Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - GERIAPLEX
1. bezeichnung des arzneimittels
Evisco® Misteltropfen N
Mischung
Wirkstoffe: Viscum album Urtinktur, Acidum picrinicum D2
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
10 g enthalten:
Viscum album Urtinktur 3,15 g, Acidum picrinicum D2 0,093 g.
1 ml = ca. 28 Tropfen.
Enthält u.a.Ethanol 94% (m/m)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. darreichungsform
Mischung zum Einnehmen.
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: Unterstützende Therapie bei Alterserscheinungen mit Gehirngefäßverkalkung und Schwindel.
Hinweis: Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12 mal täglich, 5 – 10 Tropfen ein.
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1– bis 3-mal täglich je 5 – 10 Tropfen einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Auch homöopathische Arzneimittel sollen ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
4.3 gegenanzeigen
Evisco® Misteltropfen N dürfen bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile nicht angewendet werden.
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis:
Homöopathische Arzneimittel können bei dafür empfänglichen Personen Arzneimittelprüfungssymptome (neue Beschwerden) hervorrufen. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden.
Enthält 22 Vol.-% Alkohol.
Die Anwendung des Arzneimittels ersetzt nicht die ärztliche Diagnose oder andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei Schwindel ist eine ärztliche Abklärung dringend erforderlich.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Mit Evisco® Misteltropfen N sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Evisco® Misteltropfen N haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.7 nebenwirkungen
Mit Evisco® Misteltropfen N sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzten und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5. pharmakologische eigenschaften
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
entfällt
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
entfällt
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Es sind keine toxischen Effekte zu erwarten.
6. pharmazeutische angaben
6.1 liste der sonstigen bestand bestandteile
Ethanol 94% (m/m), gereinigtes Wasser.
6.2 inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 dauer der haltbarkeit
48 Monate.
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Nicht über 25°C aufbewahren.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Braunglasflaschen mit Tropfaufsatz und Kunststoffverschluss.
Packungsgrößen: 50, 100 ml.
6.6 Besondere Entsorgungsmaßnahmen
Keine besonderen Anforderungen.
7. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Evisco Pharma, Klosterplatz 6, D-87509 Immenstadt, Deutschland.
Tel.: 0049 – 8321 – 82097. E-Mail:
8. ZULASSUNGSNUMMER: 6788287.00.00
9. DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
26.08.1996