroma, Himbeer-Aroma, Fruchtaroma und Azorubin-Alluminiumsalz (E122). Die Aromen enthalten Propylenglykol (E1520) und Saccharose.
Wie GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack aussieht und Inhalt der Packung
Flache, runde, zweischichtige Kautabletten mit Waldfruchtgeruch und -geschmack. Eine Schicht der Kautabletten ist pink und leicht gesprenkelt mit der Prägung „GDB“, die andere Schicht ist weiß mit Schwert und Kreis geprägt.
Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 und 112 Kautabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Darwinstrasse 2 - 4 69115 Heidelberg
Deutschland
Hersteller
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH, Schiphol
Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien Gaviscon Antizuur-Antireflux Bosvruchten kauwtabletten
Bulgarien Гавискон двойно действие горски плодове 250 mg/ 106.5 mg/ 187.5 mg таблетки за дъвчене
Denmark Galieve Extra
Deutschland GAVISCON DUAL Waldfruchtgeschmack
Finnland Galieve Dual
Irland Gaviscon Extra Mixed Berries Flavour Chewable Tablets Sodium alginate 250 mg Sodium hydrogen carbonate 106.5 mg Calcium carbonate 187.5 mg
Island Galieve Forte tuggutöflur Skógarber
Luxemburg Gaviscon Antiacide-Antireflux Fruits des bois comprimés à croquer
Niederlande Gaviscon Duo Bosvruchten, kauwtabletten
Norwegen Galieve Forte
Österreich Gaviscon Dual Waldfruchtgeschmack 250 mg/ 106.5 mg/ 187.5 mg Kautabletten
Polen Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych
Portugal Gaviscon Duefet Frutos Vermelhos
Rumänien Gaviscon Forte cu aroma de fructe de padure comprimate masticabile
Ungarn Gaviscon Forte erdei gyümölcs ízű rágótabletta